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* 1 % a été ajouté à la plage de précisions pour les capteurs néonataux afin de tenir compte de la variation de précision due
aux propriétés de l'hémoglobine fœtale. Des examens ont été réalisés pour valider la précision des mesures obtenues à
l'aide de l'oxymètre de pouls et de capteurs de SpO
oxymètre. Des nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours et nés après 22 semaines à 9 mois de grossesse ont été inclus dans cette
étude. L'analyse statistique des données de cette étude démontre que la précision (au bras) est conforme aux
spécifications de précision indiquées. Reportez-vous au tableau ci-dessous.
Type de capteur
518B
520N
L'oxymètre de pouls avec capteurs de SpO
Intervalle de mise à jour
Sensibilité
PI
Plage de mesures
Résolution
IQC
Plage d'affichage
Intervalle de mise à jour
Débit
Plage d'affichage
Plage de précision
Précision
Intervalle de mise à jour
Module SpO
2
Plage de mesures
Résolution
Intervalle de mise à jour
Temps de réponse
Précision
Lorsque le capteur SpO
± 1 %, pour compenser l'effet théorique sur les mesures de l'oxymètre de l'hémoglobine fœtale dans le sang du nouveau-
né.
Manuel de l'utilisateur du moniteur patient BeneVision série N
Nombre de nouveau-nés
97 (51 de sexe masculin et 46 de sexe féminin)
122 (65 de sexe masculin et 57 de sexe
féminin)
pour nouveau-nés a également été testé et validé sur des sujets adultes.
2
≤ 1 s
Haute, Moyenne, Basse
0,05 à 20%
IP < 10,0 : 0,01
IP ≥ 10,0 : 0,1
0 à 100
1 s
20 à 300
40 à 160
± 3
1 s
Nellcor
0 à 100%
1%
≤ 1 s
≤ 30 s (perfusion normale, aucune perturbation, altération soudaine de la
valeur SpO2 entre 70 % et 100 %)
70 à 100 % : ± 2 % (adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ± 3 % (néonatal)
0 % à 69% : Non spécifié.
est appliqué sur les nouveau-nés comme indiqué, la plage de précision spécifiée augmente de
2
pour nouveau-nés par rapport à celles obtenues avec un CO-
2
Données
Bras
200 paires
2,38%
200 paires
2,88%
A - 15
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