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1. Informazioni importanti da leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni di sicurezza prima di utilizzare il pallone
rianimatore Ambu® SPUR® II. Le istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza
preavviso. Copie della versione aggiornata sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che
queste istruzioni non spiegano né trattano le procedure cliniche. Descrivono esclusivamente
il funzionamento di base e le precauzioni relative al funzionamento del pallone rianimatore.
Per il primo utilizzo del pallone rianimatore, è essenziale che l'operatore abbia già ricevuto
una formazione sufficiente nelle tecniche di rianimazione e abbia familiarità con uso
previsto, avvertenze, avvisi e indicazioni contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso.
Il pallone rianimatore Ambu SPUR II non è coperto da garanzia.
1.1. Uso previsto
Ambu SPUR II è un pallone rianimatore monouso destinato alla rianimazione polmonare.
1.2. Indicazioni per l'uso
Il pallone rianimatore Ambu SPUR II è destinato all'uso in situazioni in cui è necessario un
pallone rianimatore cardio-polmonare manuale per la ventilazione assistita.
Il pallone rianimatore Ambu SPUR II è indicato per la ventilazione e l'ossigenazione dei
pazienti fino a quando non sia possibile stabilire una via aerea più definitiva o il paziente
non si sia ripreso.
1.3. Popolazione di pazienti di destinazione
Il campo di applicazione per ciascuna versione è:
– Adulti: Adulti e bambini con peso superiore a 30 kg (66 lb).
– Pediatrico: Neonati e bambini con peso corporeo da 6 kg a 30 kg (13 – 66 lb).
– Neonati: Neonati e bambini molto piccoli con peso corporeo fino a 10 kg (22 lb).
Non tutte le configurazioni del pallone rianimatore Ambu SPUR II sono disponibili per tutte
e tre le gamme di pazienti.
1.4. Utilizzatori previsti
Professionisti medici formati nella gestione delle vie aeree come anestesisti, infermieri,
personale di soccorso e personale di emergenza.
1.5. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.6. Vantaggi clinici
La tecnica di base di gestione delle vie aeree con pallone rianimatore manuale consente la
ventilazione e l'ossigenazione dei pazienti fino a quando non è possibile stabilire una via
aerea più definitiva o il paziente non si è ripreso.
1.7. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto delle precauzioni può causare ventilazione e ossigenazione insufficienti
del paziente o danni all'attrezzatura.
AVVERTENZE
1.
Per evitare il rischio di infezione non utilizzare il pallone rianimatore per più di
4 ore totali nell'arco di tempo massimo di 1 settimana.
2.
Per evitare il rischio di infezione e malfunzionamento non riutilizzare il pallone
rianimatore se all'interno del dispositivo sono presenti umidità o residui visibili.
3.
Assicurarsi che la protezione antispruzzo o la valvola Ambu PEEP siano collegate
alla porta espiratoria. Una porta espiratoria aperta può essere bloccata
accidentalmente e causare un volume d'aria eccessivo nei polmoni che può
causare traumi ai tessuti.
4.
Evitare l'uso del pallone rianimatore in ambienti tossici o pericolosi per evitare il
rischio di danni ai tessuti.
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