Publicité
Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением нового устройства от R82 — компании, поставляющей технические
приспособления и устройства для детей и подростков со особыми потребностями по всему миру.
Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами этого устройства, перед его использованием
необходимо прочесть данное руководство и сохранить его для получения справочной информации в
будущем.
Предназначение
Устройство представляет собой модульную
систему для сидения детей и взрослых с
ограниченными возможностями.
Показания к применению
Устройство могут использовать дети и
взрослые с ограниченными возможностями,
не способные сохранять сидячее положение.
Целевая группа выбрана в соответствии
с функциональными возможностями, а не
конкретным заболеванием или возрастом.
Пользователь — это человек, сидящий в
устройстве. Лицо, осуществляющее уход, — это
человек, управляющий устройством. Никогда не
оставляйте пользователя в данном устройстве
без присмотра. Должен быть обеспечен
постоянный контроль со стороны лица,
осуществляющего уход.
Использование устройства будет прерываться
несколько раз в течение дня, когда пользователь
будет лежать, стоять или сидеть в другом
вспомогательном устройстве или обычном
изделии.
Противопоказания
Противопоказания неизвестны.
Меры предосторожности
Особое внимание следует уделить вопросам
конфигурации устройства и использованию
принадлежностей для пользователей с ограничениями
в следующем:
• сенсорные функции и имеющиеся
болевые ощущения. Следует учитывать
необходимость дополнительных проверок
давления, оказываемого устройством и его
принадлежностями на тело.
• двигательная функция (например,
непроизвольные движения). Рассмотрите
возможность использования устройства с
динамической спинкой.
• способность сохранять сидячее положение.
Рассмотрите возможность использования
устройства с принадлежностями (например,
боковые ограждения, жилеты, ремни или
опоры для рук, лоток).
• способность сохранять положение головы.
Рассмотрите возможность использования
принадлежностей, которые помогают
поддерживать голову в определенном
положении.
Области применения
Устройство предназначено для использования
внутри и вне помещений.
etac.com
РОССИЯ
EN
Прилагаемые инструменты:
• шестигранный ключ, 5 мм
Декларация соответствия
Данное устройство соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). Кроме того, данное
устройство соответствует следующим
требованиям:
• EN 12182
• EN 12183
Маркировка знаком CE должна быть удалена в
следующих случаях:
• Переоборудование устройства
• Использование устройства не по
назначению и не согласно декларации
соответствия
• Использование неоригинальных запасных
частей и приспособлений для R82.
При использовании устройства в сочетании
с другими устройствами такое сочетание не
должно менять предназначение устройств
или модифицировать их таким образом,
чтобы это могло бы повлиять на соответствие
применимым требованиям. Лицо / компания,
ответственные за совместное использование
устройств, должны обеспечить выполнение
применимых требований.
Примеры применимых требований:
• Безопасность материалов
(биосовместимость, воспламеняемость),
механическая безопасность (стабильность,
опасность сдавливания, межсоединения),
электробезопасность.
Утилизация
По достижении данным устройством окончания
срока службы, его необходимо разобрать на
детали в зависимости от материала, из которого
они изготовлены, для того, чтобы впоследствии
эти детали можно было переработать или
утилизировать надлежащим образом. При
необходимости обратитесь к местному
дилеру для получения точного описания
всех материалов. Обратитесь к местным
органам власти, чтобы узнать об экологически
безопасных способах переработки материалов.
Принадлежности и запасные
части
Устройства R82 могут поставляться с
различными принадлежностями в соответствии
с потребностями конкретного пользователя.
Запасные части можно заказать по запросу.
127
Publicité
