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Sécurité clinique
AVERTISSEMENTS
9-10
Les moniteurs non médicaux de qualité commerciale n'ont été ni
vérifiés, ni validés par FUJIFILM SonoSite pour un usage
diagnostique.
N'utilisez pas l'échographe s'il fonctionne de manière irrégulière ou
incohérente. Toute discontinuité de la séquence de balayage indique
une défaillance matérielle à laquelle il faut remédier avant d'utiliser
l'échographe.
Certaines gaines de sonde contiennent du latex de caoutchouc
naturel et du talc susceptibles de provoquer des réactions allergiques
chez les personnes sensibles. Reportez-vous à la réglementation
21 CFR 801.437, Étiquetage des dispositifs contenant du latex de
caoutchouc naturel.
Exécutez les procédures échographiques avec prudence. Utilisez le
principe ALARA (puissance acoustique la plus basse capable de
fournir les résultats diagnostiques) et suivez les recommandations de
prudence relatives aux IM et IT.
FUJIFILM SonoSite ne recommande aucune marque particulière
d'isolant acoustique. En cas d'utilisation d'un isolant acoustique, ce
dernier doit présenter une atténuation minimale de 0,3 dB/cm/MHz.
Pour éviter toute blessure et réduire les risques d'infection du
patient, observez les consignes suivantes :
Suivez les précautions universelles lors de l'insertion et du
maintien en place d'un appareil médical lors de procédures
interventionnelles.
L'opérateur doit avoir reçu une formation appropriée sur les
procédures interventionnelles comme l'exigent les pratiques
médicales pertinentes actuelles, ainsi que sur le fonctionnement
de l'échographe et de la sonde. Des complications graves
peuvent se produire pendant l'accès vasculaire, notamment ce
qui suit : pneumothorax, perforation artérielle et positionnement
incorrect du fil-guide.
Pour ne pas endommager l'appareil ni blesser le patient, n'utilisez
pas de bracelets de guidage d'aiguille P10x ou rP19x sur les patients
porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'implants électroniques
médicaux. Les bracelets de guidage d'aiguille des sondes P10x et
rP19x contiennent un aimant qui permet d'orienter le bracelet
correctement sur la sonde. Son champ magnétique, en proximité
directe avec un stimulateur cardiaque ou un implant électronique
médical, peut avoir un effet négatif.
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