Table des Matières
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tout dommage, direct ou indirect, qui ce soit la conséquence d'une utilisation impropre des pièces détachées et/ou dans tous les cas, de
toute intervention de réparation effectuée par des sujets non autorisés.
Utiliser uniquement des composants/pièces détachées et/ou des accessoires originaux ou approuvés par Spencer Italia S.r.l., pour
effectuer chaque opération sans causer des altérations et des modifications du produit.
Toutes les activités d'entretien et de révision doivent être enregistrées et documentées avec les rapports relatifs d'intervention
technique ; la documentation devra être conservée au moins pendant 10 ans à partir de la fin de vie du produit et devra être mise à
disposition des autorités compétentes et/ou du fabricant, si nécessaire.
Le nettoyage, prévu pour les produits réutilisables, doit être exécuté dans le respect des indications fournies par le fabricant dans le
manuel d'utilisation, afin d'éviter le risque d'infections croisées dues à la présence de sécrétions et/ou de résidus.
Le produit et tous ses composants quant ils sont lavés doivent être complètement secs avant d'être rangés.
Si le produit requiert une lubrification, celle-ci doit être effectuée après le nettoyage et le séchage complet.
Le système de fixation dédié au chariot brancard est doté d'un système de signalisation d'entretien nécessaire de ce dernier et de la
fixation en fonction des cycles d'utilisation. Respecter rigoureusement les cadences d'entretien requises.
Documenter l'entretien en utilisant le module de l'Annexe B de ce manuel ou un autre formulaire valide.
12.1
NETTOYAGE
La non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées dues à la présence de sécrétions et/ou de
résidus.
Pendant toutes les opérations de contrôle et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle appropriés,
tels que des gants, des lunettes, etc.
Les pièces métalliques exposées aux agents extérieurs subissent des traitements superficiels et/ou de peinture afin d'obtenir une meilleure
résistance. Laver les pièces exposées avec de l'eau tiède et un savon neutre ; ne jamais utiliser de solvants ou de détachants.
Ne pas utiliser de détergents contenant de l'hypochlorite de sodium qui pourrait entraîner une corrosion des composants.
Rincer soigneusement avec de l'eau tiède en vérifiant d'avoir éliminé toute trace de savon, qui pourrait la détériorer ou en compromettre
l'intégrité et la durée. Éviter l'utilisation d'eau à haute pression, puisque celle-ci pénètre dans les joints et éliminer le lubrifiant en créant le
risque de corrosion des composants. Laisser sécher entièrement avant de la ranger. Le séchage après le lavage ou bien après l'utilisation dans
un environnement humide doit être naturel et non forcé : ne jamais utiliser de flamme ou d'autres sources de chaleur directe.
Dans le cas d'une désinfection éventuelle, utiliser des produits qui n'ont pas d'action solvante ou corrosive sur des matériaux constituant le
dispositif. S'assurer d'avoir pris toutes les précautions appropriées pour garantir qu'aucun risque d'infection croisée ou de contamination
entre patient et opérateur ne subsiste.
12.2
ENTRETIEN ORDINAIRE
Établir un programme d'entretien et de contrôles périodiques, en identifiant une personne de référence. Le sujet qui est chargé de
l'entretien du dispositif doit garantir les exigences de base prévues par le Fabricant aux paragraphes suivants.
Toutes les activités d'entretien, aussi bien ordinaire qu'extraordinaire, et toutes les révisions générales doivent être enregistrées et
documentées avec les rapports correspondant d'intervention technique. Cette documentation devra être conservée au moins pendant
10 ans après la fine de vie du dispositif et devra être mise à disposition des autorités compétentes et/ou du fabricant, si nécessaire.
Pour garantir la traçabilité des produits et préserver les procédures d'entretien et d'assistance de vos dispositifs, Spencer a mis à votre
disposition SPENCER SERVICE service.spencer.it, qui vous permettra de visualiser les données des produits que vous possédez ou introduis
sur le marché, surveiller et actualiser les plans des révisions périodiques, visualiser et gérer les opérations d'entretien extraordinaires.
L'entretien ordinaire du dispositif doit être confié à des opérateurs possédant une qualification, un entraînement et une formation
spécifiques en matière d'utilisation et d'entretien du dispositif.
Pendant toutes les opérations de contrôle, d'entretien et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle
appropriés, tels que des gants, des lunettes, etc.
Les contrôles à effectuer avant et après chaque mise en service, ou à l'échéance indiquée ci-dessus sont :
Fonctionnalités générales du dispositif
État de nettoyage du dispositif (il faut rappeler que la non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections
croisées)
Serrage correct des vis et des boulons
Absence de déchirures, trous, lacérations ou abrasions sur toute la structure, y compris sur les ceintures
Aucun tube ou lame en métal ne présente de pliures ou de cassures
Toutes les soudures sont intactes, sans fissures ni cassures
Les parties en mouvement, les roues, les leviers, les poignées sont intacts et fonctionnent normalement
Lubrification des parties en mouvement
État d'usure des roues et du système de freinage
Les roues sont solidement fixées, stables et tournent normalement
Les roues ne sont pas encombrées de détritus
Le dispositif s'ouvre et se verrouille normalement
Le dispositif s'ouvre et se ferme normalement
Déclenchement des ressorts
Le chariot brancard peut facilement entrer dans l'ambulance
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