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电磁兼容性 (EMC) 表（续）
指南和制造商声明 — 电磁抗干扰性
Intelect® 便携式治疗仪 2 适用于下述特定电磁环境。
Intelect® 便携式治疗仪 2 的客户或者用户应确保在这样的环境中使用设备。
IEC 60601 测试
抗干扰性测试
水平
静电放电 (ESD) IEC
± 8 kV 接触
± 15 kV 空气
61000-4-2
电快速瞬变脉冲
群 IEC 61000-4-4
±2 kV（电源线）
电涌
±1 kV（线-线）
IEC 61000-4-5
0% UT；0.5 个周
期，0°、45°、
电源输入线上的
90°、135°、180°
、
电压瞬降、短暂
中断和电压变化
225°、270°、315°
0% UT；1 个周期
IEC 61000-4-11
和 70% UT；25/30
个周期，0° 时
单相
工频 (50/60 Hz)
磁场 IEC 61000-
30 A/m
4-8
注：UT 是应用测试水平前的交流市电电压。
CW；8 A/M
近距离磁场
2.1 kHz；65 A/M
IEC61000-4-39
50 kHz；7.5 A/M
合规水平
电磁环境 - 指南
对 Intelect® 便携式治疗仪 2 的风险评估
表明，当采用 ESD 预防措施时，声明的
合规性等级是合格的。
首次抓握超声波治疗头时，Intelect® 便
携式治疗仪 2 可能易产生超过 ±7 kV 的静
电放电 (ESD)。发生这种放电时，Intelect®
便携式治疗仪 2 可能会显示永久性错
误。Intelect® 便携式治疗仪 2 将终止所有
有源输出（电刺激、超声波），自动使
设备处于安全状态。
± 8 kV 接触
± 15 kV 空气
要防止出现超过 ±7 kV 的静电放电 (ESD)，
请采取以下措施：
• 在开始治疗前握住超声波治疗头。如果
要在治疗结束前放下治疗头，请先停止
当前的治疗，再将治疗头放回托架。
• 保持使用环境的相对湿度至少为 50%。
• 地板应为木质、混凝土或瓷砖。如果是
合成地板，DJO 建议采取额外的控制措
施，使相对湿度至少保持为 50%。
• 将这些 ESD 预防措施告知医务人员、
承包商、来访者和患者。
主电源质量应该是典型商用或医用环境
下的质量。
±2 kV（电源线）
主电源质量应该是典型商用或医用环境
±1 kV 差模
下的质量。
0% UT；0.5 个周
期，0°、45°、
主电源质量应该是典型商用或医用环境
90°、135°、180°
下的质量。如果电源中断时用户仍然需
、
要继续使用 Intelect® 便携式治疗仪 2，那
225°、270°、315°
么推荐 Intelect® 便携式治疗仪 2 采用不
0% UT；1 个周
间断电源或者电池供电。
期和
70% UT；25/30 个
周期，0° 时单相
工频磁场应为典型商用或医院环境中典
型地点的水平。
30 A/m
测试频率 30 kHz
CW；8 A/M
测试频率 134.2 kHz
2.1 kHz；65 A/M
测试频率 13.56 MHz
50 kHz；7.5 A/M
INTELECT
附录
66
便携式治疗仪 2 用户手册
®
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