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概述
非常感谢您选择 R82 的新设备，R82 是一家专为有特殊需求的儿童和青少年提供技
术援助和器械的全球供应商。为充分利用该设备提供的选项，请在使用前阅读本用户
手册并妥善保管，以供日后参考。
预期用途
本设备是一种供残障儿童和成人使用的
模块化座椅系统。
适应症
本设备可供无法保持坐姿的残障儿童和
成人使用。本设备的目标使用人群是基
于其功能性能力，而非特定的健康状况
或年龄。
用户是指坐在该设备中的人。护理人员
是指操作该设备的人员。切勿让用户在
无人看管的情况下使用本设备。确保由
护理人员进行持续监督。
用户躺卧、站立或坐在另一个辅助设备
或常规设备中时，该设备将多次中断使
用。
禁忌症
禁忌症未知。
注意事项
对于在以下方面受限的用户，应特别注
意 有 关 设 备 配 置 和 配 件 使 用 的 注 意 事
项：
• 感觉功能和疼痛感。考虑额外检查由
设备及其配件提供的支撑所造成的
压力。
• 运动功能（例如，体验到不自主运
动）。考虑使用带有活动靠背的设
备。
• 保持坐姿的能力。考虑使用带有配件
的设备（例如侧撑、背心、安全带或
肘靠和托盘）。
• 保持头部位置的能力。考虑使用能够
为头部位置提供支撑的配件。
应用领域
本设备供室内和室外使用。
随附工具：
• 5 mm 艾伦内六角扳手
符合性声明
本 设 备 符 合 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例
(2017/745) 的要求。此外，本设备符合
EN
中文
下列标准要求：
• EN 12182
• EN 12183
在以下情况下，必须去除 CE 标志：
• 改装设备
• 在预期使用目的和符合性声明之外使
用设备
• 使用非原装 R82 备件和配件。
将本设备与其他设备结合使用时，组合
不得改变设备的预期用途，或以可能影
响其符合适用要求的方式更改设备。负
责设备组合的人员/公司必须确保满足适
用的要求。
适用要求示例：
• 材料安全（生物相容性、易燃性）、
机械安全（稳定性、挤压危险、相互
连接）、电气安全。
废弃处置
当设备达到使用寿命时，应按材料类型
将其分开，以便部件回收利用或适当处
置 。 如 果 需 要 ， 请 联 系 您 当 地 的 经 销
商，了解每种材料的确切描述。请联系
您 当 地 的 相 关 部 门 ， 了 解 环 保 回 收 方
式。
配件和备件
R82
的设备可以提供各种配件，以满足
不 同 用 户 的 需 求 。 可 根 据 要 求 订 购 备
件。请在我们的网站上查找特定配件，
或 联 系 您 当 地 的 经 销 商 以 获 取 更 多 信
息。
R82 保修
www.etac.com/support
预售信息和说明
预售信息和说明可在
上，在您的设备下"文档"部分查看。
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etac.com
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