GCE HEALTHCARE Zen-O RS-00500 Manuel De L'utilisateur page 98

1. AVANT PROPOS
Veuillez consulter ce manuel pour obtenir des informations détaillées sur les avertisse-
ments, les précautions, les caractéristiques et des informations supplémentaires.
Important: Les utilisateurs doivent consulter l'intégralité de ce manuel avant d'utiliser le
concentrateur d'oxygène portable Zen-O™. Autrement, ils s'exposent à des risques de
blessure et/ou de mort. Pour toute question concernant les informations contenues dans
ce manuel de l'utilisateur ou l'utilisation sécurisée de l'appareil, veuillez contacter votre
distributeur.
1.1. INFORMATIONS GÉNÉRALES
Ce manuel de l'utilisateur fournit des informations aux utilisations concernant le concentra-
teur d'oxygène portable Zen-O™. Par souci de brièveté, les termes « concentrateur », « POC »,
« unité » ou « appareil » sont parfois utilisés dans ce document pour faire référence au
concentrateur d'oxygène portable Zen-O™. « Patient » et « Utilisateur » sont utilisés indif-
féremment.
FR
1.2. CLASSIFICATION
Cet appareil est répertorié par un laboratoire d'essais reconnu à l'échelle internatio-
nale et classifi é selon les risques de choc électrique, d'incendie et risques mécaniques
conformément aux normes suivantes:
• CEI/EN60601-1:2012, Appareils Électromédicaux — Partie 1: Exigences Générales pour
la Sécurité de Base et les Performances Essentielles
• CEI/EN60601-1-2:2014, Partie 1-2: Exigences Générales pour la Sécurité — Norme
Collatérale: Compatibilité Électromagnétique — Exigences et Tests.
• CEI/EN60601-1-6:2010+A1:2013, Appareils Électromédicaux — Partie 1-6: Exigences
Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles — Norme
Collatérale: Aptitude à L'utilisation
• CEI/60601-1-8:2006, Appareils Électromédicaux — Partie 1-8: Exigences Générales
pour la Sécurité — Norme Collatérale: Exigences Générales, Essais et Guides pour les
Systèmes D'alarme des Appareils et des Systèmes Électromédicaux
• CEI/60601-1-11:2011, Appareils Électromédicaux — Partie 1-11: Exigences Générales pour
la Sécurité — Norme Collatérale: Exigences pour les Appareils Électromédicaux et les
Systèmes Électromédicaux Utilisés dans L'environnement des Soins à Domicile
• ISO 80601-2-67:2014, Equipement Médical Electrique - Partie 2-67: Exigences parti-
culières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de
conservation de l'oxygène.
• ISO 80601-2-69:2014, Equipement Médical Electrique - Partie 2-69: Exigences parti-
culières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de
conservation de l'oxygène.
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