Requisitos Da Diretiva Relativa Aos Dispositivos Médicos (93/42/Cee); Consultor De Dispositivos Médicos; Variantes - MIETHKE GAV 2.0 Mode D'emploi

| INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
PT
REQUISITOS DA DIRETIVA RELATIVA AOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS (93/42/CEE)
A Diretiva relativa aos dispositivos médicos exi-
ge a documentação completa relativa aos dis-
positivos médicos aplicados em pessoas. Por
este motivo, o número de identificação individu-
al da válvula implantada deve ser anotado nos
registos médicos e na ficha clínica do paciente,
para garantir a rastreabilidade completa.
As traduções destas instruções de utilização
noutros idiomas podem ser consultadas no
nosso Web site (https://www.miethke.com/en/
products/downloads/).
CONSULTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
De acordo com os requisitos da Diretiva 93/42/
CEE relativa aos dispositivos médicos, a Chri-
stoph Miethke GmbH & Co. KG designa de
consultores de dispositivos médicos as pes-
soas de contacto responsáveis por todas as
questões relacionadas com os dispositivos:
Eng. Christoph Miethke
Eng. Roland Schulz
Michaela Funk-Neubarth
Dipl.-Ing. Thoralf Knitter
Dr. Andreas Bunge
Jan Mügel
Eng. Thammo Weise
As informações de contacto são apresentadas
no verso destas instruções de utilização.
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GAV 2.0

VARIANTES

1,9 mm 4,2 mm
Ø Ø
13,4 mm
22,2 mm
)
Fig. 8: GAV 2.0 (derivação ventrículo-peritoneal
4,2 mm
1,4 mm Ø
Ø
13,2 mm
21,4 mm
Fig. 9: GAV 2.0 LP (reta)
8,6 mm
1,4 mm
Ø
17 mm
20,6 mm
Fig. 10: GAV 2.0 LP (em forma de U)