Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel page 65

FRANÇAIS
Description du dispositif jetable NovaSure
Le dispositif jetable NovaSure comporte une rangée d'électrodes
bipolaires adaptables, à usage unique, montées sur un cadre
extensible, capable de créer une lésion confluente sur la totalité de
la surface intérieure de la cavité utérine. Il s'insère dans la cavité
utérine au travers du col de l'utérus, et la gaine se rétracte pour
laisser la rangée d'électrodes bipolaires se déployer et prendre la
forme de la cavité utérine.
La rangée d'électrodes bipolaires est en tissu poreux métallisé qui
aspire continuellement la vapeur et l'humidité du tissu desséché.
Le dispositif jetable fonctionne en association avec un contrôleur RF
NovaSure dédié pour procéder à l'ablation globale et personnalisée
de l'endomètre en un temps moyen approximatif de 90 secondes
sans requérir de visualisation hystéroscopique concomitante ou de
traitement préalable de l'endomètre. La configuration spécifique de
la rangée d'électrodes bipolaires et la puissance prédéterminée du
contrôleur créent une profondeur d'ablation contrôlée dans l'utérus
inférieure ou égale à 10 cm et dont la distance minimale entre les
cornes est de 2,5 cm.
Pendant la procédure d'ablation, le flux de l'énergie de
radiofréquence (RF) vaporise et/ou coagule l'endomètre, quelle que
soit son épaisseur, et dessèche et coagule le myomètre superficiel
sous-jacent.
Le contrôleur calcule automatiquement le niveau de puissance
optimal (W) nécessaire au traitement de la cavité utérine en fonction
de la taille de l'utérus. Tandis que la destruction des tissus atteint
une profondeur optimale, l'augmentation de l'impédance tissulaire
provoque l'arrêt automatique de l'administration de puissance par
le contrôleur, ce qui assure une fonction d'autorégulation. Le sang,
le sérum physiologique et tout autre liquide présent dans la cavité
utérine au moment de l'intervention, ainsi que la vapeur produite par
les tissus desséchés, sont évacués par une aspiration automatique
continue.
Le dispositif jetable est relié au contrôleur par un cordon qui contient
le câble RF et la tubulure d'aspiration utilisée pour contrôler la
pression pendant le cycle d'évaluation de l'intégrité de la cavité
utérine et pour aspirer pendant le cycle d'ablation. Ce cordon contient
aussi la tubulure de retour de vide utilisée pour administrer le dioxyde
de carbone pendant le cycle d'évaluation de l'intégrité de la cavité
utérine et le contrôle du vide pendant le cycle d'ablation. Le dispositif
jetable a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE).
Contrôleurs RF NovaSure
Modèles 08-09
Description du contrôleur RF NovaSure
Le contrôleur RF NovaSure est un générateur de puissance de sortie
constante, doté d'une capacité d'administration de puissance nominale
maximale de 180 watts. Le contrôleur calcule automatiquement la
puissance de sortie en fonction des mesures de longueur (mesure de
la profondeur par sondage moins la longueur du canal endocervical)
et de largeur de la cavité utérine que l'utilisateur lui indique au
moyen des touches. Le contrôle de l'impédance tissulaire pendant
la procédure d'ablation permet de réguler automatiquement la
profondeur de l'ablation endo-myométriale. La procédure NovaSure se
termine automatiquement lorsque la vaporisation de l'endomètre et le
dessèchement du myomètre superficiel atteignent une impédance de
50 ohms au niveau de l'interface tissus/électrodes ou lorsque la durée
totale du traitement atteint deux minutes. Le système d'évaluation de
l'intégrité de la cavité utérine, conçu pour déceler la présence d'un
défaut ou d'une perforation de la paroi utérine, est intégré au contrôleur.
Une fois le dispositif jetable placé dans la cavité utérine, le CO
administré par la lumière centrale du dispositif jetable dans la cavité par
le biais de la tubulure de retour de vide, à un débit et une pression sûrs.
Si la pression de CO dans la cavité se maintient pendant une courte
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durée, indiquant que la cavité utérine est intacte, le système d'évaluation
de l'intégrité de la cavité utérine permet alors l'activation du contrôleur
RF NovaSure afin de procéder au traitement. Une pompe à vide placée
dans le contrôleur RF NovaSure crée et maintient le vide dans la cavité
utérine pendant toute l'intervention d'ablation de l'endomètre. Une fois
le vide stabilisé, le niveau de vide est surveillé pendant tout le reste de
la procédure d'ablation.
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Contrôleur RF NovaSure
Modèle 10
est
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