nanny BM-02 Mode D'emploi page 94

FI
1. Annetut lääketieteelliset indikaatiot
BM-02 kätkythälytintä voi käyttää terveiden yksilöiden (lasten) ennaltaehkäisevään hengityksen
valvontaan. Hengityksen valvontaa suositellaan seuraavien indikaatioiden tapauksessa:
o Hinkuyskä – kätkythälytintä suositellaan 1 kuukauden ajaksi diagnoosin asettamisesta – monilla
lapsilla kestää kohtausluontoinen yskä kuitenkin pidemmänkin ajan, joskus myös oksentamisriskillä
ja mahdollisella uhalla vetää oksennusta henkeen kaikkine seurauksineen.
o Apnea bradykardialla (sydämen hidaslyöntisyys) alle 80 lyöntiä minuutissa. Kätkythälytintä
suositellaan vielä 6 viikkoa oireiden katoamisen jälkeen.
o Lihasvoiman heikkous – voi ilmetä lukuisten eri prognoosin antavien lihas- ja neurologisten
sairauksien yhteydessä. Mikäli kyse on väliaikaisesta tilasta, suositellaan vauvan hengityksen
valvontaa vielä 6 viikkoa oireiden katoamisen jälkeen.
o Hengityshäiriö, johon liittyy veren alhainen happisaturaatio (desaturaatio), vauva voi olla joko
kalpea, harmahtava, tai sinertävä. Hengityksen valvontaa suositellaan vielä 6 viikkoa oireiden
katoamisen jälkeen.
o Refl uksitauti (mahalaukun hapan sisältö palaa ruokatorveen, vaihtoehtoisesti suuhun asti) voi
aiheuttaa hengityshäiriön tai jopa apnean, sydäntahdin alenemisen tai veren happipitoisuuden
laskemisen – hengityksen valvontaa suositellaan vielä 6 viikkoa oireiden katoamisen jälkeen.
o Vahvistettu yli 20 sekunnin apnea – hengityksen valvontaa vielä 6 viikkoa apneatilan päättymisen
jälkeen.
o Vauva ALTE -kohtauksen jälkeen – tila, joka ilmenee apnean, ihon- ja limakalvojen värin
muutoksen, lihasjänteyden muutoksen tai tukehtumisen yhdistelmänä. Hengityksen valvontaa
suositellaan vielä 6 viikkoa ALTE- kohtauksen jälkeen.
o Vauvat, joilla on ennenaikaisesta synnytyksestä johtuva apnea – äkillinen hengityskatkos, joka
kestää vähintään 20 sekuntia, tai johon liittyy hidastunut sydäntahti (alle 80 lyöntiä/minuutti)
tai veren happipitoisuuden laskeminen alle 37 viikon ikäisellä vauvalla gestaatioiällä laskettuna.
Hengityksen valvontaa suositellaan 43. viikkoon gestaatioikää ja seuraavat 6 viikkoa ilman edellä
mainittuja kliinisiä oireita.
o Bradykardiasta kärsivät vauvat, jotka ovat kofeiini, teofylliini- tai vastaavassa lääkityksessä –
hengityksen valvontaa vielä 6 viikkoa lääkityksen päättymisen jälkeen.
o Vauvat, joilla on krooninen keuhkosairaus (bronkopulmonaalinen dysplasia), erityisesti ne, jotka
tarvitsevat korkeampaa happipitoisuutta hengitetyssä ilmassa, CPAP - Continuous Positive
Airway Pressure tai mekaanisen ventilaation.
o Vauvat, joilla on neurologinen tai metabolinen sairaus, joka vaikuttaa hengityksen hallintaan –
suositeltu hengityksen valvonnan kesto riippuu sairauden yksilöllisestä vakavuudesta.
o Vauvat, joilla on trakeostomia tai hengitysteiden haavoittuvuutta aiheuttavia anatomisia
poikkeavuuksia – hengityksen valvonnan välttämättömyys riippuu terveystilan yksilöllisestä
vakavuudesta.
o Edellinen sisarus kuoli kätkytkuolemaan – hengityksen valvontaa suositellaan 1 kuukautta
pidempään, kuin mikä oli kuolleen lapsen ikä lapsen kuollessa, mikäli siis hengitysvalvonnan alla
olevalla lapsella ei ole mitään kliinisiä oireita, jotka viittaisivat hengityshäiriöön.
o Vauvan seuranta lastenosastolla ALTE-kohtauksen jälkeen – sairaalasta kotiutumisen jälkeen
suositellaan kotiseurantaa ALTE-kohtauksen syitten mukaan.
2. Potilaiden määrittely
o Ikä: syntymästä asti 12 kuukautiseksi (fysiologista ikää vastaavan lapsen suositellun
enimmäispainon mukaan 2 vuoteen asti, ei-fysiologisissa poikkeustapauksissa jopa yli 2 vuoteen,
mutta aina suositellun enimmäispainon mukaan).
o Potilaan suositeltu paino: 1–15 kg.
o Terveystila: annetun indikaation mukaan.
o Kansalaisuus: yleinen.
o Potilas ei ole laitteen käyttäjä.
3. BM-02 lääkinnällistä laitetta ei ole tarkoitettu suoraan tai välilliseen kosketukseen potilaan
kehon kanssa.
4. Käyttäjää koskevat vähimmäisvaatimukset
o Ikä: vähintään 12, ikäänsä vastaava arviointikyky.
94
MFV52124
(859405253BM02ES)
BM-02 sovellettavuusmäärittely