Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Suomi
Käyttöohjeet VentStar-vedenerotin (P) 180 / Infinity ID -hengitysletkuston vedenerotin (P) 180 fi
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
VentStar
®
Infinity
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritelmät
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-
vuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn
tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus
tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).
–
Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
–
Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-
jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää ainoastaan kohdassa "Käyttö-
tarkoitus" mainittuun tarkoitukseen. Noudata tarkasti käyttöoh-
jeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja kaikkia
lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos
sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asennus päälaitteeseen on suoritettava sen päälaitteen käyttö-
ohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta käytetään.
Varmista, että liitäntä päälaitteeseen on tehty asianmukaisesti.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi vahin-
goittaa laitetta tai häiritä sen toimintaa, mikä voi johtaa potilaan
loukkaantumiseen.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa toimintahäiriöön.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-
kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
HUOMIO
Lääkinnällisiä laitteita ei voi ostaa yksittäin. Kliinisessä pakkauksessa
on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä paikassa, joka on
käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä let-
kun spiraalivahvistukseen. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vau-
rioitua.
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja pediatrisen potilaan välillä. Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Vedenerottimet on tarkoitettu kondensoituneen veden keruuseen. Vakio
hengitysletkuston molemmat hengitysletkuhaarat on varustettu
vesilukolla.
Infinity ID -hengitysletkustossa on transponderi, joka välittää
tuotekohtaista dataa Dräger Infinity ID -laitteiston käsiteltäväksi.
HUOMIO
Transponderi sijaitsee "Infinity ID"-merkinnällä varustetun laiteliittimen
alla, eikä sitä saa vaurioittaa tai poistaa. Muutoin Infinity ID -toiminto voi
vaarantua.
22
HUOMIO
Infinity ID -toiminto on käytettävissä 21 vuorokauden ajan Infinity ID -
hengitysletkuston ensimmäisestä käytöstä.
Käytä ja/tai yhdistä vain lisävarusteita, joissa on "Infinity ID" -merkintä.
Muutoin Infinity ID -toiminto voi vaarantua.
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu, minkä
perusteella laite on hyväksytty käytettäväksi tiettyjen päälaitteiden (esim.
Evita Infinity V500) yhteydessä.
Lisätietoja järjestelmien yhteensopivuudesta on päälaitteen
varusteluettelossa tai muissa Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.
VAROITUS
Liian suuret resistanssi- tai komplianssiarvot saattavat johtaa
puutteelliseen ventilointiin ja vahingoittaa potilasta. Valitse poti-
laalle sopiva hengitysletkusto.
HUOMAUTUS
Hengitysletkusto on tarkoitettu lapsipotilaille. Hengitysletkun halkaisija
on 15 mm (0,59 in). Lapsipotilaaksi katsotaan tässä henkilöt, joiden pai-
no on 5...40 kg (11...88 lb).
HUOMAUTUS
Hengitysletkustossa MP00362 ei ole liitäntää CO
Jos CO
-mittauksia tarvitaan, potilashaaraan tulee asentaa suodatin,
2
jossa on mittausliitäntä.
Yleiskuvaus
A
B
C
A Liittimet laitteen puolella
B Hengitysletkut (sisäänhengitysletku ja uloshengitysletku)
C Vedenerottimet
D Y-kappale
E MP00361, MP01341: Luer Lock -liittimellä varustettu kulmakappale
MP00362: Kulmakappale
Symbolit
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/md-symbols
Ei sisällä luonnonkumilatek-
Suojattava auringonva-
LATEX
sia
lolta
Perehdy käyttöohjee-
Huomio
seen
Älä käytä uudelleen
Varastointilämpötila
Ei saa käyttää, jos pakkaus
Älä avaa terävällä esi-
on vaurioitunut
neellä
Ympäristön paine
Suhteellinen kosteus
Älä käytä öljyn ja rasvan
Viimeinen käyttöpäivä
kanssa
Valmistuspäivämäärä
Epästeriili
NON
STERILE
Valmistaja
Osanumero
REF
LOT
Määrä
Eränumero
Tuote on lääkinnällinen
laite (CE-merkinnän
MD
Ulostulo
edellyttämä vaatimus-
tenmukaisuuden arvioin-
timenettely)
Asennus ja käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä ja tiiviitä.
Suorita päälaitteen itsetesti, tiiviystesti mukaan lukien, kun hen-
gitysletkusto (letku, suodatin jne.) on kokonaan asennettu ja en-
nen kuin laitetta käytetään potilaalla.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että hengitysletkus-
toon kompastumisen tai sen päälle astumisen vaara on mahdol-
lisimman vähäinen.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos kondenssivettä kertyy liikaa, hengitysletkusto voi tukkeutua
osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti, onko hengitysletkustoon kertynyt kon-
denssivettä. Tyhjennä letkusto tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-
nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja
vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin toimintakykyyn.
Suomi
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet, voivat ai-
heuttaa tulipalon, jos läsnä on happea tai typpioksiduulia.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai typ-
pioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- tai laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi il-
malla (<25 % O
); huuhtele myös peiteliinojen alta.
2
VAROITUS
Palovaara
Hengitysletkuston vaurioitumisen välttämiseksi säilytä vähin-
tään 200 mm:n (7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johta-
vien letkujen ja mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai
laserkirurgialaitteiden) välillä.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Luer Lock -liittimen kaikki muu käyttö voi aiheuttaa vaaran poti-
-mittauksia varten.
2
laalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitin ei ole käytössä, sen on oltava suljettu sulkutulpal-
laan.
D E
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Väärä asennus voi johtaa vedenerottimen virheelliseen toimin-
MP00361
taan.
MP01341
Asenna vedenerotin oikein.
VAROITUS
MP00362
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos vedenerotin on asennettu liian korkealle hengitysletkustoon,
kondenssivettä voi valua hengitysletkuihin.
Asenna vedenerotin hengitysletkuston alimpaan kohtaan ja poti-
lastason alapuolelle.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos vedenerotinta ei tyhjennetä säännöllisesti, kondenssivettä
voi kerääntyä hengitysletkustoon. Hengitysletkusto voi tukkeu-
tua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti, onko vedenerottimeen kertynyt kon-
denssivettä. Tyhjennä vedenerotin tarvittaessa.
VAROITUS
Kontaminoitumisvaara
Vedenerottimen sisältö voi olla kontaminoitunutta.
Hävitä vedenerottimen sisältö sairaalan määräysten mukaisesti.
Noudata varovaisuutta vedenerotinta käsitellessäsi.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Kun vedenerottimen säiliö on irrotettuna vedenerottimesta, vuo-
tovaara on suurempi. Vuodon aikana PEEP saattaa pudota ja
VT:tä ei ehkä saavuteta.
Tyhjentämisen jälkeen asenna ja sulje vedenerottimen säiliö
mahdollisimman nopeasti.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Jos vedenerotin ei riipu pystysuorassa, se voi toimia virheelli-
sesti.
Asenna vedenerotin pystysuoraan.
Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden
kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,
enfluraani.
Käyttöaika
Käyttäjä vastaa lääkinnällisen laitteen säännöllisestä vaihtamisesta
sairaalan hygieniamääräysten mukaisesti.
VAROITUS
Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa
uudelleenkäyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida.
HUOMAUTUS
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu yhtä
käyttökertaa ja enintään 7 vuorokauden pituista käyttöä varten.
Hävittäminen
HUOMIO
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä paikallisten hygienia-
ja jätehuoltomääräysten mukaisesti mahdollisen kontaminaation välttä-
miseksi.
Käyttöohjeet VentStar-vedenerotin (P) 180 / Infinity ID -hengitysletkuston vedenerotin (P) 180
Publicité
