Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel page 97

DEUTSCH
Beschreibung des NovaSure-Einmalinstruments
Das NovaSure-Einmalinstrument besteht aus einer anpassbaren,
bipolaren Goldnetzelektrode, die zur Verwendung bei nur einer
Patientin bestimmt ist, auf einem ausfahrbaren Rahmen befestigt
ist und eine Läsion über dem gesamten inneren Oberflächenbereich
der Uterushöhle verursachen kann. Das Einmalinstrument wird
durch den Uterushals in die Uterushöhle eingeführt. Die Hülse wird
dann zurückgezogen, so dass sich die bipolare Goldnetzelektrode
entfalten und an die Uterushöhle anpassen kann.
Die bipolare Goldnetzelektrode besteht aus einem
metallbeschichteten, porösen Stoff, durch den kontinuierlich
Dampf und Feuchtigkeit aus dem ausgetrockneten
Gewebe abgesaugt werden. Das Einmalinstrument führt in
Verbindung mit einem dedizierten NovaSure HF-Controller in
durchschnittlich ca. 90 Sekunden eine individuell angepasste,
globale Endometriumablation durch, ohne eine gleichzeitige
hysteroskopische Visualisierung oder eine Vorbehandlung des
Endometriums erforderlich zu machen. Die spezielle Konfiguration
der bipolaren Goldnetzelektrode und die voreingestellte Leistung
des Controllers bewirken eine kontrollierte Ablationstiefe im Uterus,
deren Ultraschallmessung bis zu 10 cm und deren Cornu-zu-Cornu-
Abstand mindestens 2,5 cm beträgt.
Während des Ablationsvorgangs wird das Endometrium ungeachtet
seiner Dicke durch die abgegebene Hochfrequenzenergie (HF)
vaporisiert bzw. verödet. Das darunter liegende, oberflächliche
Myometrium wird ausgetrocknet und verödet.
Der Controller berechnet gemäß der Uterusgröße automatisch
die optimale Leistungsstufe (W), die zur Behandlung der
Uterushöhle erforderlich ist. Wenn die Gewebezerstörung eine
optimale Tiefe erreicht, wird der Controller durch den verstärkten
Gewebewiderstand dazu veranlasst, die Energieabgabe automatisch
abzubrechen, wodurch ein selbstregulierender Vorgang gegeben
ist. Blut, Kochsalzlösung und andere, zum Zeitpunkt des
Verfahrens in der Uterushöhle vorhandene Flüssigkeiten sowie
die vom ausgetrockneten Gewebe freigesetzten Dämpfe werden
durch kontinuierliches, automatisches Absaugen entfernt. Das
Einmalinstrument ist mit dem Controller über ein Kabel verbunden.
In diesem Kabel befinden sich das HF-Kabel, der Absaugschlauch,
der während des Zyklus zur Beurteilung der Intaktheit der
Uterushöhle zur Drucküberwachung und während des
Ablationszyklus zum Absaugen bestimmt ist, und der Vakuum-
Rückführungsschlauch, der während des Zyklus zur Beurteilung
der Intaktheit der Uterushöhle zur Kohlendioxidzufuhr und während
des Ablationszyklus zur Vakuumüberwachung bestimmt ist. Das
Einweggerät wurde mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert.
NovaSure HF-Controller,
Modelle 08-09
Beschreibung des NovaSure HF-Controllers
Der NovaSure HF-Controller erzeugt kontinuierlich abgegebene Energie
und ist zur Abgabe einer maximalen Nennleistung von 180 Watt fähig.
Der Controller berechnet die Energieabgabe automatisch gemäß der
Längenmessung der Uterushöhle (Ultraschallmessung minus Länge
des Uterushalskanals) und der Breitenmessung, die vom Benutzer über
die Tasten am Controller eingegeben wird. Durch Überwachung des
Gewebewiderstands während des Ablationsvorgangs wird die Tiefe der
Endometrium- und Myometrium-Ablation automatisch gesteuert. Das
NovaSure-Verfahren wird von selbst beendet, wenn die Endometrium-
Vaporisierung und die oberflächliche Austrocknung des Myometriums
an der Gewebe-Elektroden-Kontaktstelle 50 Ohm Widerstand erreicht
hat oder wenn die Behandlung insgesamt zwei Minuten gedauert hat.
Im Controller ist ein Perforationstest integriert, ein System, das zur
Feststellung eines Defekts oder einer Uteruswandperforation konzipiert
wurde. Nachdem das Einmalinstrument in die Uterushöhle eingeführt
wurde, wird der Uterushöhle mit sicherer Flussrate und sicherem
Druck über den Vakuum-Rückführungsschlauch im mittleren Lumen
des Einmalinstruments CO
Uterushöhle für kurze Zeit aufrechterhalten wird, woran zu erkennen ist,
dass die Uterushöhle intakt ist, gestattet das System zur Beurteilung der
Intaktheit der Uterushöhle die Aktivierung des NovaSure HF-Controllers
und den Beginn der Behandlungsphase. Während des gesamten
Endometrium-Ablationsverfahrens wird mit einer Vakuumpumpe
im NovaSure HF-Controller ein Vakuum in der Uterushöhle erzeugt
und aufrechterhalten. Die Vakuumstufe wird während des gesamten
Ablationsvorgangs überwacht.
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NovaSure HF-Controller,
Modell 10
zugeführt. Wenn der CO -Druck in der
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