GCE HEALTHCARE Zen-O RS-00500 Manuel De L'utilisateur page 333

• Medicintekniskt Direktiv 93/42/EEG
Denna utrustning klassifi ceras som:
• Klass II FDA-klassifi cering
• Klass IIa enligt MDD 93/42 / EEG
• Skriv BF enligt IEC 60601
• IP22 i enlighet med IEC 60509
1.3. MARKÖRER
Dessa instruktioner innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och notiser för att upp-
märksamma om de viktigaste aspekterna för säkerhet och användning av utrustning. För
att lättare kunna upptäcka dessa i texten visas de med följande markörer:
VARNING: Beskriver allvarliga negativa reaktioner och potentiella säkerhetsrisker.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Visar på information angående eventuella särskilda åtgärder
som hemvårdsleverantör och/eller patient måste göra för att säkerställa säker och e ek-
tiv användning av utrustningen.
VIKTIGT: Uppmärksammar ytterligare viktig information om utrustning eller användning.
2. AVSEDD ANVÄNDNING
Den bärbara syrgaskoncentratorn Zen-O™ är till för att ge extra syrgas till vuxna patienter
med kroniska lungsjukdomar och för patienter som behöver extra syrgas.
Utrustningen är bärbar och ger patienter som behöver syrgasutrustning möjlighet att
behandlas i hemmet enligt behandlares ordination eller anvisning.
Zen-O™ är inte menad för användning i situationer som kräver livsuppehållande vård, och
utrustningen är inte steril. Utrustningen fås endast på recept och är ämnad för använd-
ning både inomhus och utomhus. Läs mer om driftsförutsättningar i kapitel "15. Teknisk
beskrivning".
Den bärbara syrgaskoncentratorn Zen-O™ skall inte användas:
• i situationer som kräver livsuppehållande vård
• i operationsmiljöer och i kirurgiska miljöer
• på personer som inte är vuxna
SV
• i förbindelse med lättantändliga bedövningsmedel eller lättantändliga material
331/370