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Manuel d'utilisation
H.13 Biocompatibilité
Les composants du système décrits dans ce manuel, y compris les accessoires entrant en contact avec
le patient durant l'utilisation prévue, sont conformes aux exigences de biocompatibilité des normes en
vigueur. Pour toute question sur ce sujet, contactez votre représentant GE Healthcare.
H.14 Informations légales
Le logiciel de GE Healthcare contient plusieurs champs qui peuvent être remplis avant d'effectuer
un ECG. Certains de ces champs sont obligatoires tandis que d'autres sont facultatifs : il incombe
à l'utilisateur de juger si ces derniers sont ou non nécessaires pour effectuer l'examen. Le champ
Race fait partie des champs facultatifs. Le corps médical a reconnu son utilité pour analyser certaines
pathologies. Vous devriez être conscient que, dans certaines juridictions, le traitement des données
révélant l'origine raciale des individus est soumis à des exigences légales, telles l'obtention du
consentement préalable du patient. Si vous choisissez de recueillir ce type de données, il est de votre
responsabilité de vous assurer que vous remplissez toutes les exigences légales en vigueur.
H.15 Fournitures et accessoires
Cette section concerne les fournitures et les accessoires que vous pouvez acheter pour votre produit.
Vous devez utiliser uniquement les fournitures et accessoires recommandés par GE Healthcare. Pour la
liste des recommandations, reportez-vous au guide de fournitures et accessoires de ce système.
Contactez GE Healthcare avant d'utiliser un dispositif non recommandé pour ce système.
H.16 Responsabilité du fabricant
Cette section décrit la responsabilité de GE Healthcare en tant que fabricant de votre produit.
GE Healthcare est responsable de la sécurité, de la fiabilité et des performances du matériel qu'il fournit,
uniquement si les conditions ci-dessous sont réunies :
• Les opérations d'assemblage, les extensions, les réajustements, les modifications ou les réparations
sont effectués par des personnes agréées par GE Healthcare.
• L'installation électrique du local dans lequel le dispositif est utilisé est conforme aux
réglementations locales, fédérales et autres réglementations gouvernementales en vigueur.
• L'appareil est utilisé conformément au manuel d'utilisation.
H.17 Responsabilité de l'acheteur/du client
Le client est responsable de la fourniture de bureaux, chaises, prises électriques murales, connexions
réseau et lignes téléphoniques analogiques appropriés, ainsi du repérage de tous les composants
système décrits dans les manuels conformément à tous les codes locaux, d'État et nationaux.
Un défaut de sécurité des données peut compromettre la confidentialité des renseignements
personnels des patients. GE Healthcare vous recommande de prendre les mesures appropriées pour
assurer la confidentialité des communications sur votre réseau lors de l'utilisation de ce produit.
5864335-021-1
Documentation générale de l'utilisateur. Droits d'auteur - General Electric Company. Propriété de GE. Reproduction et/ou distribution interdites.
MAC5 A4/MAC5 A5/MAC5 Lite Système d'analyse ECG de repos
H.13 Biocompatibilité
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