DEUTSCH
Störfestig-
IEC 60601
keitstest
Prüfpegel
Abgestrahlte HF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz bis
2,7 GHz
80 % MW bei
1 kHz
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen
Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch
die Absorption und die Reflektion von Strukturen, Gegenständen und
Personen beeinflusst.
a
Die Feldstärken stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen für Funktelefone (Handys/Schnurlostelefone)
sowie Sendern für Landfunk, Amateurfunk, UKW/MW-Radio- und Fernsehübertragung können theoretisch
nicht genau vorhergesagt werden. Um die durch stationäre Hochfrequenzsender bedingte elektromagnetische
Umgebung zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Untersuchung des Aufstellungsorts in Betracht
gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Einsatzort des HF-Erzeugers die entsprechenden
Grenzwerte für Hochfrequenzstörungen übersteigt, sollte beobachtet werden, ob der HF-Erzeuger normal
arbeitet. Werden Betriebsstörungen festgestellt, sind weitere Maßnahmen erforderlich, wie z.B. die Ausrichtung
oder den Standort des HF-Erzeugers zu ändern.
Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m liegen.
b
Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren und
mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem NovaSure
HF-Controller
Der NovaSure HF-Controller ist für den Einsatz in
elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen, bei denen die
Störungen durch HF-Strahlung kontrolliert werden. Der Kunde
oder Benutzer des NovaSure HF-Controllers kann dazu beitragen,
elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen
Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem NovaSure HF-Controller
gemäß den in der folgenden Tabelle angegebenen Empfehlungen
in Abhängigkeit von der maximalen Ausgangsleistung der
Kommunikationsgeräte einhält.
Einhaltung
Elektromagnetische
der Richtlinien
Umgebung –
Ebene
Leitfaden
3 V/m
80 MHz bis
800 MHz
80 MHz bis
2,7 GHz
800 MHz bis
2,7 GHz
80 % MW bei
1 kHz
P ist die maximale
Ausgangsnennleistung
des Senders in
Watt (W), und d ist
der empfohlene
Mindestabstand in
Metern (m).
Die Feldstärken
stationärer
Hochfrequenzsender,
die bei der
elektromagnetischen
Untersuchung des
Standorts ermittelt
wurden,
sollten für
a
jeden Frequenzbereich
unter dem Grenzwert
liegen.
b
Störungen können in
der Nähe von Geräten
auftreten, die mit dem
folgenden Symbol
gekennzeichnet sind:
Empfohlener Mindestabstand
Maximale
Mindestabstand in Abhängigkeit von der
Nennausgangs-
leistung des
Senders
150 kHz
W
bis 80 MHz
0,01
0,12
0,1
0,37
1
10
100
Für Sender mit einer maximalen Nennausgangsleistung, die oben nicht aufgeführt ist, kann
der empfohlene Mindestabstand d in Metern (m) mit der Gleichung in Abhängigkeit von der
Senderfrequenz berechnet werden. Hierbei ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders
in Watt (W), entsprechend den Angaben des Senderherstellers.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand für
den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in
allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung
wird durch die Absorption und die Reflektion von Strukturen,
Gegenständen und Personen beeinflusst.
Reinigung und Desinfektion
Für Reinigung und Desinfektion wird die Verwendung nicht entflammbarer
Wirkstoffe empfohlen. Für Reinigung oder Desinfektion verwendete
entflammbare Wirkstoffe oder Lösungsmittel zunächst verdunsten lassen,
bevor das NovaSure-System in Betrieb genommen wird.
Der NovaSure HF-Controller ist unsteril. Zur Reinigung sollten nur die
Oberflächen mit einer milden Reinigungslösung und Wasser abgewischt
werden. Das Gerät nicht in Flüssigkeit eintauchen und keine Flüssigkeit
in die Lüftungsschlitze oder HF-Kabelbereiche eindringen lassen.
Das NovaSure-Einmalinstrument ist ein steriles Einmalinstrument, das
zur Verwendung bei nur einer Patientin bestimmt ist.
• Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
• Das Einmalinstrument darf nicht wiederverwendet oder resterilisiert
werden.
Keine der Komponenten des NovaSure impedanzgesteuerten
Endometrium-Ablationssystems sterilisieren.
28
Senderfrequenz
m
80 MHz bis
800 MHz bis
800 MHz
2,7 GHz
0,12
0,37
1,2
1,2
3,7
3,7
12
12
0,23
0,74
2,3
7,4
23