nanny BM-02 Mode D'emploi page 69

Alimentazione
Consumo durante lo stand-by
Consumo durante l'allarme
Tensione per segnalare pile scariche
Frequenza di respirazione per attivare l'allarme <8 respiri/min. (i.e. <0,13 Hz)
Ciclo di vita medio delle pile - uso domestico
Ciclo di vita medio delle pile - in ambiente me-
dico sanitario
Tipo tavoletta sensori
Potenza acustica dell'avvisatore acustico
Dimensioni dell'unità di monitoraggio
Condizioni operative
Trasporto ed immagazzinamento
Tipologia prodotto
Soddisfa i seguenti standard
Produttore
Dispositivo medico elettrico (con attacco che rileva l'energia del paziente)
Dispositivo ME
EMC Compatibilità elettromagnetica (un insieme di requisiti normativi per un dispositivo ME)
Sindrome della morte improvvisa del lattante
SIDS
Designazione del tipo di elemento di fissaggio BF
Segnale generale di azione obbligatoria
IP31 L'immunità del dispositivo all'ingresso di corpi estranei e acqua (classe di protezione Ingress)
Identifi cazione del prodotto tramite codice a barre, Prefi x: 0xxxy identifi cazione del prodotto
(02594 unità; 02593 pad): Suffi x: nnnnnnnn numero di serie
0xxxxynnnnnnnn
MD
Dispositivo medico
UDI
UDI (Identifi cazione unica dei dispositivi)
(01)08594052530056
(10)2206310005
(21)00005000000001
Dati tecnici
3 V, 2 x 1,5 V, pile alcaline di tipo AA LR6
0,2 mA
100 mA
2,38 V ± 0,15 V
6 mesi (test frequenti accorciano il loro ciclo)
4 mesi (test frequenti accorciano il loro ciclo)
BM-02D, dimensioni mass. 305 x 500 x 15 mm
peso 1000 g, materiale PVC-P, lunghezza del cavo 1,2 m
80 dB @ 1 m ± 5 %
mass. 140x80x35 mm, peso 123 g, materiale ABS
da +5 °C a +40 °C umidità relativa fra il 15% ed il 93%,
700-1200 hPa
da 0 °C a +40 °C, umidità relativa fra il 10 % e 85 %,
700-1200 hPa
BM-02D, parte applicata di tipo BF
EN 60601-1 ed. 2 2:2007 + A1:2014
EN 60601-1-2 ed. 3:2016
EN 60601-1-6 ed. 3:2010 + A1:2015
EN 60601-1-11 ed. 2:2016
EN ISO 10993-1:2021, EN 62366-1:2019
EN ISO 14155:2021, EN 14971:2020
EN ISO 13485 ed. 2:2016, EN IEC 63000:2019
EN 62304:2006 + A1:2016
Defi nizioni e simboli
(01) = UDI-DI del dispositivo medico
(10) = LOT (numero lotto)
(21) = SN (numero di serie)
Segnale di avvertimento generale
Consultare il manuale o il libretto
delle istruzioni
MFV52124
(859405253BM02ES)
IT
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