Manuel d'utilisation
H.4 Bénéfices cliniques
Les bénéfices cliniques du système d'analyse d'ECG de repos MAC 5 sont notamment : l'analyse des
données ECG (complexe QRS) en vue d'une interprétation diagnostique par le clinicien/médecin afin de
faciliter la prise de décision clinique en matière de soins aux patients souffrant d'une maladie cardiaque.
Ces bénéfices cliniques découlent des utilisations prévues et indications des dispositifs.
H.5 Informations relatives à la prescription de l'appareil
ATTENTION
En vertu de la législation fédérale américaine, seul un médecin peut acheter ce dispositif
ou en prescrire l'achat.
H.6 Conventions relatives à la sécurité
Cette section décrit les conventions relatives à la sécurité utilisées dans la documentation du produit.
Un risque est une source potentielle de blessure physique, d'endommagement d'un bien ou du système.
Les manuels de ce système utilisent les termes DANGER, AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et AVIS pour
souligner les risques et indiquer un degré ou un niveau de gravité. Familiarisez-vous avec les définitions
ci-dessous et leur signification.
Tableau H-1 Définition des conventions relatives à la sécurité
Convention relative à la
sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
MISE EN GARDE
AVIS
H.7 Risques pour la sécurité
Les messages de sécurité ci-dessous vous informent des risques potentiels susceptibles de survenir
lors de l'utilisation normale de ce produit et recommandent des mesures qui peuvent être prises pour
éviter ces conditions. Des messages de sécurité relatifs aux conditions dangereuses pouvant survenir
lors d'actions spécifiques peuvent également être fournis dans les rubriques qui évoquent ces actions
dans le présent manuel ou d'autres manuels relatifs à ce produit.
5864335-021-1
Documentation générale de l'utilisateur. Droits d'auteur - General Electric Company. Propriété de GE. Reproduction et/ou distribution interdites.
Description
Indique un danger imminent qui, s'il n'est pas évité, entraînera la mort ou des blessures
graves.
Indique un risque potentiel ou un geste dangereux qui, s'il n'est pas évité, peut occasion-
ner la mort ou des blessures graves.
Indique un danger potentiel ou un geste dangereux qui, s'il n'est pas évité, pourrait
entraîner des blessures modérées ou mineures.
Indique un risque potentiel ou un geste dangereux qui, s'il n'est pas évité, peut occasion-
ner la perte ou la destruction de biens et de données.
MAC5 A4/MAC5 A5/MAC5 Lite Système d'analyse ECG de repos
H.4 Bénéfices cliniques
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