CS
1. Určené zdravotnické indikace
Zařízení monitor dechu BM-02 lze používat k preventivnímu monitorování dechové aktivity u zdra-
vých jedinců (dětí). K monitorování jsou doporučeny následující indikace:
o
Černý kašel – monitor doporučován 1 měsíc od stanovení diagnózy – řada dětí má však záchva-
tovitý kašel delší dobu i s rizikem zvracení a potenciální hrozbou vdechnutí zvratků se všemi
důsledky.
o
Zachycená apnoe s bradykardií (zpomalená akce srdeční) pod 80 tepů za minutu. Monitor je
doporučován 6 týdnů po vymizení příznaků.
o
Svalová slabost – může být přítomna u celé řady svalových a neurologických onemocnění s růz-
nou prognózou. Jde-li o přechodný stav, je doporučováno monitorovat kojence ještě 6 týdnů po
vymizení příznaků.
o
Porucha dýchání spojená s poklesem obsahu kyslíku v krvi (desaturace), kojenec může být buď
bledý nebo prošedlý / promodralý. Doporučuje se monitorovat 6 týdnů po vymizení příznaků.
o
Gastroezofageální refl ux (obsah žaludku se vrací do jícnu, eventuálně až do úst) může způsobit
poruchu dýchání až apnoi, zpomalení srdečního rytmu nebo pokles obsahu kyslíku v krvi – dopo-
ručeno monitorovat 6 týdnů po vymizení příznaků.
o
Pprokázaná apnoe delší než 20 vteřin – monitorování 6 týdnů po skončení stavu spojeného
s apnoí.
o
Kojenec s ALTE příhodou – stav spojený s kombinací apnoe, změnou zabarvení pokožky a sliznic
dítěte, změnou svalového napětí, dušením či zalknutím. Monitorování vhodné 6 týdnů po ALTE
příhodě.
o
Kojenci s apnoí z nedonošenosti – náhlé přerušení dýchání trvající alespoň 20 vteřin nebo spo-
jené se zpomalením akce srdeční (pod 80 úderů/minutu) nebo poklesem obsahu kyslíku v krvi
u kojence mladšího než 37 týdnů gestačního věku. Monitorace je doporučována do 43. týdnů
gestačního věku a dalších 6 týdnů bez výše uvedených klinických příznaků.
o
Kojenci s bradykardií na léčbě kofeinem, teofylinem a podobnými léky – monitorace 6 týdnů po
skončení léčby.
o
Kojenci s chronickým plicním onemocněním (bronchopulmonální dysplasie), zvláště pak ti, kteří
potřebují zvýšený obsah kyslíku ve vdechovaném vzduchu, CPAP - Continuous Positive Airway
Pressure nebo mechanickou ventilaci.
o
Kojenci s neurologickým nebo metabolickým onemocněním ovlivňujícím kontrolu dýchání –
doporučená délka monitorování závisí na individuální závažnosti zdravotního stavu.
o
Kojenci s tracheostomií nebo anatomickými anomáliemi způsobujícími zranitelnost dýchacích
cest – nutnost monitorace závisí na individuálním postižení.
o
Předchozí sourozenec zemřel na SIDS – ukončení monitorace doporučováno 1 měsíc po věku
dítěte zemřelého na SIDS, pokud monitorované dítě nemá žádné klinické příznaky hrozící poru-
chou dýchání.
o
Monitorování kojence na dětském lůžkovém oddělení po prodělané ALTE příhodě – po propuš-
tění se doporučuje domácí monitorování dle příčiny vzniklé příhody.
2. Určený soubor pacientů
o
Věk: od narození po typicky 12 měsíců (dle maximální doporučené hmotnosti dítěte odpovídající
fyziologickému věku do 2 let, ve výjimečných případech u nefyziologických případů i nad 2 roky,
vždy však s ohledem na doporučenou maximální hmotnost).
o
Doporučená hmotnost pacienta od 1 do 15 kg.
o
Zdravotní stav: dle určené zdravotní indikace.
o
Národnost: mnohočetná.
o
Pacient není uživatelem zařízení.
3. Zdravotnický prostředkem BM-02 není určen k přímému styku ani přenesenému kontaktu
s tělem pacienta.
22
MFV52124
(859405253BM02ES)
Specifi kace použitelnosti BM-02