Table des Matières
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Tableau 9-7 : Normes de sécurité électromécanique
Norme
CEI 60601-1-6:2013
JIS T0601-1:2012
e
(3
édition)
Normes de classification CEM
Tableau 9-8 : Normes de classification CEM
Norme
CEI 60601-1-2:2007
CISPR 11:2009
La classification de l'échographe, du socle, des accessoires et des périphériques lorsqu'ils sont configurés
ensemble est la suivante : Groupe 1, Classe A.
Normes de biocompatibilité
AAMI/ANSI/ISO 10993-1:2009 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : Évaluation et
test (2009).
AAMI/ANSI/ISO 10993-5 – Évaluation biologique du matériel médical – Partie 5 : Essais concernant la
cytotoxicité in vitro (2009).
AAMI/ANSI/ISO 10993-10 – Évaluation biologique du matériel médical – Partie 10 : Essais d'irritation et de
sensibilisation cutanée (2014).
AAMI/ANSI/ISO 10993-11 – Évaluation biologique du matériel médical – Partie 11 : Essais de toxicité
systémique (2006).
AAMI/ANSI/ISO 10993-12 – Évaluation biologique du matériel médical – Partie 12 : Préparation des
échantillons et matériaux de référence (2012).
Sécurité
Description
Équipement électrique à usage médical – Partie 1-6 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme
collatérale : Aptitude à l'utilisation
Norme industrielle japonaise ; Exigences générales de sécurité pour le
matériel électromédical
Description
Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale. Compatibilité
électromagnétique. Exigences et essais.
Caractéristiques des perturbations radiofréquence industrielles, scientifiques et
médicales (ISM) – Limites et méthodes de mesure.
9-31
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