Caractéristiques De L'équipement; Normes; Normes De Sécurité Électrique; Normes De Classification Cem - FujiFilm SonoSite iViZ Guide D'utilisation

Caractéristiques de l'équipement
IPX-7 (matériel étanche)
Non AP/APG

Normes

Normes de sécurité électrique
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 et A1:2012 – Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (Édition regroupée 3.1).
o
CAN/CSA C22.2 n 60601-1:2014 (Édition 3.1) – Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
CEI 60601-1:2012 (Édition 3.1) – Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles.
CEI 60601-2-37:2015 (Édition 2.1) – Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : Exigences particulières pour
la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux
à ultrasons.
JIS T0601-1:2012 (3e édition), norme industrielle japonaise, Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.

Normes de classification CEM

CISPR 11, Commission électrotechnique internationale, Comité international spécial des perturbations
radioélectriques. Caractéristiques des perturbations radiofréquence industrielles, scientifiques et médicales
(ISM) – Limites et méthodes de mesure. La classification de l'échographe et de ses accessoires lorsqu'ils
sont configurés ensemble est la suivante : Groupe 1, Classe A.
CEI 60601-1-2: 2007 – Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et
essais.
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Sondes échographiques (sauf le connecteur).
L'échographe, y compris le bloc d'alimentation et les
périphériques, n'est pas adapté à une utilisation en présence
de produits anesthésiants inflammables.
Sécurité