Geral
Agradecemos a sua escolha de um novo dispositivo da R82 - um fornecedor mundial de aparelhos e
auxiliares técnicos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para tirar o máximo partido
das opções oferecidas por este dispositivo, leia este manual do utilizador antes de utilizar e guarde-o para
consulta futura.
Finalidade prevista
O dispositivo consiste num sistema de assento
modular para crianças e adultos com deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos com deficiência que não têm a
capacidade de manter uma posição sentada.
O grupo-alvo do dispositivo tem por base a
capacidade funcional e não o estado de saúde ou
uma idade específica.
O utilizador é a pessoa que está sentada no
dispositivo. O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador sem
vigilância neste dispositivo. Assegure a supervisão
permanente por um prestador de cuidados.
A utilização do dispositivo será interrompida várias
vezes durante o dia, quando o utilizador estiver
deitado, de pé ou sentado noutro dispositivo auxiliar
ou num dispositivo convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às considerações
sobre a configuração do dispositivo e a utilização
de acessórios para utilizadores com limitações a
nível:
• das funções sensoriais e da sensação de dor.
Pondere verificações adicionais ao nível da
pressão causada pelo apoio fornecido pelo
dispositivo e pelos seus acessórios.
• da função de movimento (p. ex., realizam
movimentos involuntários). Pondere a
utilização de um dispositivo com um encosto
dinâmico.
• da capacidade para manter uma posição
sentada. Pondere a utilização do dispositivo
com acessórios (p. ex., suportes laterais,
coletes, cintos ou suportes de braços e um
tabuleiro).
• da capacidade de manter a posição da
cabeça. Pondere a utilização de acessórios
que proporcionem apoio ao posicionamento
da cabeça.
Áreas de aplicação
O dispositivo destina-se a utilização em espaços
interiores e exteriores.
Ferramentas incluídas:
• Chave Allen de 5 mm
Declaração de Conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento de Dispositivos
etac.com
PORTUGUÊS
EN
Médicos (2017/745). Além disso, este dispositivo
cumpre os requisitos de acordo com as normas:
• EN 12182
• EN 12183
A marcação CE deve ser removida ao:
• Reconstruir o dispositivo
• Utilizar o dispositivo fora da finalidade prevista
e declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios que
não sejam originais da R82.
Ao combinar o dispositivo com outros dispositivos,
a combinação não pode alterar a finalidade
prevista dos dispositivos nem modificar os
mesmos de modo a que a conformidade com
os requisitos aplicáveis possa ser afetada. A
pessoa/empresa responsável pela combinação
dos dispositivos deve garantir que os requisitos
aplicáveis são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de compressão,
interligação), segurança elétrica.
Eliminação
Quando um dispositivo atinge o fim da sua vida
útil, deve ser separado por tipo de material
para que as peças possam ser recicladas ou
eliminadas corretamente. Se necessário, contacte
o seu revendedor local para obter uma descrição
precisa de cada material. Contacte as autoridades
locais para se informar das opções disponíveis
para uma reciclagem ecológica.
Acessórios e peças sobressalentes
Os dispositivos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individual. As
peças sobresselentes podem ser encomendadas
mediante pedido. Encontre os acessórios
específicos no nosso website ou contacte o seu
revendedor local para obter mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções de pré-
venda
As informações e instruções de pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, no seu dispositivo,
na secção de documentos.
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