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Manuel d'utilisation
Tableau H-21 Symbole, icônes et descriptions figurant sur le dispositif ou l'emballage (Suite)
Symbole
H.24 Format du numéro de série
Un numéro de série unique est attribué à chaque dispositif. Il sert à son identification individuelle
et fournit d'importantes informations à son sujet. Le format du numéro de série est indiqué dans
l'illustration ci-dessous :
Tableau H-22 Format du numéro de série
Élé-
Nom
ment
1
Code du produit
2
Année de fabrication
3
Semaine fiscale de fabri-
cation
4
Séquence du produit
5
Site de fabrication
6
Autre caractéristique
H.25 Identification unique des dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux exigent un marquage unique pour leur identification : l'identifiant unique de
dispositif médical (UDI). Dans le cas où vous auriez besoin de l'UDI de ce produit, contrôlez l'étiquette du
produit à l'arrière du dispositif.
5864335-021-1
Documentation générale de l'utilisateur. Droits d'auteur - General Electric Company. Propriété de GE. Reproduction et/ou distribution interdites.
Description
Représentant agréé en Suisse
Nom et adresse du représentant agréé en Suisse pour ce dispositif.
Description
Code de trois caractères identifiant de manière unique la gamme de produits.
Code à deux chiffres identifiant l'année de fabrication du dispositif.
Les valeurs sont comprises entre 00 et 99. Par exemple : 00 = 2000, 04 = 2004,
17 = 2017 (etc.)
Code à deux chiffres qui identifie la semaine au cours de laquelle le dispositif a été
fabriqué.
Les valeurs sont comprises entre 01 et 52. Les semaines fiscales de GE Healthca-
re correspondent aux semaines du calendrier. Par exemple, 01 correspond à la
première semaine de janvier.
Numéro à quatre chiffres identifiant la séquence des étapes de fabrication de ce
dispositif.
Les valeurs sont comprises entre 0001 et 9999.
Code à une lettre identifiant le site de fabrication du dispositif.
Par exemple, F = Milwaukee, N = Fribourg, P = Bangalore, W = Wuxi, H = Helsinki, S
= Mexico
Code à une lettre identifiant l'état de fabrication.
Par exemple, P = le dispositif est un prototype, R = le dispositif a été remis à neuf,
U = le dispositif a été mis à niveau pour satisfaire aux spécifications d'un autre
code produit, A = le dispositif est en production.
MAC5 A4/MAC5 A5/MAC5 Lite Système d'analyse ECG de repos
H.24 Format du numéro de série
345/352
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