Selezione Delle Pazienti; Consulenza Alle Pazienti; Preparazione Della Paziente All'intervento; Sistema Di Ablazione Endometriale Novasure A Impedenza - Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel

Tabella 5. Tempo della procedura
Tempo della procedura in secondi (± DS)
(tempo di erogazione dell'energia)
* Per l'organizzazione delle pazienti, vedere la Tabella 2
** Differenza notevole dal punto di vista statistico tra i gruppi di trattamento (distribuzione di Student;
p <0,05)
# Non determinato
Endpoint secondario: regime di anestesia
La scelta dell'anestesia è stata effettuata da ciascuna paziente
unitamente al ricercatore e all'anestesista di turno. Il 27% (47/174)
delle pazienti NovaSure ha subito l'intervento in anestesia generale
o epidurale e il 73% (127/174) in anestesia locale o con sedativi
somministrati per via endovenosa. Per una paziente di questo gruppo
non è stato riferito il regime di anestesia. Nel gruppo Rollerball, l'82,2%
(74/90) delle pazienti è stato trattato in anestesia generale o epidurale e
il 17,8% (16/90) in anestesia locale o con sedativi somministrati per via
endovenosa (Tabella 6).
Tabella 6. Regime di anestesia
Generale o epidurale
Locale e/o sedativi per via endovenosa
* Per una paziente il regime di anestesia non è stato riferito.
Osservazioni cliniche
Isterectomia
Quindici donne sono state sottoposte a isterectomia nei tre anni
successivi alla procedura. La Tabella 7 indica i motivi per l'isterectomia.
Tabella 7. Isterectomia
Motivi per l'isterectomia
Adenocarcinoma diagnosticato al
momento dell'ablazione
Fibromi
Ascesso pelvico
Endometriosi
Adenomiosi
Ematometra
Menorragia
TOTALE
7 isterectomie eseguite su pazienti con meno di 40 anni (delle quali 7 pazienti NovaSure) e 8 isterectomie
eseguite su pazienti con più di 40 anni (4 NovaSure; 4 Rollerball).

Selezione delle pazienti

La menorragia può essere causata da una varietà di problemi secondari
tra cui tumore dell'endometrio, mioma, polipi, farmaci e sanguinamento
84,0 ± 25,0 ND
#
Resezione ad
NovaSure ansa + Rollerball
n=175* n=90
27,0% 82,2%
73,0% 17,8%
Resezione ad
NovaSure ansa + Rollerball
n=175 n=90
1 1
2 0
1 1
3 0
4 0
0 1
0 1
11 (6,3%) 4 (4,4%)
uterino disfunzionale (sanguinamento anovulatorio). È necessario
eseguire uno screening delle pazienti e valutarle onde determinare
la causa dell'eccessivo sanguinamento uterino prima di avviare un
trattamento. Fare riferimento alla letteratura medica relativa all'ablazione
endometriale e consultare tecniche, indicazioni, controindicazioni,
complicanze e rischi prima di eseguire una procedura.

Consulenza alle pazienti

Come con qualsiasi tipo di procedura, il medico deve discutere i rischi,
i vantaggi e le alternative con la paziente prima di eseguire l'ablazione
endometriale. Le aspettative della paziente devono essere realistiche e
la paziente deve comprendere che lo scopo del trattamento è di ridurre
il sanguinamento e portarlo a livelli normali.
Il dispositivo monouso deve essere usato esclusivamente sulle donne
che non desiderano avere altre gravidanze, poiché la possibilità di una
gravidanza risulta molto diminuita dopo la procedura. Le pazienti fertili
devono essere avvisate che, nel caso di una gravidanza in seguito
all'ablazione, potrebbero insorgere complicanze. Durante la consulenza
alla paziente, discutere del metodo contraccettivo da usare dopo
l'intervento, se necessario. Questa procedura non è una procedura di
sterilizzazione ed eventuali gravidanze successive all'intervento possono
comportare rischi per la madre e per il feto.
Nel corso delle prime settimane successive all'ablazione sono possibili
secrezioni vaginali, che possono perdurare fino a un mese. Tipicamente,
queste secrezioni sono di carattere ematico nei primi cinque giorni,
sieroematiche intorno alla prima settimana e quindi profuse e acquose.
Eventuali secrezioni atipiche o maleodoranti devono essere riferite
immediatamente al medico. Altre complicanze comuni in seguito
all'intervento includono crampi e dolori pelvici, nausea e vomito.
La perforazione dell'utero deve essere considerata nella diagnosi
differenziale di una paziente postoperatoria che accusa dolori addominali
acuti, febbre, mancanza di respiro, giramenti di testa, ipotensione o altri
sintomi potenzialmente associati con la perforazione dell'utero con o
senza lesioni agli organi adiacenti della cavità addominale. Le pazienti
devono essere avvisate che eventuali sintomi di questo tipo vanno riferiti
immediatamente al medico.

Preparazione della paziente all'intervento

Il sistema di ablazione endometriale NovaSure a impedenza è in grado
di trattare una cavità uterina con spessore endometriale compreso in un
dato intervallo. Il rivestimento dell'utero non deve essere assottigliato
prima della procedura e l'intervento può essere eseguito durante la fase
proliferativa o secretoria del ciclo. Sebbene la sicurezza e l'efficacia
del sistema NovaSure non siano state valutate appieno per pazienti
sottopostesi a trattamento preliminare di tipo medico o chirurgico, il
sistema è stato però valutato su un numero limitato di pazienti pretrattate
con agonisti del GnRH e non ha mostrato complicanze o effetti collaterali.
Un sanguinamento attivo non è da ritenersi una controindicazione all'uso
del sistema NovaSure. Si raccomanda di somministrare un farmaco
antinfiammatorio non steroideo da prendere almeno un'ora prima del
trattamento e quindi successivamente all'intervento per ridurre i crampi
all'utero intra e postoperatori.

Sistema di ablazione endometriale NovaSure a impedenza

Istruzioni per l'uso

Prima dell'uso, leggere le istruzioni, le avvertenze e le precauzioni.
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