nanny BM-02 Mode D'emploi page 45

Stromversorgung
Ruhestrom
Leistungsaufnahme bei Alarm
Spannung zur Meldung „Leere Batterien"
Alarm-Atemfrequenz
Durchschnittliche Lebensdauer
der Batterien – zu Hause
Durchschnittliche Lebensdauer
der Batterie - im medizinischen Bereich
Sensormatte Typ
Akustische Leistung der Sirene
Kontrolleinheit: Maße
Betriebsbedingungen
Transport und Lagerung
Produktcharakter
Erfüllt die folgenden Normen:
Hersteller
ME-Gerät Medizinisches elektrisches Gerät (mit Aufsatz, der die Bewegungen des Patienten erkennt)
Elektromagnetische Verträglichkeit (eine Reihe von normativen Anforderungen an ein ME-Gerät)
EMC
Plötzlicher Kindstod (Engl. Sudden Infant Death Syndrom)
SIDS
Bezeichnung des Anbauteils Typ BF
Allgemeines Gebotszeichen
Beständigkeit des Gerätes gegen das Eindringen von Fremdkörpern und Wasser (sog. Bedeckung)
IP31
Identifi zierung des Produkts durch Barcode, Prefi x: 0xxxy Produktkennung (02594 Einheit;
02593 Matte): Suffi x: nnnnnnnnnn Seriennummer
0xxxxynnnnnnnn
MD
Medizinprodukt
UDI
UDI (Einmalige Produktkennung)
(01)08594052530056
(10)2206310005
(21)00005000000001
Technische Daten
3 V, 2× 1,5 V Alkaline-Batterien vom Typ AA LR6
0,2 mA
100 mA
2,38 V ± 0,15 V
<8 Einatmungen/Min. (d.h. 0,13 Hz)
6 Monate
(verkürzt sich durch häufi ges Testen des Alarms)
4 Monate
(verkürzt sich durch häufi ges Testen des Alarms)
BM-02D, Maße max. 305×500×15 mm, Gewicht 1000 g,
Material PVC-P, Kabellänge 1,2 m
80 dB @ 1 m ± 5 %
max. 140×80×35 mm, Gewicht 123 g, Material ABS
+5 °C bis +40 °C bei 15 % bis 93 % rel. Luftfeuchtigkeit,
700-1200 hPa
0 °C bis +40 °C, Luftfeuchtigkeit 10 bis 85 %,
700-1200 hPa
Anlegeteil BM-02D Typ BF (type BF applied part)
EN 60601-1 ed. 2 2:2007 + A1:2014
EN 60601-1-2 ed. 3:2016
EN 60601-1-6 ed. 3:2010 + A1:2015
EN 60601-1-11 ed. 2:2016
EN ISO 10993-1:2021, EN 62366-1:2019
EN ISO 14155:2021, EN 14971:2020
EN ISO 13485 ed. 2:2016, EN IEC 63000:2019
EN 62304:2006 + A1:2016
Defi nitionen und Symbole
(01) = UDI-DI für Medizinprodukte
(10) = LOT (Chargennummer)
(21) = SN (Seriennummer)
Allgemeines Warnzeichen
Siehe Anleitung/Handbuch
(859405253BM02ES)
DE
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MFV52124