Svenska
Bruksanvisning VentStar vattenfälla (P) 180 / Infinity ID slangsystem vattenfälla (P) 180 sv
Varumärken
Varumärken som ägs av Dräger
Varumärke
®
VentStar
®
Infinity
På följande webbsida finns en lista över de länder där varumärkena är
registrerade: www.draeger.com/trademarks
Definitioner av säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING ger viktig information om en potentiellt riskfylld situ-
ation som kan leda till dödsfall eller allvarlig skada om den inte
undviks.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att an-
vändaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka skad-
or på den medicintekniska produkten eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta an-
vändningen.
Förutsättningar för användargrupper
Termen "användargrupp" beskriver den ansvariga personalen som av
driftsorganisationen har utsetts att utföra en viss uppgift på en produkt.
Åliggande för den ansvariga organisationen
Driftsorganisationen måste säkerställa följande:
–
Varje användargrupp har den nödvändiga kompetens (d.v.s. ha
genomgått specialistutbildning eller förvärvat specialkunskap genom
erfarenhet).
–
Varje användargrupp har fått utbildning i att utföra uppgiften.
–
Varje användargrupp har läst och förstått de relevanta kapitlen i detta
dokument.
Användargrupper
Kliniska användare
Denna användargrupp hanterar produkten i enlighet med dess avsedda
användning.
Användarna har medicinsk specialistkunskap inom användning av
produkten.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felanvändning och missbruk
Alla som använder den medicintekniska produkten måste full-
ständigt förstå och noga följa alla delar av denna bruksanvisning.
Den medicintekniska produkten får bara användas för det syfte
som anges i avsnittet om avsedd användning. Beakta strikt alla
VARNINGAR och uppmaningar om FÖRSIKTIGHET i denna
bruksanvisning liksom all information på den medicintekniska
produktens dekaler.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en an-
vändning av den medicintekniska produkten som är oförenlig
med den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Anslutning till huvudenheten måste ske i enlighet med bruksan-
visningen för den huvudenhet som denna medicintekniska pro-
dukt används tillsammans med.
Se till att basenheten är ansluten på ett säkert sätt.
VARNING
Modifiera inte den medicintekniska produkten. Modifiering kan
skada eller försämra apparatens korrekta funktion vilket kan leda
till patientskador.
VARNING
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande partiklar kan leda till felfunktion.
Kontrollera före installation alla systemkomponenter för hinder,
skador och främmande partiklar.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exem-
plar av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den mås-
te därför förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
Ta alltid tag i hylsan, inte spiralförstärkningen vid anslutning och bort-
koppling av andningsslangarna. Annars kan andningsslangarna töjas
och skadas.
Obligatorisk rapportering av avvikande händelser
Allvarliga avvikande händelser i samband med denna produkt måste
rapporteras till Dräger och de ansvariga myndigheterna.
Avsedd användning
Andningskrets för överföring av andningsgaser mellan anestesimaskin
eller ventilator och barnpatient. Endast för engångsbruk. Vattenfällor är
avsedda för uppsamling av kondensvatten. Standard-andningskretsen är
en utrustad med en vattenfälla i varje andningsslang.
Infinity ID slangsystemet är utrustat med en transponder med
produktspecifika data som behandlas av Dräger Infinity ID-utrustningen.
20
FÖRSIKTIGHET
Transpondern sitter under enhetsanslutningen med märkningen "Infini-
ty ID" och får inte skadas eller avlägsnas. Annars kan Infinity ID-funk-
tionen påverkas.
FÖRSIKTIGHET
Efter första användningen av Infinity ID andningskretsar är Infinity ID
funktionen tillgänglig i 21 dagar.
Använd och/eller kombinera endast tillbehör med Infinity ID-märkning.
Annars kan Infinity ID-funktionen påverkas.
Den medicintekniska produkten är testad för systemkompatibilitet och
godkänd för att användas med specifika huvudenheter, t.ex.
Evita Infinity V500.
För mer information om systemkompatibilitet se huvudenheternas
tillbehörslistor eller andra dokument som har utfärdats av Dräger.
VARNING
För högt motstånd eller för höga compliance-värden kan leda till
otillräcklig ventilation och personskada. Välj ett lämpligt slang-
system för patienten.
OBS
Slangsystemet är utformat för pediatriska patienter. Andningsslangen
har en diameter på 15 mm (0,59 tum). Pediatrisk - avser en person som
väger mellan 5 och 40 kg (11 och 88 lb).
OBS
Andningskrets MP00362 har inte någon port för CO
CO
-mätning krävs måste mna installera ett filter med mätningsport i
2
någon av patientens lemmar.
Översikt
A
B
C
A Anslutningar på enhetssidan
B Andningsslangar (inspirations- och exspirationsslang)
C Vattenavskiljare
D Y-stycke
E MP00361, MP01341: Vinkelstycke med Luer Lock-anslutning
MP00362: Vinkelstycke
Symboler
Mer information om symbolerna finns på följande webbsida:
www.draeger.com/md-symbols
Inte tillverkad av naturlatex
Håll borta från solljus
LATEX
Försiktighet
Se bruksanvisningen
Återanvänd inte
Lagringstemperatur
Använd inte produkten om
Öppna inte med kniv
förpackningen är skadad
Omgivningstryck
Relativ fuktighet
Undvik kontakt med olja
Använd före
och smörjmedel
Tillverkningsdatum
Icke steril
NON
STERILE
Tillverkare
Delnummer
REF
Antal
LOT
Partinummer
Denna produkt är en
medicinteknisk produkt
MD
Utgång
(CE-bedömning av över-
ensstämmelse)
Installation och drift
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar är säkra och täta.
Utför ett självtest av huvudenheten inklusive ett läckagetest efter
att slangsystemet (slang, filter etc.) har installerats fullständigt
och innan enheten används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera slangsystemet under installationen på ett sådant sätt att
risken för att snubbla eller att trampa på det minimeras.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera slangsystemet utan slingor och veck eftersom
de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondenserat vatten samlas kan slangsystemet
blockeras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i slangsystemet och töm vid behov.
Svenska
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-
patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-
ståndet och påverka ventilatorns prestanda negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de gasle-
dande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask, Y-stycke,
slangar, filter och andningsballong) tillräckligt med luft (<25 %
O
); spola även rent under operationsdukar.
2
VARNING
Brandrisk
Håll ett avstånd på minst 200 mm (7,9 in) mellan slangar som le-
der syre eller lustgas och möjliga antändningskällor (t.ex. elekt-
rokirurgisk och laserkirurgisk utrustning) för att inte skada
slangsystemet.
VARNING
Risk för patientskador
-mätning,. Om
En Luer Lock-anslutning får endast användas för gasövervakning.
2
All annan användning av Luer Lock-anslutningen kan utgöra en
fara för patienten.
OBS
När den inte används måste Luer Lock-anslutningen förslutas med
dess lock.
D E
VARNING
Risk för patientskador
MP00361
Felaktig installation kan leda till felfunktion av vattenfällan.
MP01341
Installera vattenfällan korrekt.
VARNING
MP00362
Risk för patientskador
Om vattenfällan monteras för högt i slangsystemet, kan konden-
serat vatten rinna in i andningsslangarna.
Montera vattenfällan vid den lägsta punkten av slangsystemet
och under patientnivå.
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan inte töms regelbundet kan kondenserat vatten
lagras i slangsystemet. En partiell eller fullständig blockering av
slangsystemet kan ske.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i vattenfällan och töm vid behov.
VARNING
Risk för kontaminering
Innehållet i vattenfällan kan vara kontaminerat.
Avfallshantera vattenfällans innehåll i enlighet med sjukhusets
bestämmelser. Hantera vattenfällan med försiktighet.
VARNING
Risk för patientskador
När vattenfällans uppsamlingsbehållare har kopplats bort från
vattenfällan finns en högre risk för läckage. Vid läckage kan det
hända att PEEP sjunker och VT inte kan uppnås.
Efter tömning och ska vattenfällans uppsamlingsbehållare stäng-
as så snabbt som möjligt.
VARNING
Risk för funktionsfel
Om vattenfällan inte hänger vertikalt kan felfunktioner uppstå.
Installera vattenfällan vertikalt.
Slangsystemet kan användas med följande gaser och anestesimedel:
lustgas, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Användningstid
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt sjukhusets hygienbestämmelser.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
OBS
Denna medicintekniska produkt har utformats, testats och tillverkats för
engångsbruk och en maximal användningstid på 7 dagar.
Avfallshantering
FÖRSIKTIGHET
Efter användning ska den medicintekniska apparaten avfallshanteras
enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö- och hälsa samt av-
fallshantering.
Bruksanvisning VentStar vattenfälla (P) 180 / Infinity ID slangsystem vattenfälla (P) 180