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Geral
Agradecemos por ter escolhido um novo dispositivo da R82, fornecedora mundial de auxílios técnicos e
dispositivos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo as
opções oferecidas por esse dispositivo, leia este manual do usuário antes do uso e guarde-o para consul-
tas futuras.
Uso a que se destina
O dispositivo é um sistema de assento modular
para crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e
adultos com deficiências que não tenham
capacidade de manter uma posição sentada. O
grupo-alvo do dispositivo se baseia na capacidade
funcional e não em uma condição específica de
saúde ou idade.
O usuário é a pessoa sentada no dispositivo.
O cuidador é a pessoa que opera o dispositivo.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse
dispositivo. Garanta supervisão permanente por
um cuidador.
O uso do dispositivo será interrompido várias vezes
durante o dia, quando o usuário estiver deitado, em
pé ou sentado em outro dispositivo de assistência ou
em um dispositivo convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se dar atenção especial às questões sobre a
configuração do dispositivo e o uso de acessórios
para usuários com limitação de:
• funções sensoriais e sensação de dor.
Considere a possibilidade de fazer
verificações adicionais da pressão causada
pelo apoio fornecido pelo dispositivo e seus
acessórios.
• função motora (p. ex., movimentos
involuntários). Considere a possibilidade de
usar um dispositivo com encosto dinâmico.
• capacidade de manter uma posição
sentada. Considere a possibilidade de usar o
dispositivo com acessórios (p. ex., suportes
laterais, coletes, cintos ou apoios de braço e
uma bandeja).
• capacidade de manter a posição da cabeça.
Considere a possibilidade de usar acessórios
que forneçam apoio ao posicionamento da
cabeça.
Áreas de aplicação
O dispositivo é para uso interno e externo.
Ferramentas inclusas:
• Chave Allen de 5 mm
Declaração de conformidade
Esse dispositivo está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, esse dispositivo
está em conformidade com os requisitos de
etac.com
PORTUGUÊS DO BRASIL
EN
acordo com:
• EN 12182
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida quando:
• O dispositivo for reconstruído
• O dispositivo for usado fora da finalidade
a que se destina e da declaração de
conformidade
• Forem usadas peças de reposição e
acessórios que não sejam originais da R82.
Ao usar o dispositivo junto com outros dispositivos,
a combinação não deve alterar a finalidade
pretendida dos dispositivos nem modificar os
dispositivos de modo que a conformidade com os
requisitos aplicáveis possa ser afetada. A pessoa/
empresa responsável pela combinação dos
dispositivos precisa assegurar que os requisitos
aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica.
Descarte
Quando um dispositivo atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado por tipo de material
para que as peças possam ser recicladas ou
descartadas adequadamente. Se necessário,
entre em contato com seu revendedor local para
obter uma descrição exata de cada material. Entre
em contato com as autoridades locais para obter
informações sobre as opções disponíveis para
reciclagem ecologicamente correta.
Acessórios e peças de reposição
Os dispositivos da R82 podem ser fornecidos
com uma variedade de acessórios que atendem
às necessidades do usuário individual. Peças de
reposição podem ser encomendadas mediante
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou entre em contato com seu
representante local para obter mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-venda
Informações e instruções pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, na parte do seu
dispositivo, na seção de documentos.
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