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CHEVILLÈRE D'IMMOBILISATION
STABILISATRICE AVEC SYSTÈME DE
SERRAGE BOA
FIT SYSTEM
®
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et aux patients dont
les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Parties textiles : néoprène, polyamide, élasthanne, polyester, polyéthylène, polyuréthane.
Sangles élastiques : polyester, élasthanne.
Auto-agrippant : polyamide.
Parties plastiques : polyamide 66.
Armatures latérales : acier inoxydable.
Propriétés/Mode d'action
Chevillère d'immobilisation stabilisatrice intégrant des armatures latérales rigides et des
sangles élastiques pour assurer la stabilité et l'immobilisation de la cheville.
Système de serrage BOA
Fit System rapide, micro-ajustable et résistant pour un confort
®
personnalisé.
Produit fin qui s'insère dans une chaussure fermée.
Il s'agit d'un produit bilatéral.
Indications
Entorse moyenne à sévère de la cheville.
Instabilité chronique de la cheville.
Douleur/Œdème de la cheville.
Reprise d'activités sportives.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation préconisé par votre
professionnel de santé.
Pour des raisons d'hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour un autre
patient.
Vérifier quotidiennement l'état du membre affecté (avec une attention particulière pour les
patients ayant un déficit sensoriel).
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du membre, de
sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités, retirer le dispositif et
consulter un professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application de certains produits sur la peau (crèmes,
pommades, huiles, gels, patchs...).
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif lors de la conduite d'un véhicule.
L'usage systématique d'une chaussette haute est recommandé lors du port du dispositif.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d'assurer un maintien/une
immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
Si le dispositif entre en contact avec de l'eau, veiller à retirer les armatures latérales. Faire
sécher la partie textile et bien essuyer les armatures avec un tissu sec.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons, brûlures,
cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Risque possible de thrombose veineuse.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification
au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre dans lequel l'utilisateur et/ou le
patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Il est recommandé que le port du produit se fasse dans une chaussure fermée la journée, lors
de la marche, et la nuit en protection afin de limiter et d'éviter les mouvements brusques.
Avant d'enfiler la chevillère, veillez à ce que les lacets soient bien desserrés.
A. Mise en place de la chevillère
Glisser le pied dans la chevillère et s'assurer que le talon repose dans l'ouverture prévue à cet
effet à l'arrière du dispositif.
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B. Serrage de la chevillère
Serrer la chevillère avec le système de serrage BOA
molette jusqu'au « clic » et la tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à obtenir
le maintien suffisant.
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C. Mise en place des sangles
Prendre une sangle dans chaque main et les croiser sur le dessus du pied.
Contourner la cheville, croiser à nouveau les deux sangles sur l'arrière de la cheville et
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Fit System ; pour ce faire, appuyer sur la
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attacher les auto-agrippants sur la partie supérieure textile de la chevillère.
S'assurer de la bonne tenue des auto-agrippants sur la partie textile en massant la partie
agrippante. Ne pas positionner les auto-agrippants sur la partie plastique noire.
D. Desserrage de la chevillère
Tirer sur la molette jusqu'au « clic » pour desserrer les lacets.
E. Mise en place dans une chaussure
Une fois la chevillère en place, insérer avec précaution le pied dans une chaussure fermée et
serrer le mécanisme de serrage de la chaussure.
En cas d'inconfort au niveau des malléoles, il est possible de modifier le positionnement des
armatures latérales : détacher l'auto-agrippant de la partie textile noire, récupérer la partie
rigide métallique et la retirer. Glisser le renfort dans le passage, au-dessus ou au-dessous du
point de couture qui se trouve de part et d'autre de la chevillère.
Maintenance/Entretien
Produit lavable selon les conditions présentes sur cette notice et l'étiquetage.
Veiller à retirer les armatures latérales avant tout lavage. À replacer à l'endroit initial avant la
prochaine utilisation.
Fermer les auto-agrippants et serrer l'orthèse (système de serrage BOA
lavage et si possible utiliser un filet de lavage.
Sécher à l'air libre, loin d'une source de chaleur.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage d'origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Date d'apposition du marquage CE : 2013.
Conserver cette notice.
en
STABILISING ANKLE-IMMOBILISING
BRACE WITH BOA
Description/Destination
The device is intended only for the treatment of the indications listed and for patients whose
measurements correspond to the sizing table.
Composition
Textile parts: neoprene, polyamide, elastane, polyester, polyethylene, polyurethane.
Elastic straps: polyester, elastane.
Self-fastening tabs: polyamide.
Plastic parts: polyamide 66.
Side reinforcements: stainless steel.
Properties/Mode of action
Stabilising ankle brace to provide immobilisation, incorporating rigid stays and elastic straps
to give stability and immobilisation to the ankle.
Fast, durable and micro-adjustable BOA
A slim product that will fit easily inside a shoe.
This is a bilateral product.
Indications
Moderate to severe ankle sprain.
Chronic ankle instability.
Ankle pain/oedema.
Sport activities resumption.
Contraindications
Do not use the product if the diagnosis has not been confirmed.
Do not apply the product in direct contact with broken skin.
Do not use in the event of known allergy to any of the components.
History of venous or lymphatic disorders.
Precautions
Verify the product's integrity before every use.
Do not use the product if it is damaged.
Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size chart.
It is recommended that a healthcare professional supervises the first application.
Strictly comply with your healthcare professional's prescription and recommendations for
use.
For hygiene and performance reasons, do not re-use the product for another patient.
Check the condition of the affected limb daily (with particular attention for patients with
sensory deficit).
In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume, abnormal
sensations or change in colour of the extremities, remove the device and consult a health
care professional.
Do not use the device in case of application of certain products on the skin (creams,
ointments, oils, gels, patches...).
Do not wear the product in a medical imaging machine.
Do not wear the product when driving a vehicle.
The systematic use of a long sock is recommended when wearing the device.
It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/immobilisation
without restricting blood circulation.
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Fit System) avant
®
FIT SYSTEM CLOSURE
®
Fit System for a custom fit.
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