Dräger VentStar Watertrap 180 Notice D'utilisation page 10

Italiano
Istruzioni per l'uso VentStar (P) 180 con raccogli condensa / Circuito paziente Infinity ID (P) 180 con raccogli condensa it
Marchi
Marchi di proprietà di Dräger
Marchio
®
VentStar
®
Infinity
La seguente pagina internet fornisce una lista dei paesi in cui sono
registrati i marchi: www.draeger.com/trademarks
Definizioni delle informazioni sulla sicurezza
AVVERTENZA
Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce informazioni importanti
su una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni gravio addirittura la morte.
ATTENZIONE
Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informazioni importanti su una
situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe
provocare lesioni di natura lieve o moderata all'utilizzatore o al paziente
o danni al dispositivo medico e ad altri oggetti.
NOTA
Una NOTA fornisce informazioni aggiuntive volte a evitare
inconvenienti durante il funzionamento.
Requisiti dei gruppi di utilizzatori
Il termine "gruppo di utilizzatori" descrive il personale responsabile
assegnato dall'organizzazione operativa per eseguire un compito
particolare su un prodotto.
Doveri del gestore
Il gestore di questo prodotto deve garantire che:
– ogni gruppo di utilizzatori abbia le qualifiche richieste (ad es. sia stato
sottoposto ad addestramento specifico o abbia acquisito conoscenze
specialistiche con l'esperienza);
– ogni gruppo di utilizzatori sia stato addestrato all'esecuzione dei
compiti richiesti;
– ogni gruppo di utilizzatori abbia letto e ben compreso i capitoli
rilevanti nel presente documento.
Gruppi di utilizzatori
Utilizzatori clinici
Questo gruppo di utilizzatori utilizza il prodotto in conformità all'impiego
previsto.
Gli utilizzatori hanno conoscenze specialistiche in campo medico relative
all'applicazione del prodotto.
Per la vostra sicurezza e quella dei vostri pazienti
AVVERTENZA
Rischio di un funzionamento errato e un uso improprio
Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico presuppone la precisa
conoscenza e la corretta osservanza di tutte le sezioni delle
presenti istruzioni per l'uso. Il dispositivo medico deve essere
utilizzato esclusivamente per lo scopo specificato in "Impiego
previsto". Osservare rigorosamente tutte le segnalazioni di
AVVERTENZA e ATTENZIONE riportate nelle presenti istruzioni
per l'uso nonché tutte le indicazioni sulle etichette del dispositivo
medico.
La mancata osservanza di queste indicazioni di sicurezza
rappresenta un utilizzo del dispositivo medico non conforme
all'impiego previsto.
AVVERTENZA
Per evitare che il dispositivo medico si contamini o si sporchi,
non aprire la confezione fino al momento dell'uso. Non utilizzare
il dispositivo medico se la confezione è danneggiata.
AVVERTENZA
L'installazione sul dispositivo principale deve essere conforme
alle istruzioni per l'uso del dispositivo principale su cui si utilizza
il presente dispositivo medico.
Assicurarsi che il collegamento al sistema del dispositivo
principale sia sicuro.
AVVERTENZA
Non modificare il dispositivo medico. Eventuali modifiche
potrebbero danneggiare il dispositivo o comprometterne il
corretto funzionamento, causando lesioni al paziente.
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento
Ostruzioni, danni e corpi estranei possono provocare un
malfunzionamento.
Controllare che tutti i componenti del sistema non presentino
ostruzioni, danni e corpi estranei prima dell'installazione.
ATTENZIONE
I dispositivi medici non sono disponibili singolarmente. Nella
confezione è inclusa solo una copia delle istruzioni per l'uso, che dovrà
perciò essere conservata in un luogo accessibile agli utilizzatori.
ATTENZIONE
Quando si connettono o si disconnettono i tubi di respirazione,
afferrare sempre il manicotto, non il rinforzo a spirale. Altrimenti, il tubo
di respirazione potrebbe tendersi troppo e danneggiarsi.
Reporting obbligatorio di eventi avversi
Gli eventi avversi gravi relativi al presente prodotto devono essere
notificati a Dräger e alle autorità competenti.
Impiego previsto
Circuito paziente per il trasporto di gas respiratori tra l'apparecchio per
anestesia o il ventilatore e il paziente pediatrico. Concepito
esclusivamente per essere utilizzato una volta sola I raccogli condensa
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sono destinati alla raccolta dell'acqua di condensa. Questo circuito
paziente è di tipo standard ed è dotato di un raccogli condensa in ogni
tratto di tubo di respirazione.
Il circuito paziente Infinity ID è dotato di un transponder con dati relativi
al prodotto, che vengono elaborati da parte dell'apparecchiatura Infinity
ID di Dräger.
ATTENZIONE
Il transponder è collocato sotto il connettore del dispositivo con la
scritta "Infinity ID" e non deve essere danneggiato o rimosso. Altrimenti
la funzionalità di Infinity ID può risultare compromessa.
ATTENZIONE
Dopo aver utilizzato per la prima volta i circuiti paziente Infinity ID, la
funzionalità Infinity ID è disponibile per un periodo di 21 giorni.
Utilizzare e/o combinare solo accessori con la scritta "Infinity ID".
Altrimenti la funzionalità di Infinity ID può risultare compromessa.
Il dispositivo medico è stato sottoposto a test di compatibilità di sistema
e autorizzato per l'uso con specifici dispositivi principali, ad es.
Evita Infinity V500.
Per ulteriori informazioni sulle compatibilità del sistema, si vedano gli
elenchi di accessori dei dispositivi principali o altri documenti emessi da
Dräger.
AVVERTENZA
Valori eccessivi di resistenza o compliance potrebbero causare
una ventilazione insufficiente o pregiudicare la salute del
paziente. Selezionare un circuito paziente appropriato per il
paziente.
NOTA
Il circuito paziente è progettato per pazienti pediatrici. Il diametro del
tubo di respirazione è di 15 mm (0,59 in). Per paziente pediatrico si
intende un individuo di peso compreso tra 5 e 40 kg (11 e 88 lb).
NOTA
Il circuito paziente MP00362 non ha un attacco per la misurazione della
CO . Se occorre effettuare una misurazione della CO
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installare nel tratto paziente un filtro con un attacco di misurazione.
Panoramica
A B C
A Connettori lato dispositivo
B Tubi di respirazione (tubo inspiratorio e tubo espiratorio)
C Raccogli condensa
D Raccordo a Y
E MP00361, MP01341: Raccordo a gomito con connettore Luer Lock
MP00362:Connettore a gomito
Simboli
Ulteriori informazioni relative ai simboli sono disponibili alla seguente
pagina web: www.draeger.com/md-symbols
Non contenente lattice di Tenere lontano dalla
LATEX
gomma naturale luce solare
Consultare le istruzioni
Attenzione
per l'uso
Temperatura di
Non riutilizzare
conservazione
Non utilizzare, se la
Non aprire con il coltello
confezione è danneggiata
Pressione ambiente Umidità relativa
Non utilizzare con olio e
Utilizzare entro
grasso
Data di produzione Non sterile
NON
STERILE
Produttore Numero d'ordine
REF
LOT
Quantità Numero lotto
Il prodotto è un
dispositivo medico
MD
Uscita (procedura di
valutazione della
conformità CE)
Installazione e utilizzo
AVVERTENZA
Verificare che tutti i collegamenti siano ben inseriti e serrati
fermamente.
Eseguire l'autotest del dispositivo principale, incluso un test di
rilevamento delle perdite, una volta che il circuito paziente (tubo,
filtro, ecc.) sia stato completamente installato e prima dell'utilizzo
sul paziente.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Durante l'installazione, posizionare il circuito paziente in modo
che il rischio d'inciampo o calpestamento dello stesso sia ridotto
al minimo.
Istruzioni per l'uso VentStar (P) 180 con raccogli condensa / Circuito paziente Infinity ID (P) 180 con raccogli condensa
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Prestare attenzione a installare il circuito paziente evitando di
piegare o attorcigliare i componenti per non aumentare la
resistenza.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se si accumula troppa acqua di condensa, potrebbe verificarsi un
blocco completo o parziale del circuito paziente.
Controllare regolarmente l'assenza di acqua di condensa nel
circuito paziente e svuotarlo in caso di necessità.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Aggiungere ulteriori componenti o utilizzare componenti
incompatibili può aumentare la resistenza inspiratoria ed
espiratoria e influire negativamente sulle prestazioni del
ventilatore.
AVVERTENZA
Rischio di incendio
In combinazione con ossigeno o protossido d'azoto, le fonti di
ignizione come i dispositivi per chirurgia laser o elettrochirurgia
possono provocare incendi.
Per proteggere pazienti e utilizzatori, prevenire le perdite dai tubi
contenenti ossigeno o protossido d'azoto.
Prima di iniziare un intervento di chirurgia laser o
elettrochirurgia, erogare aria a sufficienza (<25 % O
prossimità delle parti che trasportano il gas (tubo endotracheale,
maschera, raccordo a Y, tubi, filtro e pallone per ventilazione);
effettuare l'erogazione anche al di sotto dei teli chirurgici.
AVVERTENZA
Rischio di incendio
, occorre
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Al fine di non danneggiare il circuito paziente, mantenere una
distanza di almeno 200 mm (7,9 in) tra i tubi che trasportano
ossigeno o protossido d'azoto e una possibile fonte d'ignizione
(per es. dispositivi di chirurgia laser o elettrochirurgia).
D E
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Un connettore Luer Lock deve essere utilizzato solo per il
MP00361
monitoraggio dei gas. Qualsiasi altro utilizzo del connettore Luer
Lock potrebbe mettere in pericolo il paziente.
MP01341
NOTA
Se non utilizzato, il connettore Luer Lock deve essere chiuso con il suo
MP00362
cappuccio.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Un'installazione errata può causare il malfunzionamento del
raccogli condensa.
Installare correttamente il raccogli condensa.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa è installato troppo in alto nel circuito
paziente, l'acqua di condensa può fluire nei tubi di respirazione.
Installare il raccogli condensa nel punto più basso del circuito e
al di sotto del livello del paziente.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa non viene svuotato su base regolare,
l'acqua di condensa può accumularsi all'interno del circuito
paziente. Potrebbe verificarsi un blocco completo o parziale del
circuito paziente.
Controllare regolarmente l'assenza di acqua di condensa nel
raccogli condensa e svuotarlo in caso di necessità.
AVVERTENZA
Rischio di contaminazione
Il contenuto del raccogli condensa può essere contaminato.
Smaltire il contenuto del raccogli condensa in conformità alle
norme ospedaliere. Maneggiare con attenzione il raccogli
condensa.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Quando il contenitore è scollegato dal raccogli condensa, c'è un
elevato rischio di perdite. Durante il verificarsi di una perdita, il
valore PEEP può abbassarsi, non consentendo il raggiungimento
del VT.
Dopo averlo svuotato, installare nuovamente il contenitore del
raccogli condensa e chiuderlo il più rapidamente possibile.
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento
Se il raccogli condensa non è attaccato verticalmente, si
possono verificare malfunzionamenti.
Installare il raccogli condensa verticalmente.
Il circuito paziente può essere utilizzato con i seguenti gas e agenti
anestetici: protossido d'azoto, sevoflurano, desflurano, isoflurano,
alotano, enflurano.
Italiano
) in
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