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| GEBRAUCHSANWEISUNG
DE
DRUCK-FLOW-CHARAKTERISTIK
Nachfolgend sind die Druck-Flow-Charakteristiken der verfügbaren Druckstufen des GAV 2.0
dargestellt (Abb. 7). Der gesamte Öffnungsdruck bezieht sich auf einen Referenzflow von 5 ml/h.
Für Flussraten von 20 ml/h sind die angegebenen Drücke ca. 1-2 cmH
GAV 2.0: 5/20
55
50
45
40
35
30
25
vertikale Position
20
15
10
horizontale Position
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
a)
Flussrate (ml/h)
GAV 2.0: 5/25
55
50
45
40
35
30
vertikale Position
25
20
15
10
horizontale Position
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
b)
Flussrate (ml/h)
GAV 2.0: 5/30
55
50
45
40
35
vertikale Position
30
25
20
15
10
horizontale Position
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
c)
Flussrate (ml/h)
Abb. 7: Druck-Flow-Charakteristiken der verfügbaren Druckstufen des GAV 2.0
8
GAV 2.0
O höher.
2
GAV 2.0: 5/35
55
50
45
40
vertikale Position
35
30
25
20
15
10
horizontale Position
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
d)
Flussrate (ml/h)
GAV 2.0: 10/25
55
50
45
40
35
30
vertikale Position
25
20
15
horizontale Position
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
e)
Flussrate (ml/h)
GAV 2.0: 10/30
55
50
45
40
35
vertikale Position
30
25
20
15
horizontale Position
10
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
f)
Flussrate (ml/h)
GAV 2.0
VORSICHTSMASSNAHMEN UND
KONTRAINDIKATIONEN
Nach der Implantation müssen die Patienten
sorgfältig überwacht werden. Hautrötungen
und Spannungen im Bereich des Drainagege-
webes können ein Anzeichen von Infektionen
am Shunt System sein. Symptome wie Kopf-
schmerzen, Schwindelanfälle, geistige Ver-
wirrtheit oder Erbrechen treten häufig bei einer
Shuntdysfunktion auf. Diese Anzeichen, wie
auch eine Leckage am Shunt System, erfordern
den sofortigen Austausch der Shuntkompo-
nente oder auch des gesamten Shunt Systems.
Die Implantation von Medizinprodukten ist kon-
traindiziert, sofern beim Patienten eine Infektion
(z.B. Meningitis, Ventrikulitis, Peritonitis, Bakte-
riämie, Septikämie) oder der Verdacht auf eine
Infektion in der von der Implantation betroffenen
Körperregion vorliegt.
FUNKTIONSSICHERHEIT UND
VERTRÄGLICHKEIT MIT
DIAGNOSTISCHEN VERFAHREN
Die Medizinprodukte sind konstruiert worden,
um über lange Zeiträume präzise und zuverläs-
sig zu arbeiten. Es kann jedoch keine Garantie
dafür übernommen werden, dass die Medizin-
produkte nicht aus technischen oder medizi-
nischen Gründen ausgetauscht werden müs-
sen. Die Medizinprodukte halten den während
und nach der Operation auftretenden negativen
und positiven Drücken bis zu 200 cmH
O sicher
2
stand. Die Medizinprodukte sind stets trocken
und sauber zu lagern.
Kernspinresonanzuntersuchungen bis zu einer
Feldstärke von 3 Tesla oder computertomogra-
phische Untersuchungen können ohne Gefähr-
dung oder Beeinträchtigung der Ventilfunktion
durchgeführt werden. Das Ventil ist MR verträg-
lich. Die mitgelieferten Katheter sind MR sicher,
Reservoire, Umlenker oder Konnektoren sind
MR verträglich.
GEBRAUCHSANWEISUNG |
NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN
Bei der Hydrocephalustherapie mit Shunts kön-
nen, wie in der Literatur beschrieben, folgende
Komplikationen auftreten: Infektionen, Verstop-
fungen durch Eiweiß und/oder Blut im Liquor,
Über-/Unterdrainage oder in seltenen Fällen
Geräuschentwicklungen. Durch heftige Stöße
von außen (Unfall, Sturz, etc.) kann die Integrität
des Shunt Systems gefährdet werden.
Das GAV 2.0 darf nicht in Verbindung mit hydro-
statischen Ventilen verwendet werden, da es zu
einem unphysiologisch erhöhten Ventrikeldruck
kommen kann. In Zweifelsfällen wenden Sie
sich bitte an die Medizinprodukteberater der
Christoph Miethke GmbH & Co. KG.
STERILISATION
Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Durch die Doppel-Verpa-
ckung in Steriltüten ist eine fünfjährige Sterilität
gewährleistet. Das jeweilige Verfallsdatum ist
auf der Verpackung angegeben. Bei Beschädi-
gung der Verpackung dürfen die Produkte auf
keinen Fall verwendet werden. Für die Funk-
tionssicherheit von resterilisierten Produkten
kann keine Garantie übernommen werden.
FORDERUNGEN DER MDD
(RL 93/42/EWG)
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die um-
fassende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen. Die individuelle
Kenn-Nummer des implantierten Ventils sollte
aus diesem Grunde in der Krankenakte und im
Patientenpass des Patienten vermerkt werden,
um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu ge-
währleisten.
Die Übersetzung dieser Gebrauchsanweisung
in weitere Sprachen finden Sie auf unserer
Website (https://www.miethke.com/produkte/
downloads/).
DE
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