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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau dispositif R82, fabricant mondialement reconnu pour ses
appareils et solutions techniques d'aide destinés aux enfants et adolescents handicapés. Afin de profiter
pleinement des options offertes par ce dispositif, avant utilisation veuillez lire le présent manuel d'utilisa-
tion que vous conserverez ensuite pour référence ultérieure.
Usage prévu
Le dispositif est un système d'assise modulaire
pour enfants et adultes handicapés.
Indications
Le dispositif peut être utilisé par des enfants et
adultes handicapés rencontrant des difficultés à
rester assis. Le groupe cible du dispositif dépend
de la capacité fonctionnelle et non de l'âge ou de
la pathologie spécifique.
L'utilisateur désigne la personne assise dans le
dispositif. Le personnel soignant est la personne
actionnant le dispositif. Ne jamais laisser
l'utilisateur sans surveillance dans le dispositif.
S'assurer d'une supervision permanente par un
soignant.
Le dispositif ne sera pas utilisé en continu.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un dispositif
conventionnel.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Précautions
Une attention particulière doit être accordée aux
considérations relatives à la configuration du
dispositif et à l'utilisation d'accessoires pour les
utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la sensation de
douleur : des contrôles supplémentaires de la
pression provoquée par le soutien apporté par
le dispositif et ses accessoires doivent être
réalisés ;
• leurs mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés) : envisagez l'utilisation d'un
dispositif avec un dossier dynamique.
• leur capacité à rester assis : envisagez
l'utilisation d'un dispositif avec des
accessoires (par exemple, supports latéraux,
gilets, ceintures ou accoudoirs et une
tablette) ;
• leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'accessoires
aidant au positionnement de la tête.
Zones d'application
Le dispositif est conçu pour une utilisation aussi
bien en intérieur qu'en extérieur.
Outils fournis :
• Clé Allen de 5 mm
Déclaration de conformité
Ce dispositif est conforme aux exigences de la
FRANÇAIS
EN
Directive sur les dispositifs médicaux (2017/745).
En outre, ce dispositif est conforme aux exigences
suivantes :
• EN 12182
• EN 12183
Le marquage CE doit être retiré si :
• Le dispositif est modifié.
• L'utilisation du dispositif ne respecte pas
l'usage prévu ni la déclaration de conformité.
• Les pièces détachées et les raccords utilisés
ne sont pas ceux d'origine R82.
La combinaison du dispositif à d'autres dispositifs
ne doit modifier aucun des dispositifs ni leur
usage prévu de manière à ce que la conformité
aux exigences applicables ne soit pas affectée.
La personne/L'entreprise responsable de la
combinaison des dispositifs doit s'assurer que les
exigences applicables sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique (stabilité,
risques de pincement, interconnexion),
sécurité électrique.
Mise au rebut
Lorsqu'un dispositif arrive en fin de vie, il doit
être trié par type de matériau afin que les
pièces puissent être recyclées ou éliminées
correctement. Si nécessaire, veuillez contacter
votre revendeur local pour obtenir une description
précise de chaque matériau. Veuillez contacter
les autorités locales pour connaître les options de
recyclage respectueuses de l'environnement.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils de R82 peuvent être fournis
avec une variété d'accessoires qui répondent
aux besoins de chaque utilisateur. Les pièces
de rechange peuvent être commandées sur
demande. Trouvez les accessoires spécifiques sur
notre site Web ou contactez votre revendeur local
pour plus d'informations.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions avant-
vente
Les informations et instructions avant-vente sont
disponibles sur www.etac.com, dans la section
Documents de la page consacrée à votre appareil.
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etac.com
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