Nederlands
Gebruiksaanwijzing VentStar vochtvanger (P) 180 / Infinity ID beademingscircuit vochtvanger (P) 180 nl
Handelsmerken
Handelsmerken van Dräger
Handelsmerk
®
VentStar
®
Infinity
Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt
u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een
mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
voorkomen, ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat
belangrijke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien
deze niet wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar
letsel bij de gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische
hulpmiddel of andere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om
ongemakken tijdens het gebruik te vermijden.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat
door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak
met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
–
Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op
basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
–
Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
–
Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit
document gelezen en begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde
gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik
van het product.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste bediening en verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
terdege te kennen en op te volgen. Het medische product mag
alleen worden gebruikt voor het doel dat onder Beoogd gebruik
is beschreven. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en LET
OP in de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het
medische product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,
geldt dit gebruik van het medische hulpmiddel als oneigenlijk
gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Gebruik het medische product niet als de verpakking
is beschadigd.
WAARSCHUWING
De installatie op het hoofdapparaat moet in overeenstemming
zijn met de gebruiksaanwijzing van het hoofdapparaat waarop dit
medische apparaat wordt gebruikt.
Verzeker u ervan dat er een veilige verbinding bestaat met het
basisapparaat.
WAARSCHUWING
Wijzig het medische product niet. Wijziging kan de correcte
werking van het product beschadigen of belemmeren, wat kan
leiden tot letsel bij de patiënt.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Obstakels, schade en vreemde stoffen kunnen tot storingen
leiden.
Controleer alle onderdelen van het systeem voor de installatie op
obstakels, beschadigingen en vreemde stoffen.
LET OP
De medische hulpmiddelen zijn niet los verkrijgbaar. De klinische
verpakking bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing
en deze moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk
is voor gebruikers.
LET OP
Bij het aan- of afkoppelen van beademingsslangen moet u altijd de
mof vastpakken, niet de spiraalversterking. Anders kan de
beademingsslang te ver worden uitgerekt en beschadigd raken.
Verplichte melding van ongewenste incidenten
Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en
de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
14
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor het transport van beademingsgassen tussen het
anesthesie- of beademingsapparaat en pediatrische patiënt. Uitsluitend
bedoeld voor éénmalig gebruik. Vochtvangers zijn bestemd voor het
opvangen van condensaat. Het standaard beademingscircuit is voorzien
van een vochtvanger in elke aftakking van de beademingsslang.
Het Infinity ID beademingscircuit is uitgerust met een transponder met
productspecifieke gegevens voor de verwerking door Dräger Infinity ID
apparaten.
LET OP
De transponder bevindt zich onder de apparaataansluiting met het
opschrift "Infinity ID" en mag niet worden beschadigd of verwijderd.
Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID-functie hebben.
LET OP
Na het eerste gebruik van de Infinity ID beademingscircuits is de
Infinity ID-functie voor een periode van 21 dagen beschikbaar.
Gebruik en/of combineer alleen accessoires met de aanduiding "Infinity
ID". Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID-functie
hebben.
De systeemcompatibiliteit van het medische product is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke hoofdapparaten,
bijv. Evita Infinity V500.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de
accessoirelijst van de hoofdapparaten of andere door Dräger
gepubliceerde documenten.
WAARSCHUWING
Te hoge weerstands- of compliantiewaarden kunnen de
beademing nadelig beïnvloeden en de patiënt in gevaar brengen.
Kies een voor de patiënt geschikt beademingscircuit.
OPMERKING
Het beademingscircuit is bedoeld voor pediatrische patiënten. De
diameter van de beademingsslang is 15 mm (0,59 in). Pediatrische
patiënten zijn patiënten met een gewicht tussen de 5 en 40 kg (11 en
88 lb).
OPMERKING
Het beademingscircuit MP00362 is niet voorzien van een poort voor
CO
-meting. Als CO
-meting nodig is, moet er een filter met meetpoort
2
2
in het patiëntenzijdige deel worden geïnstalleerd.
Overzicht
A
B
C
A Aansluitingen apparaatzijde
B Beademingsslangen (inspiratieslang en expiratieslang)
C Vochtvangers
D Y-stuk
E MP00361, MP01341: Hoekstuk met Luer Lock-aansluiting
MP00362: Hoekstuk
Symbolen
Meer informatie over de symbolen is beschikbaar op de volgende
webpagina: www.draeger.com/md-symbols
Niet aan zonlicht
Niet gemaakt van latex
LATEX
blootstellen
Raadpleeg de
Let op
gebruiksaanwijzing
Niet hergebruiken
Opslagtemperatuur
Niet gebruiken indien de
Niet openen met een
verpakking beschadigd is
mes
Relatieve
Omgevingsdruk
luchtvochtigheid
Niet gebruiken met olie
Uiterste gebruiksdatum
en vet
Productiedatum
Niet steriel
NON
STERILE
Fabrikant
Onderdeelnummer
REF
LOT
Hoeveelheid
Partijnummer
Het product is een me-
disch hulpmiddel (onder-
MD
Uitgang
worpen aan
CE-conformiteitsbeoor-
deling)
Installatie en gebruik
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en lekvrij
zijn.
Voer op het hoofdapparaat na de volledige installatie van het
beademingscircuit (slang, filter, etc.) en vóór gebruik bij de
patiënt een zelftest en een lekkagetest uit.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Plaats het beademingscircuit tijdens de installatie zodanig, dat
men hier niet over kan struikelen of erop kan trappen.
Nederlands
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Installeer het beademingscircuit zonder lussen en knikken. Dit
kan namelijk tot gevolg hebben dat de ademweerstand toeneemt.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als zich te veel condens verzamelt, kan dit een volledige of
gedeeltelijke blokkering van het beademingscircuit tot gevolg
hebben.
Het beademingscircuit moet regelmatig worden gecontroleerd op
condens en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer er extra componenten worden toegevoegd of niet
compatibele componenten worden gebruikt, kan de inspiratoire
en expiratoire weerstand toenemen en de werking van het
beademingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
In combinatie met zuurstof of lachgas kunnen
ontstekingsbronnen, zoals apparatuur voor elektrochirurgie en
laserchirurgie, brand veroorzaken.
Om de patiënt en de gebruikers te beschermen, dient lekkage van
slangen met zuurstof of lachgas te worden voorkomen.
Voorafgaand aan elektrochirurgie of laserchirurgie de omgeving
van gasvoerende delen (endotracheale tube, masker, Y-stuk,
slangen, filter en beademingsgaszak) voldoende met lucht
(<25 % O
) spoelen; ook onder de chirurgische afdeklakens
2
spoelen.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Om het beademingscircuit niet te beschadigen, een afstand van
ten minste 200 mm (7,9 inch) tussen slangen met zuurstof of
lachgas en een mogelijke ontstekingsbron in acht nemen
(bijvoorbeeld apparatuur voor elektrochirurgie of laserchirurgie).
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Een Luer Lock-aansluiting mag uitsluitend worden gebruikt voor
de gasbewaking. Elk ander gebruik van de Luer Lock-aansluiting
D E
kan de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
Wanneer de Luer Lock-aansluiting niet wordt gebruikt, moet deze
MP00361
worden afgesloten met een dop.
MP01341
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
MP00362
Als de vochtvanger verkeerd wordt aangebracht, werkt deze
mogelijk niet correct.
De vochtvanger dient op de juiste wijze te worden aangebracht.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als de vochtvanger te hoog in het beademingscircuit wordt
aangebracht, kan er condens in de beademingsslangen stromen.
De vochtvanger dient op het laagste punt van het
beademingscircuit en lager dan de patiënt te worden
aangebracht.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Indien de vochtvanger niet regelmatig wordt geleegd, kan zich in
het beademingscircuit condens verzamelen. Er kan een volledige
of gedeeltelijke blokkering van het beademingscircuit optreden.
De vochtvanger moet regelmatig worden gecontroleerd op
condens en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Contaminatiegevaar
De inhoud van de vochtvanger kan gecontamineerd zijn.
De inhoud van de vochtvanger moet overeenkomstig de
voorschriften van het ziekenhuis worden afgevoerd. Ga
voorzichtig te werk bij het hanteren van de vochtvanger.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als het opvangreservoir wordt losgekoppeld van de vochtvanger
bestaat er een grotere kans lekkage. In het geval van lekkage kan
eventueel de PEEP dalen en het VT niet worden bereikt.
Na het legen het opvangreservoir zo snel mogelijk weer
terugplaatsen en sluiten.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Indien de vochtvanger niet verticaal hangt, werkt deze mogelijk
niet correct.
De vochtvanger dient verticaal te worden aangebracht.
Het beademingscircuit kan worden gebruikt in combinatie met de
volgende gassen en anesthetica: lachgas, Sevofluraan, Desfluraan,
Isofluraan, Halothaan, Enfluraan.
Gebruiksduur
De gebruiker dient er zorg voor te dragen dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften van het ziekenhuis
wordt vervangen.
Gebruiksaanwijzing VentStar vochtvanger (P) 180 / Infinity ID beademingscircuit vochtvanger (P) 180