Mindray BeneVision N Série Manuel D'utilisation page 456

Si le système est utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué dans le Tableau Directives et
déclaration : Immunité électromagnétique, il fonctionnera en toute sécurité et fournira les performances
essentielles suivantes :
■ Mode opératoire
■ Précision
Fonction
■
■ Identification des accessoires
■ Données stockées
Alarme
■
■ Détection de connexion
REMARQUE :
•
En cas de perte ou de détérioration des performances essentielles, il peut s'avérer nécessaire de
prendre des mesures correctives, comme par exemple, réorienter ou déplacer le système ou
l'équipement ME EQUIPMENT ou ME SYSTEM ou protéger l'emplacement ou arrêter d'utiliser le
moniteur et contacter le service technique.
•
L'appareil requiert des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la CEM
fournies ci-dessous.
•
D'autres appareils peuvent interférer avec ce dispositif, même s'ils répondent aux exigences du
CISPR.
•
Lorsque le signal d'entrée est inférieur à l'amplitude minimale définie dans les caractéristiques
techniques, les mesures peuvent être erronées.
•
Compte tenu des caractéristiques d'EMISSIONS de cet appareil, il est adapté pour une utilisation
dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans une zone
résidentielle (où la norme CISPR 11 classe B doit normalement être appliquée), cet appareil pourrait
ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence.
L'utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures correctives, comme la réorientation ou le
déplacement de l'appareil.
Directives et déclaration - Immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur
ou à l'utilisateur de l'appareil de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
B - 2
Niveau du test CEI Niveau de
60601 conformité
± 8 kV par contact ± 8 kV par contact
± 15 kV dans l'air ± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes ± 2 kV pour lignes
d'alimentation d'alimentation
± 1 kV pour lignes ± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s) à ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s) ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre ± 2 kV ligne(s) à terre
Manuel de l'utilisateur du moniteur patient BeneVision série N
Environnement électromagnétique—
Directives
Les sols doivent avoir un revêtement en bois,
en béton ou en carreaux de céramique. Si les
sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être de
30 % au moins.
La qualité de l'alimentation du secteur doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier courant.