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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Gerät von R82 entschieden haben – einem weltweiten Anbi-
eter von technischen Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Jugendliche mit besonderen Bedürfnissen.
Zum vollständigen Ausschöpfen der Möglichkeiten, die dieses Gerät eröffnet, dieses Benutzerhandbuch
vor dem Gebrauch lesen und zum späteren Nachschlagen aufbewahren.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Bei diesem Gerät handelt es sich um ein
modulares Sitzsystem für Kinder und Erwachsene
mit Behinderungen.
Indikationen
Das Gerät kann von Kindern und Erwachsenen
mit Behinderungen verwendet werden, die nicht
von sich aus eine sitzende Position beibehalten
können. Die Zielgruppe für das Gerät richtet sich
nach den funktionellen Fähigkeiten und nicht
nach einem bestimmten Gesundheitszustand
oder Alter.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Betreuungsperson ist die Person, die das
Gerät bedient. Der Benutzer darf niemals
unbeaufsichtigt in diesem Gerät gelassen
werden. Eine dauerhafte Überwachung durch eine
Betreuungsperson muss sichergestellt sein.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe des
Tages mehrmals unterbrochen, wenn der Benutzer
sich hinlegt, steht oder in einem anderen
Hilfsmittel oder einem herkömmlichen Gerät sitzt.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Geräts
und der Verwendung von Zubehör für Benutzer
mit Einschränkungen in folgenden Bereichen
gewidmet werden:
• sensorische Funktionen und
Schmerzempfinden. Bei Einschränkungen
der sensorischen Funktionen und des
Schmerzempfindens sollten zusätzliche
Überprüfungen des Drucks, der durch das
Gerät und sein Zubehör verursacht wird, in
Erwägung gezogen werden.
• Bewegungsfunktion (z.B. unfreiwillige
Bewegungen). Die Verwendung eines Geräts
mit dynamischer Rückenlehne sollte in
Erwägung gezogen werden.
• Fähigkeit der Beibehaltung einer
Sitzposition. Das Gerät ggf. mit Zubehör (z. B.
Seitenstützen, Westen, Gurte oder Armstützen
und Ablage) verwenden.
• Fähigkeit der Beibehaltung der Kopfposition.
Die Verwendung von Zubehör, das die
Positionierung des Kopfes unterstützt, sollte in
Erwägung gezogen werden.
Anwendungsbereiche
Das Gerät ist für den Innen- und Außenbereich
geeignet.
etac.com
DEUTSCH
EN
Beiliegende Werkzeuge:
• 5 mm Innensechskantschlüssel
•
EU-Konformitätserklärung
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der
Medizinprodukteverordnung (2017/745). Darüber
hinaus entspricht dieses Gerät den Anforderungen
nach:
• DIN EN 12182
• DIN EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts nicht im Rahmen des
vorgesehenen Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden.
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf durch die Kombination der
vorgesehene Verwendungszweck der Produkte
nicht verändert und die Produkte nicht derart
modifiziert werden, dass die Einhaltung der
geltenden Anforderungen beeinträchtigt werden
kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstellen,
dass die geltenden Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit.
Entsorgung
Wenn das Produkt das Ende seiner Lebensdauer
erreicht hat, sollte es nach Materialart
getrennt werden, damit die Teile recycelt oder
ordnungsgemäß entsorgt werden können.
Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Händler
vor Ort, um eine genaue Beschreibung der
einzelnen Materialien zu erhalten. Ihre örtlichen
Behörden können Ihnen Informationen über
die Möglichkeiten eines umweltfreundlichen
Recyclings geben.
Zubehör und Ersatzteile
Die Produkte der R82-Reihe können mit einer
Vielzahl von Zubehörteilen, die den Bedürfnissen
des jeweiligen Benutzers entsprechen, geliefert
werden. Ersatzteile sind auf Anfrage erhältlich.
Finden Sie das spezifische Zubehör auf unserer
Website oder kontaktieren Sie Ihren Händler,
wenn Sie weitere Informationen wünschen.
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