Türkçe
Kullanma kılavuzu VentStar su tutucu (P) 180 / Infinity ID solunum devresi su tutucu (P) 180 tr
Ticari Markalar
Dräger'in sahip olduğu ticari markalar
Ticari marka
®
VentStar
®
Infinity
Şu internet sayfası, ticari markaların tescilli olduğu ülkelerin listesini
içerir: www.draeger.com/trademarks
Güvenlik bilgisi tanımları
UYARI
UYARI ibaresi uyulmadığı takdirde ölümle veya ciddi yaralanmayla
sonuçlanabilecek tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler
içermektedir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir
durum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Kullanıcı grubu şartları
"Kullanıcı grubu" terimi, bir üründe belirli bir görevi yerine getirmesi için
çalıştıran kurum tarafından atanan sorumlu personeli tanımlar.
Çalıştıran kurumun görevleri
Çalıştıran kurum aşağıdaki şartları yerine getirmelidir:
–
Her kullanıcı grubu gerekli uzmanlığa sahiptir (yani uzmanlık eğitimi
almıştır veya edindiği deneyimlerle uzmanlık düzeyine gelmiştir).
–
Her kullanıcı grubu görevi yerine getirmek için eğitim almıştır.
–
Her kullanıcı grubu bu dokümandaki ilgili bölümleri okuyup
anlamıştır.
Kullanıcı grupları
Klinik kullanıcılar
Bu kullanıcı grubu ürünü kullanma amacına uygun şekilde çalıştırır.
Kullanıcılar, ürünün uygulanması konusunda tıbbi uzmanlık bilgisine
sahiptir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
UYARI
Hatalı çalışma ve hatalı kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm
bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde
uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma amacı başlığı
altında belirtilen amaç için kullanılacaktır. Bu kullanma kılavuzu
dahilinde sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi cihaz
üzerindeki açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar
gördüyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Ana cihaza kurulum bu tıbbi cihazın kullanılacağı ana cihazın
kullanım kılavuzuna uygun olmalıdır.
Ana cihaza güvenli bir bağlantı kurulduğundan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Değişiklikler, cihazın
hasar görmesine veya arızalanmasına neden olarak hastanın
yaralanmasına yol açabilir.
UYARI
Arızalanma riski
Engeller, hasar ve yabancı maddeler arızaya yol açabilir.
Kurulumdan önce tüm komponentleri engel, hasar ve yabancı
madde açısından kontrol edin.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Solunum hortumlarını bağlarken veya çıkarırken, spiral takviyeden
değil, daima bilezikten tutun. Aksi takdirde solunum hortumu fazla
gerilebilir ve hasar görebilir.
Olumsuz olayların zorunlu bildirimi
Bu ürün nedeniyle meydana gelen ciddi olumsuz olaylar, Dräger'e ve
sorumlu mercilere bildirilmelidir.
Kullanma amacı
Solunum gazlarının anestezi cihazı veya ventilatör ile pediyatrik hasta
arasındaki ulaşımı sağlayan solunum devresi. Tek kullanım için
üretilmiştir. Su tutucular yoğuşan suyu toplamak için kullanılır. Standart
solunum devresi her bir hortum parçasında bir su tutucu içerir.
Infinity ID solunum devresi, Dräger Infinity ID cihazı tarafından işlenmesi
için ürüne özel verilere sahip bir transponder ile donatılmıştır.
52
DİKKAT
Transponder, "Infinity ID" ibaresi tasiyan cihaz konektörünün altinda yer
alir ve hasar görmemis ve sökülmemis olmalidir. Aksi takdirde, Infinity
ID fonksiyonu beklendiği gibi çalışmayabilir.
DİKKAT
Infinity ID solunum devrelerini ilk kez kullandıktan sonra, Infinity ID
fonksiyonu 21 gün süreyle kullanılabilir.
Yalnızca "Infinity ID" ibaresi taşıyan aksesuarları kullanın ve/veya
birleştirin. Aksi takdirde, Infinity ID fonksiyonu beklendiği gibi
çalışmayabilir.
Tıbbi cihaz, sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve ör. Evita
Infinity V500 gibi belirli ana cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, ana cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
UYARI
Aşırı direnç veya kompliyans değerleri, yetersiz ventilasyona ve
hastanın yaralanmasına yol açabilir. Hasta için uygun bir
solunum devresi seçin.
NOT
Solunum devresi pediatrik hastalar için tasarlanmıştır. Solunum
hortumunun çapı, 15 mm'dir (0,59 inç). Pediatrik - 5 ile 40 kg (11 ile
88 lb) arası ağırlığa sahip kişilerdir.
NOT
MP00362 solunum devresinde CO
ölçümü için bir port
2
bulunmamaktadır. CO
ölçümü gerektiğinde, hastanın koluna mutlaka
2
ölçüm portu içeren bir filtre takılmalıdır.
Genel Bakış
A
B
C
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon hortumu ve ekspirasyon hortumu)
C Su tutucular
D Y parçası
E MP00361, MP01341: Luer Lock konektörü bulunan dirsek
MP00362: Dirsek
Semboller
Sembollerle ilgili ilave bilgiler, aşağıdaki internet sayfasında mevcuttur:
www.draeger.com/md-symbols
Doğal kauçuk lateksten
Güneş ışığından uzak
LATEX
üretilmemiştir
tutun
Kullanma Kılavuzuna
Dikkat
bakın
Yeniden kullanmayın
Saklama sıcaklığı
Ambalajı zarar görmüş
Bıçakla açmayın
ürünleri kullanmayın
Ortam basıncı
Bağıl nem
Yağ veya gresle birlikte
Son kullanma tarihi
kullanmayın
Üretim tarihi
Steril değildir
NON
STERILE
Üretici
Parça numarası
REF
Miktar
LOT
Parti numarası
Bu ürün bir tıbbi cihazdır
(CE uygunluk
MD
Çıkış
değerlendirmesi
prosedürü)
Kurulum ve kullanım
UYARI
Tüm bağlantıların güvenli ve sıkı olduğundan emin olun.
Solunum devresi (hortum, filtre vb.) tamamen kurulduktan sonra
ve hasta üzerinde kullanmadan önce kaçak testi de dahil olmak
üzere ana cihazda otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya
solunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak
şekilde konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan
yerleştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğunlaşmış su birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğunlaşmış su kontrolü
yapın ve gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
Türkçe
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi,
inspirasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün
performansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli
cerrahi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol
açabilir.
Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot protoksit
taşıyan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz
taşıyan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar,
filtre ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O
temizleyin; cerrahi perdelerin altını da temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot
protoksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları arasında
(ör. elektrocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az 200
mm (7,9 in) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
Luer Lock konektörünün bunun dışındaki her türlü kullanımı hasta
için tehlike yaratabilir.
NOT
Kullanılmıyorsa Luer Lock konektörü kapağı içinde kapalı halde
D E
tutulmalıdır.
UYARI
MP00361
Hastanın yaralanma tehlikesi
MP01341
Yanlış kurulum, su tutucunun yanlış çalışmasına yol açabilir.
Su tutucuyu doğru monte edin.
MP00362
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu solunum devresinde çok yükseğe kurulursa,
yoğunlaşmış su, solunum hortumlarının içine akabilir.
Su tutucuyu solunum devresinin en alt noktasına ve hasta
seviyesinin altına kurun.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu düzenli olarak boşaltılmazsa, solunum devresinde
yoğunlaşmış su birikebilir. Solunum devresi kısmen veya
tamamen bloke olabilir.
Su tutucuda düzenli olarak yoğunlaşmış su kontrolü yapın ve
gerekiyorsa boşaltın.
UYARI
Kontaminasyon riski
Su tutucunun içeriği kontamine olabilir.
Su tutucunun içeriğini hastane yönetmeliklerine uygun bir
şekilde tasfiye edin. Su tutucuyu kullanırken dikkatli olun.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu haznesi su tutucudan çıkartılırken, sızıntı riski daha
yüksektir. Sızıntı sırasında PEEP düşebilir ve VT'ye
erişilemeyebilir.
Boşalttıktan sonra su tutucu haznesini mümkün olduğunca
çabuk takın ve kapatın.
UYARI
Arızalanma riski
Su tutucu dikey olarak asılı değilse yanlış çalışabilir.
Su tutucuyu dikey olarak monte edin.
Solunum devresi şu gaz ve anestezi maddeleriyle kullanılabilir: Azot
protoksit, sevofloran, desfloran, izofloran, halotan, enfloran.
Kullanım süresi
Tıbbi cihazın hastanenin hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli
olarak değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol
açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
NOT
Bu tıbbi cihaz, tek kullanımlık ve maksimum 7 günlük bir kullanım
süresine göre tasarlanmış, test edilmiş ve üretilmiştir.
Bertaraf
DİKKAT
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan sonra
yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre tasfiye
edilmelidir.
Kullanma kılavuzu VentStar su tutucu (P) 180 / Infinity ID solunum devresi su tutucu (P) 180
)
2