E.2.2 Inspection Contextuelle; Etiquetage Des Dispositifs; Résistance De Mise À La Terre; Test De Fuite À La Terre - Mindray BeneVision N Série Manuel D'utilisation

E.2.2 Inspection contextuelle
Elément de test
Le boîtier et les accessoires
E.3

Etiquetage des dispositifs

Vérifiez que les étiquettes fournies par le fabricant ou les établissements de santé sont en place et lisibles.
Etiquette de l'unité principale
■
■ Etiquettes d'avertissement intégrées
E.4 Résistance de mise à la terre
1. Branchez les sondes de l'analyseur à la borne de mise à la terre du dispositif et à la borne de mise à la terre
du cordon d'alimentation secteur c.a.
2. Testez la résistance de mise à la terre avec un courant de 25 A.
3. Vérifiez que la résistance est inférieure aux limites.
LIMITES
Pour tous les pays, R = 0,2 Ω au maximum
E.5 Test de fuite à la terre
Effectuez un test de fuite à la terre sur le dispositif avant d'effectuer tout autre test de fuite.
Lors du test de fuite à la terre, les conditions de sortie suivantes s'appliquent :
■ polarité normale (condition normale),
polarité inversée (condition normale),
■
■ polarité normale, fil neutre ouvert (condition de premier défaut),
polarité inversée, fil neutre ouvert (condition de premier défaut).
■
LIMITES
Selon la norme UL60601-1 :
◆
300 μA en condition normale
◆
1000 μA en condition de premier défaut
Selon la norme CEI 60601-1 :
◆
500 μA en condition normale
◆
1000 μA en condition de premier défaut
E - 2
Critères d'acceptation
Aucun bruit inhabituel (par ex. un cliquetis à l'intérieur du boîtier).
Aucune odeur inhabituelle (par ex. des odeurs de brûlé ou de fumée,
provenant en particulier des orifices de ventilation).
Aucune remarque suggérant des défauts du dispositif ou des
problèmes rencontrés par l'opérateur.
Manuel de l'utilisateur du moniteur patient BeneVision série N