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UNI EN 1789
4.
INTRODUCTION
4.1 UTILISATION DU MANUEL
Le présent manuel a pour but de fournir à l'opérateur sanitaire les informations nécessaires pour une utilisation sécurisée et appropriée et
pour un entretien adéquat du dispositif.
Pour une lecture correct de ce manuel d'utilisation, il est nécessaire de se référer aux images contenues au début du manuel.
Remarque : le manuel fait partie intégrante du dispositif ; il doit donc être conservé pendant toute la durée de vie du dispositif et devra
l'accompagner lors d'éventuels changements de destination ou de propriété. Si des instructions d'utilisation relatives à un autre produit
devaient être présente, différent de celui reçu, contacter immédiatement le fabricant avec de l'utiliser.
Les manuels d'utilisation des produits Spencer, peuvent être téléchargés depuis le site http://support.spencer.it ou en contactant le
fabricant. À l'exception des articles dont le caractère essentiel et une utilisation raisonnable et prévisible sont tels de ne pas rendre
nécessaire la rédaction d'instructions, en plus des avertissements suivants et des indications présentes sur l'étiquette.
Indépendamment du niveau d'expérience acquis par le passé avec des dispositifs analogues, il est recommandé de lire attentivement le
présent manuel avant l'installation, l'utilisation du produit ou toute intervention d'entretien.
4.2 ÉTIQUETAGE ET CONTROLE DE LA TRAÇABILITE DU DISPOSITIF
Chaque dispositif est équipé d'une étiquette, placée sur le dispositif et/ou sur l'emballage, sur laquelle sont présentes les données
d'identification du fabricant, du produit, du marquage CE, du numéro d'immatriculation (SN) ou de lot (LOT). L'étiquette ne doit jamais être
retirée ou couverte.
L'image P1 montre le positionnement et les informations principales contenus sur l'étiquette.
En cas d'endommagement ou de retrait, demander un duplicata au fabricant, sous peine de voir la validité de la garantie diminuée ou
garantie, puisque le dispositif ne pourra plus être tracé.
S'il devait être impossible à remonter au lot/SN attribué, il faut effectuer le reconditionnement du dispositif, prévu uniquement sous la
responsabilité du fabricant.
La réglementation 2017/745/UE requiert aux producteurs et aux distributeurs de dispositifs médicaux de garder une trace de leur
emplacement. Si le dispositif se trouve dans un lieu différent de l'adresse à laquelle il a été expédié ou a été vendu, donné, perdu, volé,
exporté ou détruit, retiré de manière permanente à l'utilisation, ou bien si le dispositif n'a pas été livré directement par Spencer Italia
S.r.l., enregistrer le dispositif à l'adresse http://service.spencer.it, ou bien informer l'assistance clients (voir § 4.4).
4.3 SYMBOLES
Symbole
Sens
Dispositif conforme à la
réglementation UE 2017/745
Dispositif médical
Fabricant
Date de fabrication
Unique Device Identifier
4.4 GARANTIE ET ASSISTANCE
Spencer Italia S.r.l. garantit que ses produits sont sans défaut pendant une période d'un an à partir de la date de l'achat.
Partie 1 : systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
Consulter le manuel d'utilisation
Numéro de série
Code du produit
Danger – Indique une situation de danger qui peut entraîner une situation
directement liée à des lésions graves ou létales
Identification de la production
Code alphanumérique qui identifie les unités de production du dispositif,
composé de :
(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(21) 1234567890
préfixe de l'entreprise
progressif GS1
numéro de contrôle
date de production (YYMMDD)
numéro de SN
3
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