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Deutsch
k VentStar Wasserfalle (P) 180 / Infinity-ID-Atemschlauchsystem Wasserfalle (P) 180 de
Marken
Marken von Dräger
Marke
®
VentStar
®
Infinity
Die folgende Internetseite führt die Länder auf, in denen die Marken ein-
getragen sind: www.draeger.com/trademarks
Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-
on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
CAUTION
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die
zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-
enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-
ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der
Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Anforderungen an Benutzergruppen
Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal,
das für die jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
–
Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation
(z. B. eine fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes
fachliches Wissen).
–
Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
–
Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Doku-
ment gelesen und verstanden.
Benutzergruppen
Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestim-
mung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anwendung des
Produkts.
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis
und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.
Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-
stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-
NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen in dieser Gebrauchsanweisung sowie
die Informationen auf den Produktschildern genauestens beach-
ten.
Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-
dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Zur Vermeidung von Kontamination und Verunreinigung das Me-
dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Das Medizinpro-
dukt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
WARNUNG
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts, an dem das Medizinpro-
dukt verwendet wird, beachten.
Die Installation gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundge-
räts vornehmen.
Den sicheren Anschluss am Grundgerät prüfen.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen
können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-
fährdung führen können.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu
Fehlfunktion führen.
Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen,
Beschädigungen und Fremdkörper prüfen.
ACHTUNG
Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Gebrauchsan-
weisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhanden und muss da-
her für die Anwender zugänglich aufbewahrt werden.
ACHTUNG
Zum Aufstecken und Abziehen der Atemschläuche immer an der Muf-
fe anfassen und nicht an der Stützwendel. Sonst kann der Atem-
schlauch überdehnt und beschädigt werden.
Meldepflicht bei Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt müssen Dräger
und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Zweckbestimmung
Atemschlauchsystem zur Durchleitung von Atemgasen zwischen Anäs-
thesiegerät oder Beatmungsgerät und einem pädiatrischen Patienten.
Nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. In den Wasserfallen wird das
Kondenswasser gesammelt. Das Atemschlauchsystem ist ein Standard-
Atemschlauchsystem mit einer Wasserfalle in jedem Atemschlauch-
zweig.
2
Das Infinity-ID-Atemschlauchsystem ist mit einem Transponder
ausgestattet, dessen produktspezifische Daten durch Infinity-ID-Geräte
von Dräger verarbeitet werden.
ACHTUNG
Der Transponder befindet sich unter dem mit "Infinity ID" gekennzeich-
neten Geräteanschluss und darf nicht beschädigt oder entfernt werden.
Andernfalls kann die Infinity-ID-Funktion gefährdet sein.
ACHTUNG
Nach Erstinbetriebnahme der Infinity-ID-Atemschlauchsysteme ist die
Infinity-ID-Funktion für die Dauer von 21 Tagen verfügbar.
Nur mit "Infinity ID" gekennzeichnetes Zubehör verwenden und/oder
kombinieren. Andernfalls kann die Infinity-ID-Funktion gefährdet sein.
Das Medizinprodukt ist auf Systemkompatibilität getestet und zur Ver-
wendung mit spezifischen Grundgeräten wie z. B. Evita Infinity V500 frei-
gegeben.
Weitere Informationen zu Systemkompatibilitäten sind den Zubehörlisten
der Grundgeräte oder separaten Erklärungen von Dräger zu entnehmen.
WARNUNG
Zu hohe Resistance- und Compliance-Werte können zu unzurei-
chender Beatmung und Verletzungen des Patienten führen. Ein
für den Patienten passendes Atemschlauchsystem auswählen.
HINWEIS
Das Atemschlauchsystem ist für pädiatrische Patienten konzipiert. Der
Durchmesser des Atemschlauchs beträgt 15 mm (0,59 in). Als pädiatri-
sche Patienten werden Personen mit einem Körpergewicht von 5 bis
40 kg (11 bis 88 lb) bezeichnet.
HINWEIS
Das Atemschlauchsystem MP00362 weist keinen Anschluss für die
CO
-Messung auf. Wenn eine CO
-Messung erforderlich ist, muss ein
2
2
Filter mit Messanschluss im Patientenzweig installiert werden.
Übersicht
A
B
C
A Geräteseitige Konnektoren
B Atemschläuche (Inspirationsschlauch und Exspirationsschlauch)
C Wasserfallen
D Y-Stück
E MP00361, MP01341: Winkelstück mit Luer-Lock-Anschluss
MP00362: Winkelstück
Symbole
Weitere Informationen zu den Symbolen stehen auf folgender Internet-
seite: www.draeger.com/md-symbols
Ohne Naturlatex
Vor Sonnenlicht geschützt
LATEX
hergestellt
aufbewahren
Gebrauchsanweisung be-
Achtung
achten
Nicht zur
Lagertemperatur
Wiederverwendung
Bei beschädigter Verpa-
Nicht mit Messer auf-
ckung nicht verwenden
schneiden
Umgebungsdruck
Relative Feuchte
Nicht mit Öl und Fett ver-
Verwendbar bis
wenden
Herstelldatum
Unsteril
NON
STERILE
Hersteller
Sachnummer
REF
Stückzahl
LOT
Chargennummer
Das Produkt ist ein Medi-
MD
Ausgang
zinprodukt (CE-Konformi-
tätsbewertungsverfahren)
Installation und Betrieb
WARNUNG
Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.
Selbsttest des Grundgeräts inklusive Leckagetest erst nach
Komplettinstallation des Atemschlauchsystems (Schlauch, Filter
usw.) und vor dem Einsatz am Patienten durchführen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation das Atemschlauchsystem so positionieren,
dass die Gefahr, auf das Atemschlauchsystem zu treten oder
darüber zu stolpern, reduziert wird.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation darauf achten, dass das Atemschlauchsys-
tem keine Schleifen und Knicke aufweist, da diese zu einer Erhö-
hung der Resistance führen können.
Gebrauchsanweisung VentStar Wasserfalle (P) 180 / Infinity-ID-Atemschlauchsystem Wasserfalle (P) 180
Deutsch
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn sich zu viel Kondenswasser ansammelt, kann es zu einer
teilweisen oder vollständigen Blockade des Atemschlauchsys-
tems kommen.
Atemschlauchsystem regelmäßig auf Kondenswasser prüfen
und ggf. entleeren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Das Hinzufügen von weiteren Komponenten und die Verwendung
von nicht kompatiblen Komponenten kann die inspiratorische
und exspiratorische Resistance erhöhen und zu einer einge-
schränkten Leistung des Beatmungsgeräts führen.
WARNUNG
Brandgefahr
Zündquellen wie Elektro- und Laserchirurgiegeräte können zu-
sammen mit Sauerstoff oder Lachgas zu Bränden führen.
Um Patient und Anwender zu schützen, Leckagen an den Sauer-
stoff und Lachgas führenden Schläuchen vermeiden.
Vor Beginn von Elektro- oder Laserchirurgie muss im Bereich der
Gas führenden Teile (Endotrachealtubus, Maske, Y-Stück,
Schläuche, Filter und Atembeutel) ausreichend mit Luft (<25 %
O
), auch unter Abdecktüchern, gespült werden.
2
WARNUNG
Brandgefahr
Um das Atemschlauchsystem nicht zu beschädigen, mindestens
200 mm (7,9 in) Abstand zwischen Sauerstoff und Lachgas füh-
renden Schläuchen und einer möglichen Zündquelle (z. B. Elekt-
ro- und Laserchirurgiegeräten) halten.
WARNUNG
Patientengefährdung
Ein Luer-Lock-Anschluss darf ausschließlich zum Gasmonitoring
D E
verwendet werden. Jede andere Verwendung des Luer-Lock-An-
schlusses kann zu einer Gefährdung des Patienten führen.
HINWEIS
MP00361
Wenn der Luer-Lock-Anschluss nicht in Gebrauch ist, muss er mit der
MP01341
zugehörigen Kappe verschlossen werden.
WARNUNG
MP00362
Patientengefährdung
Eine falsche Montage kann zu einer Fehlfunktion der Wasserfalle
führen.
Wasserfalle korrekt montieren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle zu weit oben am Atemschlauchsystem an-
gebracht ist, kann Kondenswasser in die Atemschläuche laufen.
Wasserfalle an der tiefsten Stelle des Atemschlauchsystems und
tiefer als der Patient anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle nicht regelmäßig geleert wird, kann sich
Kondenswasser im Atemschlauchsystem ansammeln. Dies kann
zu einer teilweisen oder vollständigen Blockade des Atem-
schlauchsystems führen.
Wasserfalle regelmäßig auf Kondenswasser prüfen und ggf. ent-
leeren.
WARNUNG
Kontaminationsgefahr
Der Inhalt der Wasserfalle kann kontaminiert sein.
Inhalt der Wasserfalle gemäß den Vorschriften des Krankenhau-
ses entsorgen. Bei der Handhabung der Wasserfalle vorsichtig
vorgehen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn der Wasserfallenbehälter nicht an der Wasserfalle ange-
schlossen ist, besteht ein höheres Risiko einer Leckage. Bei ei-
ner Leckage kann der PEEP fallen und VT nicht erreicht werden.
Nach dem Leeren den Wasserfallenbehälter so schnell wie mög-
lich wieder anbringen und schließen.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Wenn die Wasserfalle nicht senkrecht hängt, kann es zu Fehl-
funktion der Wasserfalle kommen.
Wasserfalle senkrecht anbringen.
Das Atemschlauchsystem kann mit den folgenden Gasen und Anästhe-
siemitteln verwendet werden: Lachgas, Sevofluran, Desfluran, Isofluran,
Halothan, Enfluran.
Nutzungsdauer
Der Anwender ist dafür verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig
entsprechend den Hygienevorschriften des Krankenhauses auszutau-
schen.
WARNUNG
Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu
einem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des
Patienten führen.
Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur einmaligen
Verwendung konzipiert, geprüft und hergestellt. Das
Medizinprodukt darf nicht wiederverwendet, aufbereitet oder
sterilisiert werden.
HINWEIS
Das Medizinprodukt wurde zur einmaligen Verwendung für eine maxi-
male Nutzungsdauer von 7 Tagen konzipiert, geprüft und hergestellt.
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