Requisitos Da Diretiva Relativa Aos Dispositivos Médicos (93/42/Cee); Consultor De Dispositivos Médicos - MIETHKE proGAV 2.0 Mode D'emploi

PT | INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
proGAV 2.0
REQUISITOS DA DIRETIVA RELATIVA AOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS (93/42/CEE)
A Diretiva relativa aos dispositivos médi-
cos exige a documentação completa relativa
aos dispositivos médicos aplicados em pes-
soas, principalmente para implantes. Por este
motivo, o número de identificação individual
da válvula implantada deve ser anotado na
ficha clínica do paciente e no passaporte do
paciente, para garantir a rastreabilidade com-
pleta. A tradução destas instruções de utiliza-
ção noutros idiomas pode ser consultada no
nosso site (https://www.miethke.com/en/pro-
ducts/downloads).
CONSULTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
De acordo com os requisitos da Diretiva
93/42/CEE relativa aos dispositivos médi-
cos, a Christoph Miethke GmbH & Co. KG
nomeia consultores de dispositivos médicos
que serão as pessoas de contacto responsá-
veis por todas as questões relacionadas com
os dispositivos.
Poderá contactar o nosso consultor de dispo-
sitivos médicos através dos seguintes meios:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com
VARIANTES
Fig. 18: proGAV 2.0 com SA 2.0 (derivação ventrí-
culo-peritoneal)
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