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取扱説明書 VentStar 180（ウォータートラップ付）（小児用） / InfinityID 呼吸回路 180（ウォータートラップ付）（小児用） en / enUS
商標
Dräger 社が所有する商標
商標
®
VentStar
®
Infinity
商標登録リストが掲載されている Web ページ：
www.draeger.com/trademarks
安全に関する情報の定義事項
警告
警告には、もし従わなければ、死亡または重傷の恐れがある危険性
についての重要情報が記されています。
注意
注意には、もし従わなければ、ユーザーや患者の中・軽度の傷害を
招くか、医療機器や所有物損傷の恐れがある危険性についての重要
情報が記されています。
注記
注記には、操作中の不便を避けるための追加情報が記されています。
ユーザーグループ要件
「ユーザーグループ」という用語は、装置を使用する施設によって定め
られた、製品の特定の作業を実施する担当者を表します。
使用施設の責任
本製品を使用する施設では、以下の点をかならず確認して下さい：
–
各ユーザーグループが必要な資格を有していること（例：専門的な
訓練を受けていること、または経験を通じて必要な専門知識を有す
ることなど）。
–
各ユーザーグループが、作業を実施するために必要な訓練を受けて
いること。
–
各ユーザーグループが、本文書の関連する章を読み、理解している
こと。
ユーザーグループ
臨床ユーザー
ユーザーグループは、使用目的に従って本製品を使用して下さい。
ユーザーは製品の用途に関する医療の専門知識を備えている必要があ
ります。
製品を取り扱う方々ならびに患者様の安全のために
警告
操作及び使用法の過誤による危険性
本医療機器の使用にあたっては、取扱説明書を完全に理解し、厳重
な注意を払って下さい。本製品は、「使用目的」に記載された目的に
のみ使用して下さい。本製品の取扱説明書のすべての「警告」と
「注意」事項、本製品上のラベルに記されたすべての注意書きを、厳
密に遵守して下さい。
安全に関するこれらの注意事項を遵守しない場合は、本医療機器の
使用方法が本来の使用目的にふさわしくないものとみなされます。
警告
感染と汚染を避けるため、製品は使用する直前まで開封しないで下
さい。パッケージが破損している場合は、本製品を使用しないで下
さい。
警告
基本装置への取り付けは、本医療機器を取り付ける基本装置の取扱
説明書に従って行って下さい。
基本装置に接続されていることを確認して下さい。
警告
医療機器を改造しないで下さい。機器の故障や人員を負傷させる恐
れがあります。
警告
誤動作の危険性
閉塞、損傷、異物があると誤動作の原因になります。
使用前にシステムコンポーネントをすべて点検して、閉塞、損傷、
異物がないことを確認して下さい。
注意
本医療機器は単体ではお求め頂けません。取扱説明書は1部のみ添
付されています。ユーザーがすぐ参照できる場所に保管して下さい。
注意
蛇管に取り付けたり取り外したりする際には、蛇腹部分ではなく常
にスリーブを持つようにして下さい。さもないと蛇管が伸びてしま
う恐れがあります。
有害事象の報告義務
この製品に関する深刻な有害事象は、 Dräger 社および責任当局に報告し
なければなりません。
使用目的
麻酔器または人工呼吸器から小児患者へ吸入ガスを供給する呼吸回路
です。ディスポーザブル製品です。ウォータートラップは結露を集め
るために使用します。標準呼吸回路ではそれぞれのホースにウォー
タートラップが取り付けられます。
Infinity ID 呼吸回路にはトランスポンダが装備され、Dräger Infinity ID 機
器が処理するための製品独自のデータが保存されます。
注意
トランスポンダは、装置コネクタの下の「InfinityID」表示の位置にあ
ります。 トランスポンダを破損したり、取り外したりしないで下さ
い。異なるアクセサリーを使用すると、Infinity ID が正常に機能しな
くなる恐れがあります。
取扱説明書 VentStar 180（ウォータートラップ付）（小児用） / InfinityID 呼吸回路 180（ウォータートラップ付）（小児用）
注意
Infinity ID 機能の使用期間は、Infinity ID 呼吸回路の初回使用日から
21 日間です。
Infinity ID 用アクセサリーとのみ併用または接続して下さい。異なる
アクセサリーを使用すると、Infinity ID が正常に機能しなくなる恐れ
があります。
本製品は、特定の主要装置（Evita Infinity V500 など）との組み合わせで
システム適合性が試験されています。
システムの適合性については、主要装置のアクセサリーリスト、また
は Dräger 社が発行する技術文書を参照して下さい。
警告
抵抗とコンプライアンス値が極端に高くなると、換気が不十分にな
り患者に危害が及ぶ恐れがあります。それぞれの患者に対して適し
た回路を選択して下さい。
注記
この呼吸回路は、小児患者用に設計されています。蛇管の直径は
15 mm (0.59 in) です。小児患者とは、体重 5 ～ 40 kg (11 ～ 88 lb) の患
者を指します。
注記
呼吸回路 MP00362 には、CO
測定用のポートはありません。CO
2
測定が必要な場合は、患者側の蛇管に測定ポート付きのフィルタを
取り付ける必要があります。
概要
A
B
C
A 装置側コネクタ
B 蛇管 （吸気側ホースおよび呼気側ホース）
C ウォータートラップ
D Y-ピース
E MP00361、MP01341：ルアーロックコネクタ付 L 字ジョイント
MP00362：L 字ジョイント
アイコン
記号についての詳細を記載している Web ページ：www.draeger.com/md-
symbols
自然ゴムラテックス製では
直射日光に当てないで
LATEX
ありません
下さい
取扱説明書を参照して
注意
下さい
再使用不可
保管場所の温度
パッケージが破損している
刃物で開けないで下さ
場合は使用不可
い
大気圧
相対湿度
オイルやグリースを使
使用期限
用しないで下さい
滅菌処理は行われてい
製造日
NON
ません
STERILE
製造元
REF
パーツ番号
LOT
数量
ロット番号
この製品は、医療機器
MD
出力
（CE適合性評価）です
設置と操作
警告
接続部が緩まずしっかり接続されていることを確認します。
呼吸回路（蛇管やフィルタなど）の設置を完了してから患者に使用
するまでの間に、基本装置のセルフテスト（リークテストなど）を
実施して下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
使用中、転倒したり踏んだりする危険が最小限に抑えられるような
位置に呼吸回路を配置して下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
呼吸抵抗の上昇を避けるため、呼吸回路がねじれたりしていないこ
とを確認して設置して下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
結露が溜り過ぎると、呼吸回路が水分によって部分的または全体的
に閉塞してしまう恐れがあります。
呼吸回路の結露を定期的に確認し、必要に応じて排水して下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
コンポーネントを追加したり適合性のないコンポーネントを使用し
たりすると、吸気および呼気の抵抗が高くなり、人工呼吸器の性能
に悪影響を与える恐れがあります。
警告
火災の危険性
酸素または笑気ガスを使用する場合、電気外科手術機器やレーザー
手術機器のような発火装置を備えた機器が火災の原因になる恐れが
あります。
患者とユーザーを保護するため、酸素や笑気ガスの耐圧ホースから
のリークを防止して下さい。
電気外科手術機器やレーザー手術機器を使用する前に、その周辺の
ガス供給パーツ（気管内チューブ、マスク、Yピース、ホース、
フィルタ、換気バッグ）を空気（<25 % O
て下さい。手術用ドレープの下も同じようにフラッシュして下さい。
警告
火災の危険性
呼吸回路の破損を防ぐため、酸素や笑気ガスの耐圧ホースと、火元
になり得る装置（電気外科手術機器やレーザー手術機器など）の間
は少なくとも 200 mm（7.9インチ）離して下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
ルアーロックコネクタは、ガスのモニタリングにのみ使用して下さ
い。ルアーロックコネクタを他の用途に使用すると、患者に危害が
の
2
及ぶ恐れがあります。
注記
ルアーロックを使用しない時は、キャップで密封して下さい。
警告
D E
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
ウォータートラップの取り付けを誤ると、誤動作の危険が生じます。
ウォータートラップは正しく取り付けて下さい。
MP00361
MP01341
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
呼吸回路にウォータートラップを取り付ける位置が高すぎると、結
MP00362
露が呼吸回路内に流れ込むことがあります。
ウォータートラップは患者の位置より下の、呼吸回路の中で最も低
い位置に取り付けて下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
ウォータートラップを定期的に空にしないと、呼吸回路内に結露が
蓄積されることがあります。呼吸回路が水分によって部分的または
全体的に閉塞してしまう恐れがあります。
ウォータートラップの結露を定期的に確認し、必要に応じて排水し
て下さい。
警告
感染の危険性
ウォータートラップの内容物は汚染されている場合があります。
ウォータートラップの内容物は、施設の規定に従って廃棄して下さ
い。ウォータートラップは、注意して取り扱って下さい。
警告
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
ウォータートラップと容器がきちんと接続されていない状態では、
リークの危険性が高くなります。リークがあるとPEEPが低下し、
設定換気量に到達しないことがあります。
ウォータートラップの容器を空にした後には、できるだけ速やかに
再度取り付けて下さい。
警告
誤動作の危険性
ウォータートラップが縦方向になっていない場合、正しく機能しな
い危険があります。
ウォータートラップは垂直に取り付けて下さい。
本呼吸回路が使用できるガスおよび麻酔薬：亜酸化窒素（笑気ガス）、
セボフルラン、デスフルラン、イソフルラン、ハロタン、エンフルラ
ン
使用期間
医療機器の交換は、ユーザーの責任において、病院の衛生規則に従っ
て行って下さい。
警告
再利用、再処理、または滅菌を行うと、医療機器が適切に機能せず、
患者に危害が及ぶ恐れがあります。
本製品は、ディスポーザブルを想定して、設計、試験、製造されて
います。再利用、再処理、滅菌は行わないで下さい。
注記
本製品は、ディスポーザブル製品として単回使用を前提に設計、試
験、製造されており、7 日を超える使用は禁止されています。
廃棄
注意
汚染の危険性を避けるため、使用後は当該地域の衛生規則、廃棄物
処理法、医療廃棄物処理の指針に従って廃棄して下さい。
仕様
呼吸回路の長さ
呼吸回路容量
材質
呼吸回路
コネクタ / Y ピース
L 字ジョイント / キャップ
ウォータートラップ
日本語
日本語
）で十分にフラッシュし
2
1.8 m (70 in)
0.7 L
PE
PP/EVA
PP/TPE
SAN、PP、POM、TPE
57
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