Normes Relatives Au Matériel Aéroporté; Norme Dicom; Norme Hipaa - FujiFilm Sonosite Edge Guide D'utilisation

L'échographe
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AAMI/ANSI/ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices—Part 10 [Évaluation
biologique du matériel médical —10ème partie] : Tests for irritation and delayed-type
hypersensitivity (2002) [Test pour irritation et hypersensitivité retardée (2002)].
AAMI/ANSI/ISO 10993-11, Biological evaluation of medical devices—Part 11 [Évaluation
biologique du matériel médical —11ème partie] : Tests for systemic toxicity (2006) [Test pour
toxicité systémique (2006)].
AAMI/ANSI/ISO 10993-12, Biological evaluation of medical devices—Part 12 [Évaluation
biologique du matériel médical —12ème partie] : Sample preparation and reference materials
(2007) [Préparation d'échantillons et de matériaux de référence (2007)].
Normes relatives au matériel aéroporté
RTCA DO-160E, Radio Technical Commission for Aeronautics, Environmental Conditions and Test
Procedures for Airborne Equipment, Section 21.0 Emission of Radio Frequency Energy, Category
B. 118 [Commission radiotechnique pour l'aéronautique, les conditions ambiantes et les procédures
de test du matériel aéroporté, Section 21.0 Émission d'énergie aux radiofréquences, Catégorie B.
118].

Norme DICOM

NEMA PS 3.15, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)—Part 15
[Communications et imagerie numérique en médecine (DICOM)—15ème partie] : Security and
System Management Profiles [Sécurité et gestion des profils].

Norme HIPAA

Health Insurance and Portability and Accountability Act, Pub.L. No. 104-191 [Assurance santé et
loi sur la portabilité et la responsabilité].
45 CFR 160, General Administrative Requirements [Exigences générales administratives].
45 CFR 164, Security and Privacy [Sécurité et respect de la vie privée].
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