Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e dispositivi tecnici per
bambini e adolescenti con bisogni speciali. Per sfruttare appieno le opzioni offerte da questo dispositivo,
leggere questo manuale dell'utente prima dell'uso e conservarlo per consultazioni future.
Uso previsto
Il dispositivo è un sistema di seduta modulare per
bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bambini
e adulti con disabilità che non sono in grado
di mantenere una posizione seduta. Il gruppo
di destinatari del dispositivo varia in base alle
capacità funzionali e non in base a una condizione
di salute specifica o all'età.
L'utente è la persona seduta nel dispositivo.
L'assistente è la persona che aziona il dispositivo.
Non lasciare mai l'utente incustodito su questo
dispositivo. Assicurarsi che sia sempre sorvegliato
da un assistente.
L'uso del dispositivo verrà interrotto più volte
durante il giorno, quando l'utente è sdraiato, in
piedi o seduto su un altro dispositivo di assistenza
o su un dispositivo convenzionale.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Precauzioni d'uso
Prestare particolare attenzione alle considerazioni
relative alla configurazione del dispositivo e all'uso di
accessori per gli utenti con limitazioni:
• nelle funzioni sensoriali e nella sensibilità
al dolore. Considerare in questo caso di
effettuare controlli aggiuntivi della pressione
esercitata dal supporto fornito dal dispositivo
e dai suoi accessori;
• nella funzione del movimento (ad es. in caso
di movimenti involontari). Considerare l'utilizzo
di un dispositivo con schienale dinamico;
• nella capacità di mantenere una posizione
seduta. Considerare l'uso del dispositivo con
accessori (ad es. supporti laterali, pettorine,
cinture o braccioli e un tavolino);
• nella capacità di sorreggere la testa.
Considerare in questo caso l'uso di accessori
che forniscano supporto per il posizionamento
della testa.
Ambiti di utilizzo
Il dispositivo è destinato all'uso in ambienti interni
ed esterni.
Utensili in dotazione:
• chiave a brugola da 5 mm
Dichiarazione di Conformità
Questo dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici (2017/745).
Inoltre, questo dispositivo è conforme ai requisiti
ITALIANO
EN
in base a:
• EN 12182
• EN 12183
Il marchio CE deve essere rimosso in caso di:
• Rimontaggio del dispositivo
• Uso del dispositivo al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità
• Utilizzo di ricambi e accessori diversi da quelli
originali R82.
In caso di combinazione del dispositivo con
altri, la combinazione non deve modificare l'uso
previsto dei dispositivi né modificare i dispositivi
stessi in modo tale da influire sulla conformità
ai requisiti applicabili. La persona/l'azienda
responsabile della combinazione dei dispositivi
deve garantire che i requisiti applicabili siano
soddisfatti.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica (stabilità,
rischi di schiacciamento, interconnessione),
sicurezza elettrica.
Smaltimento
Quando un dispositivo raggiunge la fine della
sua vita utile, deve essere separato per tipo di
materiale in modo che le parti possano essere
riciclate o smaltite correttamente. Se necessario,
contattare il rivenditore locale per una descrizione
precisa di ciascun materiale. Contattare le autorità
locali per essere informati sulle opzioni disponibili
per il riciclaggio nel rispetto dell'ambiente.
Accessori e parti di ricambio
I dispositivi R82 possono essere forniti con una
varietà di accessori che soddisfano le esigenze
del singolo utente. Le parti di ricambio possono
essere ordinate su richiesta. Visitare il nostro sito
web per trovare accessori specifici o contattare il
rivenditore locale per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni pre-vendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto il
dispositivo, nella sezione documenti.
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