Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Ελληνικά
Οδηγίες χρήσης Υδατοπαγίδα VentStar (P) 180 / Υδατοπαγίδα Infinity ID breathing circuit (P) 180 el
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα της Dräger
Εμπορικό σήμα
®
VentStar
®
Infinity
Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα
εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks
Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες
σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία εάν δεν
αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με
μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί
να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον
ασθενή ή βλάβη στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή
προβλημάτων κατά τη λειτουργία.
Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών
Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο προσωπικό στο οποίο
έχει ανατεθεί η εκτέλεση μιας συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν από
τον οργανισμό που το χρησιμοποιεί.
Καθήκοντα του οργανισμού που χρησιμοποιεί το προϊόν
Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει να εξασφαλίζει τα
ακόλουθα:
–
Κάθε ομάδα χρηστών διαθέτει τα απαιτούμενα προσόντα (π.χ., έχει
λάβει εκπαίδευση εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες
γνώσεις μέσα από την εμπειρία).
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί, προκειμένου να εκτελεί την
εργασία.
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και κατανοήσει τα σχετικά
κεφάλαια στο παρόν έγγραφο.
Ομάδες χρηστών
Κλινικοί χρήστες
Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν σύμφωνα με την
προβλεπόμενη χρήση.
Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές γνώσεις για τη χρήση του
προϊόντος.
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των
ασθενών σας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λανθασμένης λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
προϋποθέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων
των τμημάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό που
καθορίζεται στο κεφάλαιο "Προβλεπόμενη Χρήση". Τηρείτε
αυστηρά όλες τις δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
που περιέχονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης και με όλες τις
δηλώσεις στις ετικέτες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων
πληροφοριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος μη συμμορφούμενη με την
προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι
έτοιμο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό
προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η εγκατάσταση στην κύρια συσκευή πρέπει να πραγματοποιηθεί
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της κύριας συσκευής στην
οποία χρησιμοποιείται αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Βεβαιώνεστε ότι υπάρχει ασφαλής σύνδεση με την κύρια
συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Η τροποποίηση
ενδέχεται να προκαλέσει ζημίες ή να υποβαθμίσει τη σωστή
λειτουργία της συσκευής, οδηγώντας πιθανώς σε τραυματισμό
του ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Εμπόδια, ζημίες και ξένα σώματα μπορούν να προκαλέσουν
δυσλειτουργία.
Ελέγξτε όλα τα στοιχεία του συστήματος για εμπόδια, ζημίες και
ξένα σώματα πριν από την εγκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν διατίθενται μεμονωμένα. Στη
συσκευασία περιλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών χρήσης
και συνεπώς πρέπει να φυλάσσεται σε θέση προσβάσιμη από τους
χρήστες.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κατά τη σύνδεση ή την αποσύνδεση αναπνευστικών σωλήνων,
πιάνετε πάντοτε το χιτώνιο και όχι την ενίσχυση σπιράλ. Αλλιώς
ενδέχεται να τεντωθεί υπερβολικά και να υποστεί ζημίες ο
αναπνευστικός σωλήνας.
50
Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το προϊόν πρέπει να
αναφέρονται στην Dräger και στις αρμόδιες αρχές.
Προβλεπόμενη χρήση
Αναπνευστικό κύκλωμα για τη μεταφορά αναπνευστικών αερίων μεταξύ
μηχανήματος αναισθησίας ή αναπνευστήρα και παιδιατρικού ασθενή.
Προορίζεται για μία μόνο χρήση. Οι υδατοπαγίδες προορίζονται για τη
συλλογή συμπυκνωμένου νερού. Το στάνταρ αναπνευστικό κύκλωμα
είναι εξοπλισμένο με μία υδατοπαγίδα σε κάθε σκέλος του
αναπνευστικού σωλήνα.
Το Infinity ID breathing circuit είναι εξοπλισμένα με αναμεταδότη που
περιλαμβάνει δεδομένα για το εκάστοτε προϊόν για επεξεργασία από
εξοπλισμό Infinity ID της Dräger.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Ο αναμεταδότης βρίσκεται κάτω από το σύνδεσμο της συσκευής με την
ονομασία «Infinity ID» και δεν πρέπει να υποστεί φθορά ή να αφαιρεθεί.
Διαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του Infinity ID.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Μετά τη χρήση των αναπνευστικών κυκλωμάτων Infinity ID για πρώτη
φορά, η λειτουργία Infinity ID διατίθεται για περίοδο 21 ημερών.
Χρησιμοποιείτε και/ή συνδυάζετε μόνο εξαρτήματα με την ένδειξη
«Infinity ID». Διαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του
Infinity ID.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ελέγχεται για συμβατότητα συστήματος και
διατίθεται για χρήση με συγκεκριμένες κύριες συσκευές, π.χ.,
Evita Infinity V500.
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του
συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των κύριων συσκευών ή
άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Υπερβολικές τιμές αντίστασης ή ενδοτικότητας μπορούν να
οδηγήσουν σε ανεπαρκή αερισμό και τραυματισμό του
ασθενούς. Επιλέξτε ένα κατάλληλο αναπνευστικό κύκλωμα για
τον ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Το αναπνευστικό κύκλωμα έχει σχεδιαστεί για παιδιατρικούς ασθενείς.
Η διάμετρος του αναπνευστικού σωλήνα είναι 15 mm (0,59 in). Ο όρος
"παιδιατρικός" αναφέρεται σε άτομο βάρους μεταξύ 5 και 40 kg (11 και
88 lb).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Το αναπνευστικό κύκλωμα MP00362 δεν διαθέτει θύρα για τη μέτρηση
του CO
. Εάν απαιτείται μέτρηση του CO
, πρέπει να τοποθετηθεί στο
2
2
σκέλος του ασθενούς ένα φίλτρο με θύρα μέτρησης.
Επισκόπηση
A
B
C
A Σύνδεσμοι για την πλευρά της συσκευής
B Αναπνευστικοί σωλήνες (εύκαμπτος σωλήνας εισπνοής και
εύκαμπτος σωλήνας εκπνοής)
C Υδατοπαγίδες
D Εξάρτημα σχήματος Υ
E MP00361, MP01341: Κεκαμμένος σωλήνας με σύνδεσμο Luer Lock
MP00362: Κεκαμμένος σωλήνας
Σύμβολα
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα σύμβολα είναι διαθέσιμες στην
ακόλουθη ιστοσελίδα: www.draeger.com/md-symbols
Φροντίστε να παραμένει
Δεν κατασκευάζεται με
μακριά από την ηλιακή
LATEX
φυσικό ελαστικό λατέξ
ακτινοβολία
Συμβουλευτείτε τις
Προσοχή
οδηγίες χρήσης
Να μην
Θερμοκρασία
επαναχρησιμοποιείται
αποθήκευσης
Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν έχει
Μην ανοίγετε με μαχαίρι
καταστραφεί η συσκευασία
του
Πίεση περιβάλλοντος
Σχετική υγρασία
Να μη χρησιμοποιείται
Χρήση έως
σε συνδυασμό με έλαια
και λίπη
Ημερομηνία παραγωγής
Μη αποστειρωμένο
NON
STERILE
Κατασκευαστής
Αριθμός εξαρτήματος
REF
Ποσότητα
LOT
Αριθμός παρτίδας
Το προϊόν είναι ένα ια-
τροτεχνολογικό προϊόν
MD
Έξοδος
(διαδικασία αξιολόγη-
σης της συμμόρφωσης
CE)
Ελληνικά
Εγκατάσταση και λειτουργία
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις εφαρμόζουν σταθερά και είναι
στεγανές.
Εκτελέστε αυτοέλεγχο της κύριας συσκευής,
συμπεριλαμβανομένου ελέγχου διαρροής, κατόπιν
ολοκλήρωσης της πλήρους εγκατάστασης του αναπνευστικού
κυκλώματος (σωλήνα, φίλτρου, κτλ.) και πριν από τη χρήση στον
ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Κατά την εγκατάσταση, τοποθετήστε το αναπνευστικό κύκλωμα
με τέτοιο τρόπο, ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος
παραπατήματος ή πατήματος πάνω στο αναπνευστικό κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Βεβαιωθείτε ότι έχετε εγκαταστήσει το αναπνευστικό κύκλωμα
χωρίς θηλιές ή τσακίσματα, καθώς ενδέχεται να αυξήσουν την
αντίσταση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Σε περίπτωση συγκέντρωσης υπερβολικής ποσότητας νερού
συμπύκνωσης, ενδέχεται να προκληθεί μερική ή ολική
απόφραξη του αναπνευστικού κυκλώματος.
Ελέγχετε τακτικά το αναπνευστικό κύκλωμα για συγκέντρωση
νερού συμπύκνωσης και εκκενώστε, εάν απαιτείται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Η προσθήκη περαιτέρω εξαρτημάτων και η χρήση μη συμβατών
εξαρτημάτων ενδέχεται να αυξήσει την εισπνευστική και
εκπνευστική αντίσταση και να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση
του αναπνευστήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος πυρκαγιάς
Σε συνδυασμό με οξυγόνο και υποξείδιο του αζώτου, πηγές
ανάφλεξης όπως συσκευές ηλεκτροχειρουργικής ή χειρουργικής
λέιζερ δύναται να προκαλέσουν πυρκαγιές.
Για προστασία ασθενών και χρηστών, αποτρέψτε διαρροές από
τους εύκαμπτους σωλήνες που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο
του αζώτου.
Προτού ξεκινήσετε μία ηλεκτροχειρουργική επέμβαση ή
χειρουργική επέμβαση λέιζερ, ξεπλύνετε την κοντινή περιοχή
των εξαρτημάτων που μεταφέρουν αέρια (ενδοτραχειακό
σωλήνα, μάσκα, εξάρτημα σχήματος Υ, εύκαμπτους σωλήνες,
φίλτρο και αναπνευστικό σάκο) επαρκώς με αέρα (<25 % O
Φυσήξτε επίσης αέρα κάτω από τα χειρουργικά καλύμματα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος πυρκαγιάς
Για να μην καταστρέψετε το αναπνευστικό κύκλωμα, διατηρείτε
απόσταση τουλάχιστον 200 mm (7,9 in) μεταξύ εύκαμπτων
σωλήνων που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου και
D E
μιας πιθανής πηγής ανάφλεξης (π.χ., συσκευές
ηλεκτροχειρουργικής ή χειρουργικής λέιζερ).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
MP00361
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
MP01341
Ο σύνδεσμος Luer Lock πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την
παρακολούθηση αερίων. Οποιαδήποτε άλλη χρήση του
συνδέσμου Luer Lock ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή.
MP00362
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Όταν δεν χρησιμοποιείται, ο σύνδεσμος Luer Lock θα πρέπει να είναι
σφραγισμένος με το πώμα του.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Λανθασμένη εγκατάσταση ενδέχεται να οδηγήσει σε
δυσλειτουργία της υδατοπαγίδας.
Εγκαταστήστε την υδατοπαγίδα σωστά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Σε περίπτωση που η υδατοπαγίδα έχει εγκατασταθεί υπερβολικά
ψηλά στο αναπνευστικό κύκλωμα, ενδέχεται να εισρεύσει νερό
συμπύκνωσης στους αναπνευστικούς σωλήνες.
Εγκαταστήστε την υδατοπαγίδα στο χαμηλότερο σημείο του
αναπνευστικού κυκλώματος και κάτω από το επίπεδο του
ασθενούς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Εάν η υδατοπαγίδα δεν εκκενώνεται τακτικά, το νερό
συμπύκνωσης μπορεί να συσσωρευτεί στο αναπνευστικό
κύκλωμα. Ενδέχεται να προκύψει μερική ή πλήρης έμφραξη του
αναπνευστικού κυκλώματος.
Ελέγχετε τακτικά την υδατοπαγίδα για συγκέντρωση νερού
συμπύκνωσης και εκκενώνετε, εάν απαιτείται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος μόλυνσης
Τα περιεχόμενα της υδατοπαγίδας μπορεί να είναι μολυσμένα.
Απορρίψτε τα περιεχόμενα της υδατοπαγίδας σύμφωνα με τους
νοσοκομειακούς κανονισμούς. Θα πρέπει να είσαστε
προσεκτικοί κατά το χειρισμό της υδατοπαγίδας.
Οδηγίες χρήσης Υδατοπαγίδα VentStar (P) 180 / Υδατοπαγίδα Infinity ID breathing circuit (P) 180
).
2
Publicité
