nanny BM-02 Mode D'emploi page 33

Napájanie
Pokojový odber
Odber pri poplachu
Napätie, pri ktorom je signalizovaný stav
chybných batérií
Poplachová frekvencia dýchania
Priemerná životnosť batérií –
domáca zdrav. starostlivosť
Priemerná životnosť batérií –
poskytovateľ zdrav. starostlivosti
Snímacia podložka
Akustický výkon sirénky
Vyhodnocovacia jednotka rozmery
Prevádzkové podmienky
Doprava a skladovanie
Odolnosť proti vniknutiu cudzieho telesa
Charakter výrobku
Ve shodě s normativními požadavky
Výrobca
Zdravotnícký elektrický prístroj (s príložnou časťou detegujúcou energiu od pacienta)
ME prístroj
EMC Elektromagnetická kompatibilita (súbor normatívnych požiadaviek na ME prístroj)
Syndróm náhleho úmrtia dojčaťa
SIDS
Označenie pripevňovacej časti typu BF
Všeobecná príkazová značka
IP31 Odolnosť zariadenia proti vniknutiu cudzieho telesa a vody (tzv. krytie)
Identifi kácia výrobku čiarovým kódom, Prefi x: 0xxxy identifi kácia výrobku (02594 jednotka;
02593 podložka): Suffi x: nnnnnnnn výrobné číslo
0xxxxynnnnnnnn
MD
zdravotnícka pomôcka
UDI
UDI (unikátny identifi kátor pomôcky)
(01)08594052530056
(10)2206310005
(21)00005000000001
Technické údaje
3 V, 2x 1,5 V alkalická batéria typ AA LR6
0,2 mA
100 mA
2,38 V ± 0,15 V
<8 nádychov/min (tj.<0,13 Hz)
6 mesiacov (častým testovaním poplachu sa skracuje)
4 mesiace (častým testovaním poplachu sa skracuje)
BM-02D, rozmery max. 305×500×15 mm,
hmotnosť 1000 g, materiál PVC, dĺžka kábla 1,2 m
80 dB @ 1 m ± 5 %
max. 140×80×35 mm, hmotnosť 123 g, materiál ABS
+5 °C až +40 °C, Rh 15 % - 93 %, 700 – 1200 hPa
0 °C až +40 °C, Rh 10 % - 85 %, 700 – 1200 hPa
stupeň IP31
príložná časť typu BF
EN 60601-1 ed. 2 2:2007 + A1:2014
EN 60601-1-2 ed. 3:2016
EN 60601-1-6 ed. 3:2010 + A1:2015
EN 60601-1-11 ed. 2:2016
EN ISO 10993-1:2021, EN 62366-1:2019
EN ISO 14155:2021, EN 14971:2020
EN ISO 13485 ed. 2:2016, EN IEC 63000:2019
EN 62304:2006 + A1:2016
Pojmy a symboly
(01) = UDI-DI zdravotnícke pomôcky
(10) = LOT (výrobná šarža)
(21) = SN (sériové číslo)
Iné nebezpečenstvo
Dodržať návod na použitie
(859405253BM02ES)
SK
33
MFV52124