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Aspectos generales
Le agradecemos que haya elegido un nuevo dispositivo de R82, proveedor mundial de aparatos y ayudas
técnicas para niños y adolescentes con necesidades especiales. Para aprovechar al máximo las opciones
que ofrece este dispositivo, lea este manual de usuario antes de usarlo y guárdelo para futuras consultas.
Uso previsto
El dispositivo es un sistema de asiento modular
para niños y adultos con discapacidades.
Indicaciones
Este dispositivo puede ser utilizado por niños y
adultos con discapacidades que carezcan de la
habilidad de mantener una posición sentada.
El grupo objetivo del dispositivo se basa en la
capacidad funcional y no en un estado de salud o
edad específicos.
El usuario es la persona sentada en el dispositivo.
El cuidador es la persona que maneja el
dispositivo. Nunca deje al usuario desatendido
en este dispositivo. Garantice la supervisión
permanente por parte de un cuidador.
El uso del dispositivo se interrumpirá varias veces
durante el día cuando el usuario esté tumbado,
de pie o sentado en otro dispositivo de asistencia
o en un dispositivo convencional.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones.
Avisos
Se deberá prestar especial atención a los
aspectos sobre la configuración del dispositivo y el
uso de accesorios para usuarios con limitaciones
en cuanto a:
• las funciones sensoriales y la sensación de
dolor. Tenga en cuenta las comprobaciones
adicionales de la presión provocada por el
soporte proporcionado por el dispositivo y sus
accesorios.
• función de movimiento (p. ej., experimente
movimientos involuntarios). Considere el uso
de un dispositivo con respaldo dinámico.
• habilidad para mantener una posición
sentada. Considere el uso del dispositivo con
accesorios (p. ej., soportes laterales, chalecos,
cinturones o reposabrazos y una bandeja).
• la capacidad para mantener la posición de la
cabeza. Considere el uso de accesorios que
proporcionen apoyo para la colocación de la
cabeza.
Ámbitos de aplicación
El dispositivo es para uso en interiores y
exteriores.
Herramientas incluidas:
• Llave Allen de 5 mm
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos del
Reglamento sobre los productos sanitarios
(2017/745). Además, este dispositivo cumple con
los requisitos de acuerdo con:
ESPAÑOL
EN
• EN 12182
• EN 12183
El marcado CE deberá retirarse en caso de:
• Reconstrucción del dispositivo
• Uso del dispositivo fuera del uso previsto y
declaración de conformidad
• Uso de piezas de repuesto y accesorios
distintos a los originales de R82.
Al combinar el dispositivo con otros dispositivos,
la combinación no deberá cambiar el propósito
previsto de los dispositivos ni modificar los
dispositivos de tal manera que pueda verse
afectado el cumplimiento de los requisitos
aplicables. La persona o empresa responsable de
la combinación de los equipos deberá asegurarse
de que se cumplan los requisitos aplicables.
Ejemplos de requisitos aplicables:
• seguridad del material (biocompatibilidad,
inflamabilidad), seguridad mecánica
(estabilidad, riesgos de aplastamiento,
interconexión), seguridad eléctrica.
Eliminación
Cuando el dispositivo llegue al final de su vida
útil, deberá separarse por tipo de material para
que las piezas puedan reciclarse o eliminarse
correctamente. Si es necesario, póngase en
contacto con su distribuidor local para obtener
una descripción precisa de cada material.
Póngase en contacto con las autoridades locales
para informarse sobre las opciones de reciclaje
disponibles de forma respetuosa con el medio
ambiente.
Accesorios y piezas de repuesto
Los dispositivos de R82 pueden suministrarse con
una variedad de accesorios que satisfacen las
necesidades de cada usuario. Se pueden solicitar
las piezas de repuesto. Encuentre los accesorios
específicos en nuestro sitio web o póngase en
contacto con su distribuidor local para obtener
más información.
Garantía de R82
www.etac.com/support
Información e instrucciones de
preventa
La información y las instrucciones de preventa
están disponibles en www.etac.com, en su
dispositivo, en la sección de documentos.
106
etac.com
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