Revision Periodique; Entretien Extraordinaire; Duree De Vie; Tableau De Gestion Des Inconvenients - Spencer CROSS Manuel D'utilisation

Le véhicule sanitaire est doté d'un système de fixation Spencer dédié au chariot brancard
Le couplage entre le système de fixation et le chariot brancard est en mesure de garantir la sécurité de la fixation.
La fréquence des contrôles est déterminée par des facteurs tels que les prescriptions de loi, le type d'utilisation, la fréquence d'utilisation,
les conditions environnementales pendant l'utilisation et le stockage.
Nous rappelons qu'il est nécessaire d'effectuer ne nettoyage décrit dans ce manuel et la vérification du fonctionnement avant et après
chaque utilisation. Spencer Italia S.r.l. décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages
provoqués par le dispositif au patient ou à l'opérateur, en invalidant la garantie et en annulant la conformité au Règlement UE 2017/745.
Utiliser uniquement des composants / pièces détachées et/ou des accessoires originaux ou approuvés par Spencer Italia S.r.l. afin d'effectuer
chaque opération sans causer des altérations, des modifications au dispositif ; dans le cas contraire, la société décline toute responsabilité
sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages provoqués par le dispositif au patient ou à l'opérateur, en invalidant la
garantie et en annulant la conformité au Règlement UE 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.
12.3

REVISION PERIODIQUE

Le dispositif doit subir une révision tous les ans par le fabricant, qui utilise les services de techniciens internes et externes spécialisés et
autorisés par le fabricant.
En l'absence de la révision décrite ci-dessus, le dispositif doit être MIS HORS SERVICE, puisque la conformité au Règlement 2017/745 tombe
et, malgré le marquage CE, le dispositif ne répond plus aux exigences de sécurité garanties par le fabricant au moment de la fourniture.
Spencer Italia srl décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages provoqués par l'utilisation de
dispositifs non révisés régulièrement.
Matelas et ceintures doivent être remplacées tous les deux ans.
Il faut comprendre comme valable par Spencer Italia S.r.l. uniquement les opérations de révision effectuées par des techniciens spécialisés et
autorisés par le fabricant
12.4

ENTRETIEN EXTRAORDINAIRE

L'entretien extraordinaire peut être exécuté uniquement par le fabricant, qui utilise des techniciens internes et externes spécialisés et
autorisés par le fabricant.
Il faut comprendre comme valable par Spencer Italia S.r.l. uniquement les opérations d'entretien effectuées par des techniciens spécialisés et
autorisés par le fabricant.
L'utilisateur final peut remplacer uniquement les pièces détachées indiquées dans le § 15.
12.5

DUREE DE VIE

Le dispositif, si utilisé comme indiqué dans les instructions suivantes, a un temps de vie de 5 ans à partir de la date d'achat, qui peut être
prorogé par la suite en révisions annuelles.
Les révisions doivent être effectuées par le fabricant, qui utilise des techniciens internes et externes spécialisés et habilités par le fabricant.
En l'absence de ces révisions annuelles, le dispositif doit être ÉLIMINÉ EN ACCORD AVEC CE QUI EST INDIQUÉ DANS LE PARAGRAPHE 16 ET
LE FABRICANT DOIT EN ÊTRE INFORMÉ.
Le temps de vie peut être prolongé, selon le jugement sans appel du fabricant ou du centre autorisé, si les exigences de sécurité du dispositif
devaient être garanties.
Spencer Italia S.r.l. décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages provoqués par l'utilisation de
dispositifs non révisés par le fabriquant ou un centre autorisé, ou qui aient dépassé le temps de vie maximum admis.

13. TABLEAU DE GESTION DES INCONVENIENTS

PROBLÈME
Les mécanismes de déverrouillage des pieds ne
fonctionnent pas ou s'activent difficilement
L'attache du chariot brancard sur le système de
fixation ne se fait pas correctement
Dégâts sur la structure
Il est impossible de positionner le chariot
brancard à la hauteur intermédiaire
CAUSE
Les mécanismes de manutention
ont subi des dégâts
Des moyens de connexion entre les
composants ont été perdus
Usure ou endommagement des
composants qui constituent les
mécanismes d'arrêt
La crapaudine n'est pas entrée
correctement dans le système de
fixation
Utilisation impropre
Les mécanismes de manutention
ont subi des dégâts
REMÈDE
Mettre immédiatement le dispositif hors service et
contacter l'assistance
Mettre immédiatement le dispositif hors service et
contacter l'assistance
Mettre immédiatement le dispositif hors service et
contacter l'assistance
Positionner correctement le chariot brancard en
vérifiant que la crapaudine entre dans le siège
dédié du système de fixation
Mettre immédiatement le dispositif hors service et
contacter l'assistance
Mettre immédiatement le dispositif hors service et
contacter l'assistance
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