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전자기 호환성(EMC) 표(계속)
안내 및 제조업체의 선언 – 전자기 내성
Intelect® Mobile 2는 아래와 같이 지정된 전자기 환경에서 사용할 목적으로 만들어졌습니다.
Intelect® Mobile 2의 고객 또는 사용자는 이와 같은 환경에서 사용할 것임을 약속해야 합니다.
IEC 60601 테스트
내성 테스트
수준
정전기 방전(ESD)
±8kV 접촉
±15kV 에어
IEC 61000-4-2
전기적 빠른
±2kV(전원 공급 장치
과도현상/버스트
라인)
IEC 61000-4-4
서지
±1kV 선간
IEC 61000-4-5
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
전원 공급 장치
225°, 270°, 315°에서
입력 라인의 전압
0% UT; 0.5사이클
강하, 단기 정전
0°에서 0% UT; 1사이클
및 전압 변동
및 70% UT; 25/30사이클
IEC 61000-4-11
단상
전원 주파수(50/60
Hz) 자기장 IEC
30A/m
61000-4-8
참고 UT는 테스트 레벨을 적용하기 전의 a.c 주전압입니다.
CW; 8A/M
근접성 자기장 IEC
2.1kHz; 65A/M
61000-4-39
50kHz; 7.5A/M
규정 준수 수준
전자기 환경 - 지침
Intelect® Mobile 2에 대한 위험 평가는
주장하는 준수 수준이 ESD 예방 조치를 했을
때 허용되는 수준임을 나타냅니다.
Intelect® Mobile 2는 초음파 어플리케이터를
처음 잡을 때 ±7kV 이상의 정전 방전(ESD)에
민감하게 반응할 수 있습니다. 이러한 방전이
발생할 경우 Intelect® Mobile 2에 영구적인
오류가 표시될 수 있습니다. Intelect® Mobile 2
는 모든 활성 출력(stim, ultrasound)을 종료하고
자동으로 장치를 안전한 상태로 둡니다.
±7kV 이상의 전자기 방전(ESD)을 방지하려면:
±8kV 접촉
• 치료를 시작하기 전에 초음파 또는
±15kV 에어
어플리케이터를 잡습니다. 치료를 완료하기
전에 어플리케이터를 내려 놓아야 하는
경우 먼저 현재 치료를 중지한 다음
어플리케이터를 홀더에 내려 놓습니다.
• 사용 환경의 습도를 최소 50% 상대 습도로
유지합니다.
• 바닥은 목재, 콘크리트 또는 세라믹
타일이어야 합니다. 바닥에 합성 재료가
깔려 있는 경우 상대 습도를 최소 50%
이상 유지하기 위해 추가 조치를 하는 것이
좋습니다.
• 이러한 ESD 예방적 절차를 의료 직원,
계약업체, 방문자 및 환자에게 알립니다.
±2kV(전원 공급 장치
주전원의 품질이 일반 상업용 또는 병원
라인)
환경에 적합해야 합니다.
주전원의 품질이 일반 상업용 또는 병원
±1kV 차동 모드
환경에 적합해야 합니다.
주전원의 품질이 일반 상업용 또는 병원
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
환경에 적합해야 합니다. Intelect® Mobile 2
225°, 270°, 315°에서
사용자가 주 전원이 중단된 동안에도
0% UT; 0.5사이클
계속해서 작동해야 하는 경우, 무정전 전원
0°에서 0% UT; 1사이클
및 70% UT; 25/30사이클
공급장치나 배터리를 통해 Intelect® Mobile 2
단상
에 전원이 공급되도록 하는 것이 좋습니다.
상용 주파수 자기장은 일반 상업용 또는 병원
환경의 일반 위치 수준의 특성을 나타내야
30A/m
합니다.
테스트 주파수 30kHz
CW; 8A/M
테스트 주파수 134.2kHz
2.1kHz; 65A/M
테스트 주파수 13.56MHz
50kHz; 7.5A/M
INTELECT
부록
66
MOBILE 2 사용 설명서
®
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