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사용 지침서 VentStar 워터트랩 (P) 180 / Infinity ID breathing circuit 워터트랩 (P) 180 en / enUS
상표
Dräger 소유 상표
상표
®
VentStar
®
Infinity
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다:
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로, 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다.
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우, 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다.
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다.
사용자 그룹 요구사항
"사용자 그룹"이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다.
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다:
각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합니다. 예를 들어, 전
–
문가 교육을 이수하거나 경험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다.
각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을 받아야 합니다.
–
각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지해야 합니다.
–
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다.
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다.
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
잘못된 작동 및 오용의 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다. 이 의료 기기는 사용 용도에 명시한
용도로만 사용해야 합니다. 본 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및
주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오.
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다.
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오. 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오.
경고
이 의료 기기가 사용되는 본체의 사용 지침서에 따라 해당 본체에 설치
해야 합니다.
기본 장치에 안전하게 연결되었는지 확인하십시오.
경고
이 의료 기기를 개조하지 마십시오. 개조하는 경우 기기가 손상되거나
기능에 문제가 생겨 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
경고
오작동 위험
장애물, 손상 및 이물질은 오작동으로 이어질 수 있습니다.
모든 시스템 구성품을 설치하기 전에 장애물, 손상 및 이물질이 있는지
확인하십시오.
주의
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다. 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다.
주의
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때는 반드시 나선 보강재가 아닌 슬리
브를 잡으십시오. 그렇지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나 손상될
수 있습니다.
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당 기관에 보고되어야 합
니다.
사용 용도
마취 기계 또는 인공 호흡기와 소아 환자 사이의 호흡 가스 전도를 위한 호
흡 회로입니다. 이 제품은 일회용입니다. 워터트랩은 응축액 수거를 위
한 것입니다. 표준 호흡 회로는 각 호스 림브마다 워터트랩이 장착되어 있
습니다.
Infinity ID breathing circuit은 Dräger Infinity ID 장비에서 처리할 제
품별 데이터가 있는 트랜스폰더가 장착되어 있습니다.
주의
트랜스폰더는 "Infinity ID" 명칭이 표시된 장치 커넥터 아래에 있으며
손상되거나 제거하면 안 됩니다. 그렇지 않으면 Infinity ID 기능이 작동
하지 않을 수 있습니다.
주의
Infinity ID 호흡 회로를 처음 사용한 후 21일 동안 Infinity ID 기능을 사
용할 수 있습니다.
"Infinity ID" 명칭이 표시된 부속품에만 사용 또는 결합하십시오. 그렇
지 않으면 Infinity ID 기능이 작동하지 않을 수 있습니다.
사용 지침서 VentStar 워터트랩 (P) 180 / Infinity ID breathing circuit 워터트랩 (P) 180
이 의료 기기는 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며
Evita Infinity V500과 같은 특정 본체와 함께 사용하도록 출시되었습니
다.
시스템 호환성에 대한 자세한 내용은 본체의 부속품 목록 또는 Dräger에
서 발행한 기타 문서를 참조하십시오.
경고
저항 또는 유순도 값이 과도하면 인공 호흡이 충분하지 않거나 환자가
다칠 수 있습니다. 환자에게 적절한 호흡 회로를 선택하십시오.
참고
호흡 회로는 소아 환자를 위해 고안되었습니다. 호흡 호스의 직경은 15
mm(0.59 in)입니다. 소아는 체중이 5 ~ 40 kg (11 ~ 88 lb)인 어린이
입니다.
참고
호흡 회로 MP00362에는 CO
측정용 포트가 없습니다. CO
2
해야 하는 경우 측정 포트가 장착된 필터를 환자 팔/다리에 설치해야
합니다.
개요
A
B
C
A 기계측 커넥터
B 호흡 호스 (흡기 호스 및 호기 호스)
C 워터트랩
D Y-피스
E MP00361, MP01341: 엘보(Luer Lock 커넥터 포함)
MP00362: 엘보
기호
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다.
www.draeger.com/md-symbols
천연 고무 라텍스를 사용하
직사광선 금지
LATEX
여 제작되지 않음
사용 지침서를 확인하십
주의
시오.
재사용 금지
보관 온도
포장이 손상된 경우 사용 금
칼을 사용하여 열지 마십
지
시오.
주변 압력
상대 습도
기름 및 그리스와 함께
사용 유효 기간
사용하지 마십시오
제조일자
비멸균
NON
STERILE
제조업체
부품 번호
REF
수량
LOT
로트 번호
본 제품은 의료 기기입니
MD
출력
다(CE 적합성 평가 절차
)
설치 및 작동
경고
모든 연결이 안전하고 정확한지 확인하십시오.
호흡 회로(호스, 필터 등)를 완전히 설치한 후 환자에게 사용하기 전
에 누출 테스트를 비롯하여 기본 기기에 대한 자가 진단을 수행하십시
오.
경고
환자 부상의 위험
설치 중에 호흡 회로를 밟거나 호흡 회로에 발이 걸려 넘어질 위험이 없
도록 호흡 회로를 배치하십시오.
경고
환자 부상의 위험
저항이 증가할 수 있으므로 호흡 회로가 꼬이거나 꺾이지 않도록 설치
해야 합니다.
경고
환자 부상의 위험
응결수가 너무 많이 축적되는 경우 호흡 회로의 일부 또는 전체가 막힐
수 있습니다.
호흡 회로에 응결수가 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오.
경고
환자 부상의 위험
다른 구성품을 추가하고 호환되지 않는 구성품을 사용하면 흡기 및 호
기 저항이 증가하여 인공 호흡기의 성능에 안 좋은 영향을 미칠 수 있
습니다.
경고
화재 위험
산소나 아산화질소와 결합될 경우, 전기 수술 장치 및 레이저 수술 장
치와 같은 점화원이 화재를 유발할 수 있습니다.
환자 및 사용자를 보호하기 위해 산소나 아산화질소를 전달하는 호스
에 누출이 없도록 하십시오.
전기 수술 또는 레이저 수술을 시작하기 전에 가스 전달 부품(기관 내
튜브, 마스크, Y-피스, 호스, 필터 및 호흡 백) 주변을 공기(<25 %
)로 충분히 세척하십시오. 수술 드레이프 아래도 세척하십시오.
O
2
한국어
경고
화재 위험
호흡 회로 손상을 방지하기 위해 산소 또는 아산화질소를 전달하는 호
스와 사용 가능한 점화원(예: 전기 수술 장치 또는 레이저 수술 장치)
사이에 200 mm (7.9 in) 이상의 간격을 유지하십시오.
경고
환자 부상의 위험
Luer Lock 커넥터는 가스 모니터링용으로만 사용해야 합니다.
Luer Lock 커넥터를 다른 용도로 사용하면 환자가 위험할 수 있습니다.
참고
사용하지 않을 때는 Luer Lock 커넥터를 적합한 캡으로 밀봉해야 합니
다.
경고
를 측정
2
환자 부상의 위험
잘못 설치할 경우 워터트랩의 오작동이 발생할 수 있습니다.
워터트랩을 올바르게 설치하십시오.
경고
D E
환자 부상의 위험
워터트랩을 호흡 회로에서 너무 높게 설치할 경우 응결수가 호흡 호스
로 유입될 수 있습니다.
MP00361
워터트랩을 환자 높이보다 낮게 하고 호흡 회로의 가장 낮은 지점에 설
MP01341
치하십시오.
경고
MP00362
환자 부상의 위험
워터트랩을 정기적으로 비우지 않으면, 응결수가 호흡 회로에 쌓일 수
있습니다. 호흡 회로가 부분적으로 또는 완전히 막힐 수 있습니다.
워터트랩에 응결수가 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오.
경고
오염의 위험
워터트랩의 내용물이 오염될 수 있습니다.
병원 규정에 따라 워터트랩의 내용물을 폐기하십시오. 워터트랩을 취
급할 때는 조심해야 합니다.
경고
환자 부상의 위험
워터트랩 용기가 워터트랩에 연결되어 있지 않으면 누출 위험이 높아
집니다. 누출 발생 시 PEEP가 떨어지고 VT에 도달하지 못할 수 있습
니다.
워터트랩 용기를 비운 후 최대한 빨리 다시 설치하고 닫으십시오.
경고
오작동 위험
워터트랩을 수직으로 걸지 않으면, 오작동이 발생할 수 있습니다.
워터트랩을 수직 방향으로 설치하십시오.
호흡 회로는 다음의 가스 및 마취제와 함께 사용할 수 있습니다: 아산화
질소, 세보플루란, 데스플루란, 이소플루란, 할로탄, 엔플루란
사용 기간
사용자는 병원의 위생 규정에 따라 이 의료 기기를 정기적으로 교체해야
합니다.
경고
재사용, 재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
수 있습니다.
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계, 테스트 및 제조
되었습니다. 이 의료 기기는 재사용, 재처리 또는 멸균해서는 안 됩니
다.
참고
이 의료 기기는 단일 환자용이며 , 최대 7 일까지 사용할 수 있도록 설계 ,
테스트 및 제조되었습니다 .
폐기
주의
오염 방지를 위해 의료 기기를 사용 후에는 지역 공중 보건 및 폐기물 처
리 규정에 따라 폐기해야 합니다.
기술적 데이터
호흡 호스 길이
호흡 회로 용적
소재
호흡 호스
커넥터/Y- 피스
엘보/캡
워터트랩
성능 데이터
호흡 회로
흡기/호기 저항
60 L/min에서
30 L/min에서
15 L/min에서
5 L/min에서
2.5 L/min에서
유순도(30 mbar 및 60 mbar에서)
누출(60 mbar에서)
주변 조건
보관 중
온도
상대 습도
주변 압력
작동 중
온도
상대 습도
주변 압력
한국어
1.8 m (70 in)
0.7 L
PE
PP/EVA
PP/TPE
SAN, PP, POM, TPE
1)
<4.9 mbar
(<5 cmH
O)
2
<1 mbar (<1 cmH
O)
2
<0.3 mbar (<0.3 cmH
O)
2
<0.1 mbar (<0.1 cmH
O)
2
<0.1 mbar (<0.1 cmH
O)
2
<1 mL/mbar (<1 mL/cmH
O)
2
<50 mL/분
–20 ~ 60 °C (–4 ~ 140 °F)
5 ~ 95 % (비응축)
500 hPa ~ 1,200 hPa
(7.3 ~ 17.4 psi)
5 ~ 40 °C (41 ~ 104 °F)
5 ~ 95 % (비응축)
500 hPa ~ 1,200 hPa
(7.3 ~ 17.4 psi)
55
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