nanny BM-02 Mode D'emploi page 106

PL
o Skóra niemowlęcia cierpiącego na chorobę układu oddechowego związaną obniżoną zawartością
tlenu we krwi (desaturacją) może być blada lub mieć szarawe/niebieskawe zabarwienie. Monitorowanie
zalecane jest przez okres 6 tygodni od ustąpienia objawów.
o Refl uks żołądkowo-przełykowy (treści żołądkowe cofające się do przełyku, a nawet do jamy ustnej)
może powodować problemy oddechowe łącznie z bezdechem, spowalniając rytm serca lub powodując
spadek poziomu tlenu we krwi — monitorowanie zaleca się przez okres 6 tygodni od ustąpienia objawów.
o Udokumentowany bezdech trwający dłużej niż 20 sekund — monitorowanie zaleca się przez okres
6 tygodni od ustąpienia choroby związanej z bezdechem.
o Niemowlęta, u których wystąpił epizod jawnie zagrażający życiu (ALTE) — stan, na który składa się
kombinacja bezdechu, zmiany koloru skóry i błon śluzowych u dziecka, zmiany kondycji mięśni,
dławienia i nudności. Monitorowanie stosowne przez okres 6 tygodni od wystąpienia epizodu ALTE.
o Niemowlęta cierpiące na bezdech spowodowany wcześniactwem — oddech nagle zanika na co najmniej
20 sekund lub powiązany jest z obniżonym rytmem serca (poniżej 80 uderzeń na minutę) lub spadek
zawartości tlenu we krwi u niemowlęcia w 37. tygodniu ciąży. Monitorowanie zalecane jest do 43.
tygodnia ciąży oraz przez kolejne 6 tygodni bez wystąpienia ww. objawów klinicznych.
o Niemowlęta z bradykardią leczoną kofeiną, teofi liną lub podobnymi lekami — monitorowanie zalecane
jest przez okres 6 tygodni od zakończenia leczenia.
o Niemowlęta cierpiące na przewlekłą chorobę płuc (dysplazję oskrzelowo-płucną), zwłaszcza te,
u których występuje potrzeba zwiększonej ilości tlenu we wdychanym powietrzu, CPAP — utrzymywania
ciągłego dodatniego ciśnienia lub mechanicznej wentylacji.
o Niemowlęta cierpiące na chorobę neurologiczną lub metaboliczną mającą wpływ na kontrolę oddechu
— zalecany okres monitorowania zależy od intensywności przebiegu danej choroby.
o Niemowlęta po zabiegu tracheotomii lub u których występuje anatomiczna nieprawidłowość powodująca
zagrożenie dla rozwijających się dróg oddechowych — potrzeba zastosowania monitorowania zależy od
danej niepełnosprawności.
o Wystąpienie nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS) rodzeństwa — jeśli u monitorowanego dziecka nie
występują objawy kliniczne mogące świadczyć o zagrożeniu niewydolnością oddechową, to zalecane
jest zakończenie okresu monitorowania po 1 miesiącu od osiągnięcia przez dziecko wieku, w którym
rodzeństwo zmarło w wyniku SIDS.
o Monitorowanie niemowlęcia przebywającego na stacjonarnym oddziale pediatrycznym po wystąpieniu
epizodu ALTE — po wypisie monitorowanie zalecane jest w zależności od przyczyny wystąpienia epizodu.
2. Wyznaczona populacja pacjentów
o Wiek: od narodzin zwykle do 12 miesiąca życia (w zależności od maksymalnej zalecanej wagi dziecka
odpowiadającej wiekowi fi zjologicznemu do 2 roku życia, w szczególnych przypadkach, w przypadkach
niefi zjologicznych, nawet w wieku powyżej 2 lat, jednak zawsze z uwzględnieniem rekomendowanej
maksymalnej wagi).
o Rekomendowana waga pacjenta od 1 do 15 kg.
o Stan zdrowia: w zależności od określonych zaleceń medycznych.
o Grupa etniczna: różne.
o Pacjent nie jest użytkownikiem urządzenia.
3. Urządzenie medyczne BM-02 nie jest przeznaczone do bezpośredniego lub pośredniego kon-
taktu z ciałem pacjenta.
4. Minimalny określony profi l użytkownika
o Wiek: 12 lat +, ze zdolnością oceny sytuacji odpowiednio względem wieku.
o Wiedza: umiejętność rozróżniania kolorów i znaczeń sygnalizacji świetlnej, umiejętność wymiany baterii
w urządzeniu i zainstalowania urządzenia na podstawie wskazówek zawartych w instrukcji użytkowania.
o Umiejętności językowe: przeciętna zdolność czytania i rozumienia tekstu w języku ojczystym.
o Doświadczenie: podstawowe doświadczenie związane z instalacją i obsługą prostych urządzeń
elektronicznych z wykorzystaniem instrukcji użytkowania.
o Inne zdolności: osoba słysząca i widząca, umysłowo zdolna do sprawowania opieki nad dzieckiem.
106
MFV52124
(859405253BM02ES)