nanny BM-02 Mode D'emploi page 93

Virtalähde
Virrankulutus valmiustilassa
Virrankulutus hälyttäessä
Alhaisen virtamäärän taso
Monitorin taajuus
Keskimääräinen paristojen kesto
kotihoidon ympäristössä
Keskimääräinen paristojen kesto
terveydenhuollon yksiköissä
Sensoripatja
Hälytysäänen voimakkuus
Hälytinyksikkö
Käyttöolosuhteet
Varastointiolosuhteet
Tuotteen soveltuvuus
Täyttää seuraavat vaatimukset
Valmistaja
Lääketieteellinen sähkölaite (jossa on lisälaite, joka havaitsee potilaasta tulevan energian)
ME-laite
Sähkömagneettinen yhteensopivuus (joukko ME-laitteelle asetettuja normatiivisia vaatimuksia)
EMC
Äkillinen lapsikuoleman oireyhtymä
SIDS
Kiinnitysosan tyypin BF nimitys
Yleinen pakollinen toimintamerkki
Laitteen suojaus vieraiden aineiden ja veden tunkeutumista vastaan (tunkeutumissuojausluokka)
IP31
Tuotetunnistus viivakoodin avulla
Prefix: 0xxxy tuotetunniste (02594 yksikkö; 02593 tyyny): Suffix: nnnnnnnnnn sarjanumero
0xxxxynnnnnnnn
MD
Lääkinnällinen lait
UDI
UDI (Yksilöllinen laitetunniste)
(01)08594052530056
(10)2206310005
(21)00005000000001
TEKNINEN ERITTELY
3 V 2 kpl 1,5 V AA LR6 alkaliparistoa
0.2 mA
100 mA
2.38 V ± 0.15 V
<8 henkäystä/minuutti (noin<0.13 Hz)
6 kk, (useat koekäytöt lyhentävät paristojen kestoikää)
4 kk (useat koekäytöt lyhentävät paristojen kestoikää)
BM-02D kooltaan 305x500x15 mm,
paino 1000 g, valmistusmateriaali PVC-P, kaapeli 1,2 m
80 dB @ 1 m ± 5 %
140x80x35 mm, paino 123 g, valmistusmateriaali ABS
+5 C - +40 C, suht.. kosteus 15 % – 93, 700 – 1200 hPa %
0 C - +40 C, suht. kosteus 10 % – 85 %, 700 – 1200 hPa
Malli BM-02D BF-tyyppi
EN 60601-1 ed. 2 2:2007 + A1:2014
EN 60601-1-2 ed. 3:2016
EN 60601-1-6 ed. 3:2010 + A1:2015
EN 60601-1-11 ed. 2:2016
EN ISO 10993-1:2021, EN 62366-1:2019
EN ISO 14155:2021, EN 14971:2020
EN ISO 13485 ed. 2:2016, EN IEC 63000:2019
EN 62304:2006 + A1:2016
Määritelmät ja symbolit
(01) = UDI-DI lääkinnällisen laitteen
(10) = LOT (eränumero)
(21) = SN (sarjanumero)
Yleinen varoitusmerkki
Katso käyttöohjeet/esite
(859405253BM02ES)
FI
93
MFV52124